Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Swiss Spinal Tumor Registry (Swiss-STR) (SSTR)

14. mars 2025 oppdatert av: Luzerner Kantonsspital
Det sveitsiske ryggmargsregisteret er et potensielt REDCAP-basert register, og samler inn data fra kirurgisk behandlede pasienter med primære og metastatiske svulster i ryggraden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Svulster i ryggsøylen består av primære ryggmargssvulster og maligniteter som metastaserer til ryggraden. Mens primære ryggradssvulster representerer en sjelden tilstand, har metastaser til ryggraden gradvis økt de siste tiårene på grunn av økning i aldrende populasjon og fortsatt fremskritt i kreftbehandling med forbedrede overlevelsestider over flere kreftundertyper. Metastaser til ryggsøylen finnes hos opptil 70% av kreftpasienter, med 10% av pasientene som viser epidural ryggmargskompresjon. Derfor kan mange kreftpasienter møte ryggmargskirurgisk inngrep på et tidspunkt av deres kroniske sykdom. Tallrike kirurgiske behandlingsalternativer er for øyeblikket tilgjengelige, alt fra enkel sementforstørrelse over dekompresjon av nevrale elementer til utvidet instrumentering eller rekonstruksjon av ryggraden, inkludert hybridprosedyrer som kombinerer disse teknikkene. Imidlertid eksisterer ikke presise retningslinjer for kirurgiske behandlinger, sannsynligvis på grunn av fraværet av robuste, langsiktige kliniske utfallsdata hos disse pasientene, og den generelle heterogene naturen til ryggmargssvulster. Det primære målet med sveitsisk-STR er å informere om effektiviteten av dagens praksis i spinal onkologi og dens innvirkning på pasientresultatene. Videre vil det bidra til å bedre kategorisere de forskjellige kliniske presentasjonene av ryggmargssvulster, og dermed lette behandlingsanbefalinger, vurdere den samfunnsøkonomiske belastningen av denne tilstanden til helsevesenet og forbedre kvaliteten på omsorgen. I tilfeller av sjeldne svulster vil multisenter -datapassering fylle betydelige datahull, noe som gir en bedre forståelse av disse enhetene. Endelig er tilnærmingen å først bygge og implementere et register med høy kvalitet med effektive elektroniske datafangststrategier på sykehussteder i Sveits, med potensial til senere å utvide internasjonalt, og gi muligheter for fremtidig internasjonalt vitenskapelig samarbeid for å presse konvolutten i kreftforskning ytterligere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Lucerne, Sveits, 6000
        • Rekruttering
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Severin Rüssli, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som lider av primære eller metastatiske ryggmargsvulster, gjennomgår kirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av primær ryggmargssvulst
  • Diagnostisering av sekundær (metastatisk) ryggmargsvulst
  • Indikasjon for kirurgisk behandling er til stede
  • Pasientalder: =/> 18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Tilbaketrekning av samtykke
  • Tilbaketrekning fra opprinnelig planlagt kirurgisk prosedyre
  • Pasientalder: <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sveitsisk-streng kohort
Pasienter med primære eller metastatiske ryggmargsvulster som gjennomgår kirurgisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt utfall som vurdert av Karnofsky Performance Status Scale
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Rangering i 10% trinn

  • 100 normale ingen klager; Ingen bevis for sykdom.
  • 90 i stand til å fortsette normal aktivitet; mindre tegn eller symptomer på sykdom.
  • 80 normal aktivitet med innsats; Noen tegn eller symptomer på sykdom.
  • 70 bryr seg om meg selv; ikke i stand til å fortsette normal aktivitet eller å utføre aktivt arbeid.
  • 60 krever sporadisk hjelp, men er i stand til å ta vare på de fleste av hans personlige behov.
  • 50 krever betydelig hjelp og hyppig medisinsk behandling.
  • 40 funksjonshemmede; Krever spesiell omsorg og hjelp.
  • 30 alvorlig funksjonshemmede; Innleggelse av sykehus er indikert selv om døden ikke er overhengende.
  • 20 veldig syk; sykehusinnleggelse nødvendig; aktiv støttende behandling nødvendig.
  • 10 Moribund; Fatale prosesser utvikler seg raskt.
  • 0 død
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Fysisk ytelse vurdert av Timed-Up-and-Go-Test (TUG)
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Timed-up-and-go-test på sekunder
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edin Nevzati, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Swiss-STR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle samlet IPD

IPD-delingstidsramme

Februar 2025 til utløpet av samarbeid (maks. 10 år)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle fasiliteter som bidrar til sveitsisk-stre får tilgang til IPD etter forespørsel til et gjennomgangsstyre

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere