Svájci gerincdaganat-nyilvántartás (svájci-St-STR) (SSTR)
2025. március 14. frissítette: Luzerner Kantonsspital
A svájci gerincdaganat-nyilvántartás egy prospektív RedCap-alapú nyilvántartás, amely a sebészileg kezelt betegek adatait gyűjti a gerinc primer és metasztatikus daganataival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A gerincoszlop daganatai primer gerincdaganatokból és a gerincre metasztázisú rosszindulatú daganatokból állnak.
Míg az elsődleges gerincdaganatok ritka állapotot képviselnek, a gerinc metasztázisai fokozatosan növekedtek az elmúlt évtizedekben, mivel az öregedési populáció növekedése és a rákterápia folyamatos fejlődése miatt javult a túlélési idő több rák altípusánál.
A gerincoszlop metasztázisai a rákos betegek akár 70% -ánál fordulnak elő, a betegek 10% -a kimutatta az epidurális gerincvelő -kompressziót.
Ezért sok rákos betegnek krónikus betegségük bizonyos pontján gerinc műtéti beavatkozása szembesülhet.
Jelenleg számos műtéti kezelési lehetőség áll rendelkezésre, kezdve az egyszerű cement -kibővítéstől az idegi elemek dekompressziójaig, a gerinc kibővített műszereiig vagy rekonstrukciójáig, ideértve az ezeket a technikákat kombináló hibrid eljárásokat is.
A pontos műtéti kezelési iránymutatások azonban nem léteznek, valószínűleg a robusztus, hosszú távú klinikai eredmények hiánya miatt ezekben a betegekben, valamint a gerincdaganatok általános heterogén jellege miatt.
A svájci-STR elsődleges célja, hogy tájékoztassa a gerinc onkológiájának jelenlegi gyakorlatának hatékonyságát és annak hatását a betegek kimenetelére.
Ezenkívül elősegíti a gerincdaganatok különböző klinikai megjelenéseinek jobb kategorizálását, ezáltal megkönnyítve a kezelési ajánlásokat, felmérve ennek az állapotnak az egészségügyi rendszerre gyakorolt társadalmi-gazdasági terheit, és javítva az ellátás minőségét.
Ritka daganatok esetén a multicentrikus adatok összevonása jelentős adathiányt fog kitölteni, lehetővé téve ezeknek az entitásoknak a jobb megértését.
Végül, a megközelítés egy olyan magas színvonalú nyilvántartás felépítése és végrehajtása, amelynek hatékony elektronikus adatgyűjtési stratégiái vannak a svájci kórházi helyszíneken, azzal a lehetőséggel, hogy később nemzetközileg bővüljenek, lehetőséget biztosítva a jövőbeli nemzetközi tudományos együttműködésre, hogy tovább mozdítsák a rákkutatásban a borítékot.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Edin Nevzati, MD
- Telefonszám: +41412054504
- E-mail: edin.nevzati@luks.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Severin Rüssli, MD
- Telefonszám: +41412054555
- E-mail: severin.ruessli@luks.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lucerne, Svájc, 6000
- Toborzás
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sabrina Bäbler, MD
- Telefonszám: +41412051624
- E-mail: sabrina.bäbler@luks.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Severin Rüssli, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Severin Rüssli, MD
- Telefonszám: +41412054555
- E-mail: severin.ruessli@luks.ch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Primer vagy metasztatikus gerincdaganatokban szenvedő felnőtt betegek, műtéten átesnek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az elsődleges gerincdaganat diagnosztizálása
- A szekunder (metasztatikus) gerincdaganat diagnosztizálása
- A műtéti kezelés indikációja jelen van
- Beteg életkora: =/> 18 év
Kizárási kritériumok:
- Hozzájárulás visszavonása
- Kivonás az eredetileg tervezett műtéti eljárásból
- Betegkor: <18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Svájci-St-kohorsz
Primer vagy metasztatikus gerincdaganatokban szenvedő betegek műtéti kezelésen mentek keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális eredmény a Karnofsky teljesítményállapot -skála szerint
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Besorolás 10% lépésben
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
|
Fizikai teljesítmény, amelyet az időzített és a go-teszt (vontató) értékelésével értékel
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Időzített és go-teszt másodpercek alatt
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edin Nevzati, MD
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Swiss-STR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Mindegyik összegyűjtött IPD
IPD megosztási időkeret
2025. február az együttműködés lejártáig (Max.
10 év)
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A svájci-STR-hez hozzájáruló összes létesítmény hozzáférést kap az IPD-hez, miután kérést igényel egy felülvizsgálati testülethez
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .