- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06869746
Schweizer Wirbelsäulen-Tumorregister (Schweizer-STR) (SSTR)
14. März 2025 aktualisiert von: Luzerner Kantonsspital
Das Schweizer Spinal-Tumorregister ist ein prospektives Redcap-basierendes Register, das Daten von chirurgisch behandelten Patienten mit primären und metastasierten Tumoren der Wirbelsäule sammelt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Tumoren der Wirbelsäule bestehen aus primären Wirbelsäulentumoren und malignen Erkrankungen, die auf die Wirbelsäule metastasieren.
Während primäre Wirbelsäulentumoren eine seltene Erkrankung darstellen, haben die Metastasen der Wirbelsäule aufgrund der zunehmenden Alterungspopulation in den vergangenen Jahrzehnten allmählich zugenommen und weitere Fortschritte in der Krebstherapie mit verbesserten Überlebenszeiten bei mehreren Krebs -Subtypen.
Metastasen zur Wirbelsäule werden bei bis zu 70% der Krebspatienten gefunden, wobei 10% der Patienten eine epidurale Rückenmarkskompression aufweisen.
Daher können viele Krebspatienten irgendwann mit ihrer chronischen Krankheit eine chirurgische Intervention mit Wirbelsäulen ausgesetzt sein.
Derzeit sind zahlreiche chirurgische Behandlungsoptionen verfügbar, von der einfachen Zementvergrößerung über die Dekompression neuronaler Elemente bis hin zu erweiterten Instrumenten oder Rekonstruktion der Wirbelsäule, einschließlich hybriden Verfahren, die diese Techniken kombinieren.
Es gibt jedoch keine präzisen Richtlinien für chirurgische Behandlungen, wahrscheinlich aufgrund des Fehlens robuster, langfristiger klinischer Ergebnisse bei diesen Patienten und der allgemeinen heterogenen Natur von Wirbelsäulentumoren.
Das Hauptziel von Swiss-STR ist es, über die Wirksamkeit der gegenwärtigen Praxis in der Wirbelsäule und ihre Auswirkungen auf die Patientenergebnisse zu informieren.
Darüber hinaus wird es dazu beitragen, die verschiedenen klinischen Präsentationen von Wirbelsäulentumoren besser zu kategorisieren, wodurch die Behandlungsempfehlungen erleichtert, die sozioökonomische Belastung dieser Erkrankung für das Gesundheitssystem bewertet und die Qualität der Versorgung verbessert werden.
Bei seltenen Tumoren füllt das multizentrische Datenpooling erhebliche Datenlücken und ermöglicht ein besseres Verständnis dieser Entitäten.
Schließlich besteht der Ansatz darin, zunächst ein hochwertiges Register mit effizienten Strategien für elektronische Datenerfassungen in den Krankenhausstandorten in der Schweiz zu erstellen und umzusetzen, wobei später international expandiert werden kann und Möglichkeiten für die zukünftige internationale wissenschaftliche Zusammenarbeit bieten können, um die Hülle in der Krebsforschung weiter voranzutreiben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Edin Nevzati, MD
- Telefonnummer: +41412054504
- E-Mail: edin.nevzati@luks.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Severin Rüssli, MD
- Telefonnummer: +41412054555
- E-Mail: severin.ruessli@luks.ch
Studienorte
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-
-
Lucerne, Schweiz, 6000
- Rekrutierung
- Lucerne Cantonal Hospital
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Kontakt:
- Sabrina Bäbler, MD
- Telefonnummer: +41412051624
- E-Mail: sabrina.bäbler@luks.ch
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Kontakt:
- Severin Rüssli, MD
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Kontakt:
- Severin Rüssli, MD
- Telefonnummer: +41412054555
- E-Mail: severin.ruessli@luks.ch
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die an primären oder metastatischen Wirbelsäulentumoren leiden und sich einer Operation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines primären Wirbelsäulentumors
- Diagnose eines sekundären (metastatischen) Wirbelsäulentumors
- Indikation für eine chirurgische Behandlung ist vorhanden
- Patientenalter: =/> 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Rückzug der Einwilligung
- Rückzug aus dem ursprünglich geplanten chirurgischen Verfahren
- Patientenalter: <18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Schweizer-STR-Kohorte
Patienten mit primären oder metastatischen Wirbelsäulentumoren, die einer chirurgischen Behandlung unterzogen werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionales Ergebnis, wie die Karnofsky -Leistungsstatus -Skala bewertet wird
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung in 10% Schritten
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Körperliche Leistung, die durch den zeitgesteuerten und den Test (TUG) bewertet wurde (Schlepper)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Zeitgesteuert und test in Sekunden
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edin Nevzati, MD
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Knochenneoplasmen
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Neubildungen des Rückenmarks
- Spinale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Swiss-STR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle gesammelten IPD
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Februar 2025 bis zum Ablauf der Zusammenarbeit (Max.
10 Jahre)
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle Einrichtungen, die zum Schweizer STR beitragen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .