Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Swiss Spinal Tumor Registry (Swiss-Str) (SSTR)

14 mars 2025 uppdaterad av: Luzerner Kantonsspital
Swiss Spinal Tumor Registry är ett blivande Redcap-baserat register som samlar in data från kirurgiskt behandlade patienter med primära och metastatiska tumörer i ryggraden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Tumörer i ryggraden består av primära spinal tumörer och maligniteter som är metastasering till ryggraden. Medan primära ryggradstumörer representerar ett sällsynt tillstånd har metastaser till ryggraden gradvis ökat under de senaste decennierna på grund av ökning av åldrande befolkning och fortsatta framsteg inom cancerterapi med förbättrade överlevnadstider över flera cancerundertyper. Metastaser till ryggraden finns i upp till 70% av cancerpatienterna, med 10% av patienterna som visar epidural ryggmärgskomprimering. Därför kan många cancerpatienter möta ryggradens kirurgiska ingripande vid någon tidpunkt av sin kroniska sjukdom. Många kirurgiska behandlingsalternativ finns för närvarande tillgängliga, allt från enkel cementförstärkning över dekomprimering av neurala element till utökad instrumentering eller rekonstruktion av ryggraden, inklusive hybridprocedurer som kombinerar dessa tekniker. Emellertid finns exakta riktlinjer för kirurgiska behandling inte, troligtvis på grund av frånvaron av robusta, långvariga kliniska resultatdata hos dessa patienter och den totala heterogena naturen hos ryggradstumörer. Det primära målet med schweiziska-STR är att informera om effektiviteten i den nuvarande praxis i ryggraden och dess påverkan på patientens resultat. Vidare kommer det att hjälpa till att bättre kategorisera de olika kliniska presentationerna av ryggradstumörer, därmed underlätta behandlingsrekommendationer, utvärdera den socioekonomiska bördan för detta tillstånd till sjukvårdssystemet och förbättra vårdkvaliteten. I fall av sällsynta tumörer kommer multicenter datapooling att fylla betydande data mellan data, vilket möjliggör en bättre förståelse av dessa enheter. Slutligen är tillvägagångssättet att först bygga och implementera ett högkvalitativt register med effektiva elektroniska datainsamlingsstrategier över sjukhusplatser i Schweiz, med potential att senare utöka internationellt, vilket ger möjligheter för framtida internationellt vetenskapligt samarbete att driva kuvertet i cancerforskning vidare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekrytering
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Severin Rüssli, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som lider av primära eller metastatiska ryggradstumörer som genomgår operation

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnos av primär spinal tumör
  • Diagnos av sekundär (metastatisk) ryggradstumör
  • Indikation för kirurgisk behandling finns
  • Patientålder: =/> 18 år

Uteslutningskriterier:

  • Tillbakadragande av samtycke
  • Tillbakadragande från ursprungligen planerat kirurgiskt ingrepp
  • Patientålder: <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Schweizisk-strängskohort
Patienter med primära eller metastatiska ryggradstumörer som genomgår kirurgisk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt resultat som bedömts av Karnofsky Performance Status Scale
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år

Betyg i 10% steg

  • 100 Normala inga klagomål; Inga bevis på sjukdom.
  • 90 kan bedriva normal aktivitet; Mindre tecken eller symtom på sjukdom.
  • 80 Normal aktivitet med ansträngning; Vissa tecken eller symtom på sjukdom.
  • 70 bryr sig om mig själv; Det går inte att bedriva normal aktivitet eller göra aktivt arbete.
  • 60 kräver tillfällig hjälp, men kan ta hand om de flesta av sina personliga behov.
  • 50 kräver betydande hjälp och ofta medicinsk vård.
  • 40 funktionshindrade; kräver särskild vård och hjälp.
  • 30 allvarligt funktionshindrade; Inträde på sjukhus indikeras även om döden inte är överhängande.
  • 20 Mycket sjuk; sjukhusinträde nödvändigt; Aktiv stödjande behandling nödvändig.
  • 10 Moribund; Dödliga processer fortskrider snabbt.
  • 0 död
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Fysisk prestanda bedömd av timed-up-and-go-testet (Tug)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Timed-up-and-go-test på några sekunder
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edin Nevzati, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade IPD

Tidsram för IPD-delning

Februari 2025 fram till utgången av samarbete (Max. 10 år)

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla anläggningar som bidrar till att schweiziska-STR får tillgång till IPD efter begäran till en granskningsnämnd

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera