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Schweizer Wirbelsäulen-Tumorregister (Schweizer-STR) (SSTR)

14. März 2025 aktualisiert von: Luzerner Kantonsspital
Das Schweizer Spinal-Tumorregister ist ein prospektives Redcap-basierendes Register, das Daten von chirurgisch behandelten Patienten mit primären und metastasierten Tumoren der Wirbelsäule sammelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Tumoren der Wirbelsäule bestehen aus primären Wirbelsäulentumoren und malignen Erkrankungen, die auf die Wirbelsäule metastasieren. Während primäre Wirbelsäulentumoren eine seltene Erkrankung darstellen, haben die Metastasen der Wirbelsäule aufgrund der zunehmenden Alterungspopulation in den vergangenen Jahrzehnten allmählich zugenommen und weitere Fortschritte in der Krebstherapie mit verbesserten Überlebenszeiten bei mehreren Krebs -Subtypen. Metastasen zur Wirbelsäule werden bei bis zu 70% der Krebspatienten gefunden, wobei 10% der Patienten eine epidurale Rückenmarkskompression aufweisen. Daher können viele Krebspatienten irgendwann mit ihrer chronischen Krankheit eine chirurgische Intervention mit Wirbelsäulen ausgesetzt sein. Derzeit sind zahlreiche chirurgische Behandlungsoptionen verfügbar, von der einfachen Zementvergrößerung über die Dekompression neuronaler Elemente bis hin zu erweiterten Instrumenten oder Rekonstruktion der Wirbelsäule, einschließlich hybriden Verfahren, die diese Techniken kombinieren. Es gibt jedoch keine präzisen Richtlinien für chirurgische Behandlungen, wahrscheinlich aufgrund des Fehlens robuster, langfristiger klinischer Ergebnisse bei diesen Patienten und der allgemeinen heterogenen Natur von Wirbelsäulentumoren. Das Hauptziel von Swiss-STR ist es, über die Wirksamkeit der gegenwärtigen Praxis in der Wirbelsäule und ihre Auswirkungen auf die Patientenergebnisse zu informieren. Darüber hinaus wird es dazu beitragen, die verschiedenen klinischen Präsentationen von Wirbelsäulentumoren besser zu kategorisieren, wodurch die Behandlungsempfehlungen erleichtert, die sozioökonomische Belastung dieser Erkrankung für das Gesundheitssystem bewertet und die Qualität der Versorgung verbessert werden. Bei seltenen Tumoren füllt das multizentrische Datenpooling erhebliche Datenlücken und ermöglicht ein besseres Verständnis dieser Entitäten. Schließlich besteht der Ansatz darin, zunächst ein hochwertiges Register mit effizienten Strategien für elektronische Datenerfassungen in den Krankenhausstandorten in der Schweiz zu erstellen und umzusetzen, wobei später international expandiert werden kann und Möglichkeiten für die zukünftige internationale wissenschaftliche Zusammenarbeit bieten können, um die Hülle in der Krebsforschung weiter voranzutreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekrutierung
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Severin Rüssli, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die an primären oder metastatischen Wirbelsäulentumoren leiden und sich einer Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines primären Wirbelsäulentumors
  • Diagnose eines sekundären (metastatischen) Wirbelsäulentumors
  • Indikation für eine chirurgische Behandlung ist vorhanden
  • Patientenalter: =/> 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Rückzug der Einwilligung
  • Rückzug aus dem ursprünglich geplanten chirurgischen Verfahren
  • Patientenalter: <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schweizer-STR-Kohorte
Patienten mit primären oder metastatischen Wirbelsäulentumoren, die einer chirurgischen Behandlung unterzogen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionales Ergebnis, wie die Karnofsky -Leistungsstatus -Skala bewertet wird
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Bewertung in 10% Schritten

  • 100 Normale keine Beschwerden; Kein Hinweis auf Krankheit.
  • 90 in der Lage, normale Aktivitäten durchzuführen; Kleinere Anzeichen oder Symptome einer Krankheit.
  • 80 normale Aktivität mit Aufwand; Einige Anzeichen oder Symptome einer Krankheit.
  • 70 kümmert sich um sich selbst; kann nicht normale Aktivitäten durchführen oder aktive Arbeiten erledigen.
  • 60 erfordert gelegentliche Unterstützung, kann sich aber um die meisten seiner persönlichen Bedürfnisse kümmern.
  • 50 erfordert erhebliche Unterstützung und häufige medizinische Versorgung.
  • 40 behindert; Erfordert besondere Pflege und Unterstützung.
  • 30 stark deaktiviert; Der Krankenhauseintritt ist angegeben, obwohl der Tod nicht unmittelbar unmittelbar bevorsteht.
  • 20 sehr krank; Krankenhauseintritt notwendig; Aktive unterstützende Behandlung erforderlich.
  • 10 Moribund; Fatale Prozesse, die schnell voranschreiten.
  • 0 tot
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Körperliche Leistung, die durch den zeitgesteuerten und den Test (TUG) bewertet wurde (Schlepper)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Zeitgesteuert und test in Sekunden
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edin Nevzati, MD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Februar 2025 bis zum Ablauf der Zusammenarbeit (Max. 10 Jahre)

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Einrichtungen, die zum Schweizer STR beitragen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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