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Registre des tumeurs vertébrales suisses (Swiss-STR) (SSTR)

14 mars 2025 mis à jour par: Luzerner Kantonsspital
Le registre suisse des tumeurs vertébrales est un registre prospectif à base de redcap, collectant des données de patients traités chirurgicalement atteints de tumeurs primaires et métastatiques de la colonne vertébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les tumeurs de la colonne vertébrale sont constituées de tumeurs vertébrales primaires et de tumeurs malignes métastasantes à la colonne vertébrale. Alors que les tumeurs primaires de la colonne vertébrale représentent une maladie rare, les métastases de la colonne vertébrale ont progressivement augmenté au cours des dernières décennies en raison de l'augmentation de la population vieillissante et des progrès continus du traitement du cancer avec une amélioration des temps de survie dans plusieurs sous-types de cancer. Les métastases de la colonne vertébrale se trouvent chez jusqu'à 70% des patients cancéreux, 10% des patients démontrant une compression épidurale de la moelle épinière. Par conséquent, de nombreux patients atteints de cancer peuvent faire face à une intervention chirurgicale vertébrale à un moment donné de leur maladie chronique. De nombreuses options de traitement chirurgical sont actuellement disponibles, allant d'une simple augmentation du ciment sur la décompression des éléments neuronaux à une instrumentation prolongée ou à la reconstruction de la colonne vertébrale, y compris des procédures hybrides qui combinent ces techniques. Cependant, les directives précises de traitement chirurgical n'existent pas, probablement en raison de l'absence de données robustes et à long terme des résultats cliniques chez ces patients et de la nature hétérogène globale des tumeurs vertébrales. L'objectif principal de Swiss-STR est d'informer de l'efficacité de la pratique actuelle en oncologie vertébrale et de son impact sur les résultats des patients. En outre, il aidera à mieux classer les différentes présentations cliniques des tumeurs vertébrales, facilitant ainsi les recommandations de traitement, évaluant la charge socio-économique de cette condition au système de santé et améliorant la qualité des soins. En cas de tumeurs rares, la mise en commun des données multicentriques comblera des lacunes de données importantes, permettant une meilleure compréhension de ces entités. Enfin, l'approche consiste à construire et à mettre en œuvre d'abord un registre de haute qualité avec des stratégies efficaces de capture de données électroniques sur les sites hospitaliers en Suisse, avec le potentiel de se développer à l'international, offrant aux opportunités une future collaboration scientifique internationale pour repousser davantage l'enveloppe de la recherche sur le cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Lucerne, Suisse, 6000
        • Recrutement
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Severin Rüssli, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes souffrant de tumeurs vertébrales primaires ou métastatiques, subissant une intervention chirurgicale

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de tumeur vertébrale primaire
  • Diagnostic de tumeur vertébrale secondaire (métastatique)
  • Une indication d'un traitement chirurgical est présente
  • Âge du patient: = /> 18 ans

Critères d'exclusion:

  • Retrait du consentement
  • Retrait de la procédure chirurgicale initialement planifiée
  • Âge du patient: <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte de Swiss-Str
Patients atteints de tumeurs vertébrales primaires ou métastatiques subissant un traitement chirurgical

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat fonctionnel évalué par l'échelle d'état de performance de Karnofsky
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Note en 10% étapes

  • 100 NORMAL NO PLAINTES; Aucune preuve de maladie.
  • 90 capable de poursuivre une activité normale; Signes ou symptômes mineurs de la maladie.
  • 80 activité normale avec effort; quelques signes ou symptômes de maladie.
  • 70 se soucie de soi; Impossible de poursuivre une activité normale ou de faire un travail actif.
  • 60 nécessite une assistance occasionnelle, mais est capable de s'occuper de la plupart de ses besoins personnels.
  • 50 nécessite une assistance considérable et des soins médicaux fréquents.
  • 40 handicapés; nécessite des soins et une assistance particuliers.
  • 30 gravement handicapés; L'admission à l'hôpital est indiquée bien que la mort ne soit pas imminente.
  • 20 très malades; Admission à l'hôpital nécessaire; traitement de soutien actif nécessaire.
  • 10 Moribund; processus mortels progressant rapidement.
  • 0 mort
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Performance physique évaluée par le test chronométré (TUG)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Titum-up-et-Go-Test en secondes
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edin Nevzati, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés

Délai de partage IPD

Février 2025 jusqu'à l'expiration de la collaboration (Max. 10 ans)

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les installations contribuant au Swiss-STR ont accès à l'IPD après la demande à un comité d'examen

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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