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Registro del tumore spinale svizzero (Swiss-STR) (SSTR)

14 marzo 2025 aggiornato da: Luzerner Kantonsspital
Il registro dei tumori spinali svizzeri è un potenziale registro a base di REDCAP, raccogliendo dati di pazienti trattati chirurgicamente con tumori primari e metastatici della colonna vertebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I tumori della colonna vertebrale sono costituiti da tumori spinali primari e neoplasie che metastatizzano alla colonna vertebrale. Mentre i tumori della colonna vertebrale primari rappresentano una condizione rara, le metastasi della colonna vertebrale sono gradualmente aumentate negli ultimi decenni a causa dell'aumento della popolazione dell'invecchiamento e dei continui progressi nella terapia del cancro con tempi di sopravvivenza migliorati attraverso più sottotipi di cancro. Le metastasi della colonna vertebrale si trovano fino al 70% dei pazienti con cancro, con il 10% dei pazienti che dimostrano la compressione del midollo spinale epidurale. Pertanto, molti malati di cancro possono affrontare un intervento chirurgico spinale ad un certo punto della loro malattia cronica. Sono attualmente disponibili numerose opzioni di trattamento chirurgico, che vanno da un semplice aumento del cemento rispetto alla decompressione degli elementi neurali a strumentazione estesa o ricostruzione della colonna vertebrale, comprese le procedure ibride che combinano queste tecniche. Tuttavia, non esistono linee guida precise del trattamento chirurgico, probabilmente a causa dell'assenza di dati robusti a lungo termine degli esiti clinici in questi pazienti e della natura eterogenea complessiva dei tumori spinali. L'obiettivo principale di Swiss-STR è informare l'efficacia dell'attuale pratica nell'oncologia spinale e il suo impatto sui risultati dei pazienti. Inoltre, aiuterà a classificare meglio le diverse presentazioni cliniche dei tumori spinali, facilitando così le raccomandazioni del trattamento, valutando l'onere socio-economico di questa condizione al sistema sanitario e migliorando la qualità delle cure. In caso di tumori rari, il pool di dati multicentrici riempirà significative lacune di dati, consentendo una migliore comprensione di queste entità. Infine, l'approccio è quello di costruire e attuare prima un registro di alta qualità con efficienti strategie di acquisizione di dati elettronici nei siti ospedalieri in Svizzera, con il potenziale di espandersi successivamente a livello internazionale, offrendo opportunità per la futura collaborazione scientifica internazionale per spingere ulteriormente l'involucro nella ricerca sul cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Lucerne, Svizzera, 6000
        • Reclutamento
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Severin Rüssli, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che soffrono di tumori spinali primari o metastatici, sottoposti a chirurgia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi del tumore spinale primario
  • Diagnosi del tumore spinale secondario (metastatico)
  • È presente indicazione per il trattamento chirurgico
  • Età del paziente: =/> 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Ritiro del consenso
  • Ritiro dalla procedura chirurgica inizialmente pianificata
  • Età del paziente: <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte svizzera
Pazienti con tumori spinali primari o metastatici sottoposti a trattamento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato funzionale valutato dalla scala dello stato delle prestazioni di Karnofsky
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Valutazione in fasi del 10%

  • 100 normali senza reclami; nessuna prova di malattia.
  • 90 in grado di portare avanti l'attività normale; Segni minori o sintomi della malattia.
  • 80 Attività normale con sforzo; Alcuni segni o sintomi della malattia.
  • 70 si prende cura di sé; Impossibile svolgere attività normali o fare un lavoro attivo.
  • 60 richiede assistenza occasionale, ma è in grado di prendersi cura della maggior parte delle sue esigenze personali.
  • 50 richiede assistenza considerevole e frequenti cure mediche.
  • 40 disabili; richiede cure e assistenza speciali.
  • 30 gravemente disabili; Il ricovero ospedaliero è indicato sebbene la morte non sia imminente.
  • 20 molto malati; Ammissione ospedaliera necessaria; Trattamento di supporto attivo necessario.
  • 10 moribund; Processi fatali che progrediscono rapidamente.
  • 0 morto
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Performance fisiche valutate dal Time-up-and-Go-Test (TUG)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Cronometrato e collaborazione in pochi secondi
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edin Nevzati, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti IPD raccolti

Periodo di condivisione IPD

Febbraio 2025 fino alla scadenza della collaborazione (max. 10 anni)

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutte le strutture che contribuiscono allo Swiss-STR ricevono accedere all'IPD dopo la richiesta a una scheda di revisione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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