瑞士脊柱肿瘤注册中心（瑞士-STR） (SSTR)
2025年3月14日 更新者：Luzerner Kantonsspital
瑞士脊柱肿瘤注册中心是一个前瞻性的基于REDCAP的注册表，收集了手术治疗的脊柱原发性和转移性肿瘤患者的数据。
研究概览
详细说明
椎骨的肿瘤由原发性脊柱肿瘤和恶性肿瘤转移到脊柱。
虽然原发性脊柱肿瘤代表了罕见的疾病，但由于人口衰老的增加以及癌症治疗的持续进展，多种癌症亚型的生存时间的提高，过去几十年来对脊柱的转移逐渐增加。
在多达70％的癌症患者中发现了对椎骨的转移酶，其中10％的患者表现出硬膜外脊髓压缩。
因此，许多癌症患者在慢性病的某个时候可能会面临脊柱手术干预。
目前提供了许多手术治疗方案，从对神经元素减压的简单水泥增强到脊柱的扩展或重建，包括结合这些技术的混合程序。
但是，不存在精确的手术治疗指南，这可能是由于这些患者缺乏坚固的长期临床结果数据以及脊柱肿瘤的总体异质性。
瑞士-STR的主要目标是告知当前实践在脊柱肿瘤学及其对患者预后的影响。
此外，它将有助于更好地对脊柱肿瘤的不同临床表现进行分类，从而促进治疗建议，评估这种状况对医疗保健系统的社会经济负担，并提高护理质量。
在罕见肿瘤的情况下，多中心数据集将填补大量的数据差距，从而可以更好地了解这些实体。
最后，这种方法是首先建立和实施高质量的注册表，该注册表具有瑞士医院跨医院现场的有效电子数据捕获策略的高效，有可能在国际上进行扩展，从而为未来的国际科学合作提供了机会，以进一步推动癌症研究中的信封。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Edin Nevzati, MD
- 电话号码：+41412054504
- 邮箱：edin.nevzati@luks.ch
研究联系人备份
- 姓名：Severin Rüssli, MD
- 电话号码：+41412054555
- 邮箱：severin.ruessli@luks.ch
学习地点
-
-
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Lucerne、瑞士、6000
- 招聘中
- Lucerne Cantonal Hospital
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接触：
- Sabrina Bäbler, MD
- 电话号码：+41412051624
- 邮箱：sabrina.bäbler@luks.ch
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接触：
- Severin Rüssli, MD
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接触：
- Severin Rüssli, MD
- 电话号码：+41412054555
- 邮箱：severin.ruessli@luks.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有原发性或转移性脊柱肿瘤的成年患者，接受手术
描述
纳入标准：
- 原发性脊柱肿瘤的诊断
- 诊断继发性（转移）脊柱肿瘤
- 存在手术治疗的指示
- 患者年龄：=/> 18岁
排除标准：
- 撤回同意
- 退出最初计划的手术程序
- 患者年龄：<18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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瑞士-STR队列
接受手术治疗的原发性或转移性脊柱肿瘤的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Karnofsky绩效状态量表所评估的功能结果
大体时间：通过学习完成，平均1年
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评级为10％
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通过学习完成，平均1年
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通过定时进行测试（TUG）评估的身体绩效
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在几秒钟内进行定时进行测试
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edin Nevzati, MD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月14日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Swiss-STR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的IPD
IPD 共享时间框架
2025年2月，直到合作到期（最大。
10年）
IPD 共享访问标准
在请求审查委员会请求后，为瑞士-STR贡献的所有设施获得IPD
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.