스위스 척추 종양 레지스트리 (Swiss-STR) (SSTR)
2025년 3월 14일 업데이트: Luzerner Kantonsspital
스위스 척추 종양 레지스트리는 척추의 1 차 및 전이성 종양을 가진 외과 치료 환자의 데이터를 수집하는 전향 적 Redcap 기반 레지스트리입니다.
연구 개요
상세 설명
척추의 종양은 일차 척추 종양과 척추에 전이되는 악성 종양으로 구성됩니다.
1 차 척추 종양은 드문 상태를 나타내지 만, 척추에 대한 전이는 노화 된 집단의 증가와 다수의 암 아형에 걸쳐 생존 시간이 개선 된 암 치료의 지속적인 발전으로 인해 지난 수십 년 동안 점차 증가했다.
척추에 대한 전이는 암 환자의 최대 70%에서 발견되며, 환자의 10%가 경막 외 척수 압박을 보여줍니다.
따라서 많은 암 환자는 만성 질환의 어느 시점에서 척추 외과 적 개입에 직면 할 수 있습니다.
신경 요소의 감압에 대한 간단한 시멘트 확대에서부터 이러한 기술을 결합하는 하이브리드 절차를 포함하여 척추의 확장 된 계측 또는 재구성에 이르기까지 다양한 수술 치료 옵션이 현재 이용 가능하다.
그러나, 이들 환자의 강력하고 장기 임상 결과 데이터가없고 척추 종양의 전반적인 이질적인 특성으로 인해 정확한 외과 치료 지침이 존재하지 않는다.
Swiss-STR의 주요 목표는 척추 종양학의 현재 실습의 효과와 환자 결과에 미치는 영향을 알리는 것입니다.
또한 척추 종양의 다양한 임상 프리젠 테이션을 더 잘 분류하여 치료 권장 사항을 촉진하고,이 상태의 건강 관리 시스템에 대한 사회 경제적 부담을 평가하고, 치료의 질을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
희귀 종양의 경우, 다기관 데이터 풀링은 상당한 데이터 격차를 메어 이들 엔티티를 더 잘 이해할 수있게 해줍니다.
마지막으로,이 접근법은 스위스의 병원 사이트에서 효율적인 전자 데이터 캡처 전략을 갖춘 고품질 레지스트리를 구축하고 구현하는 것입니다. 나중에 국제적으로 확장 할 수있는 잠재력을 제공하여 미래의 국제 과학 협업 기회를 제공하여 암 연구에서 봉투를 더욱 발전시킬 수있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Edin Nevzati, MD
- 전화번호: +41412054504
- 이메일: edin.nevzati@luks.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Severin Rüssli, MD
- 전화번호: +41412054555
- 이메일: severin.ruessli@luks.ch
연구 장소
-
-
-
Lucerne, 스위스, 6000
- 모병
- Lucerne Cantonal Hospital
-
연락하다:
- Sabrina Bäbler, MD
- 전화번호: +41412051624
- 이메일: sabrina.bäbler@luks.ch
-
연락하다:
- Severin Rüssli, MD
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연락하다:
- Severin Rüssli, MD
- 전화번호: +41412054555
- 이메일: severin.ruessli@luks.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1 차 또는 전이성 척추 종양으로 고통받는 성인 환자는 수술을 받고 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 일차 척추 종양의 진단
- 이차 (전이성) 척추 종양의 진단
- 외과 치료에 대한 표시가 있습니다
- 환자 연령 : =/> 18 세
제외 기준 :
- 동의 철회
- 초기 계획된 수술 절차에서 철수
- 환자 연령 : <18 세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
스위스 -Str 코호트
수술 치료를받는 1 차 또는 전이성 척추 종양 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Karnofsky 성능 상태 척도에 의해 평가 된 기능적 결과
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
|
10% 단계의 등급
|
학습 완료를 통해 평균 1 년
|
|
Timed Up-and-Go-Test (Tug)에 의해 평가 된 물리적 성능
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
|
시간이 지나면 시간이 초과됩니다
|
학습 완료를 통해 평균 1 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edin Nevzati, MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Swiss-STR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 수집 된 IPD
IPD 공유 기간
2025 년 2 월 협업이 만료 될 때까지 (Max.
10 년)
IPD 공유 액세스 기준
스위스 -STR에 기여하는 모든 시설은 검토위원회에 요청 후 IPD에 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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