Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwitserse spinale tumorregister (Swiss-STR) (SSTR)

14 maart 2025 bijgewerkt door: Luzerner Kantonsspital
Het Zwitserse spinale tumorregister is een prospectief op redcap gebaseerd register, dat gegevens verzamelt van chirurgisch behandelde patiënten met primaire en metastatische tumoren van de wervelkolom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Tumoren van de wervelkolom bestaan ​​uit primaire spinale tumoren en maligniteiten metastasiseren naar de wervelkolom. Hoewel primaire wervelkolomtumoren een zeldzame aandoening vertegenwoordigen, zijn de metastasen naar de wervelkolom geleidelijk toegenomen in de afgelopen decennia vanwege toename van de verouderende populatie en voortdurende vooruitgang in kankertherapie met verbeterde overlevingstijden over meerdere kanker subtypen. Metastasen naar de wervelkolom worden gevonden bij maximaal 70% van de kankerpatiënten, waarbij 10% van de patiënten epidurale ruggenmergcompressie aantoont. Daarom kunnen veel kankerpatiënten op een bepaald moment van hun chronische ziekte te maken krijgen met spinale chirurgische interventie. Talloze chirurgische behandelingsopties zijn momenteel beschikbaar, variërend van eenvoudige cementvergroting over decompressie van neurale elementen tot uitgebreide instrumentatie of reconstructie van de wervelkolom, inclusief hybride procedures die deze technieken combineren. Er bestaan ​​echter precieze chirurgische behandelingsrichtlijnen niet, waarschijnlijk vanwege de afwezigheid van robuuste, langdurige klinische uitkomstengegevens bij deze patiënten, en de algehele heterogene aard van spinale tumoren. Het primaire doel van Swiss-STR is om te informeren over de effectiviteit van de huidige praktijk in de spinale oncologie en de impact ervan op de resultaten van de patiënt. Bovendien zal het helpen om de verschillende klinische presentaties van spinale tumoren beter te categoriseren, waardoor behandelingsaanbevelingen worden vergemakkelijkt, de sociaal-economische last van deze aandoening naar het gezondheidszorgsysteem wordt geëvalueerd en de kwaliteit van de zorg te verbeteren. In gevallen van zeldzame tumoren zal multicenter datapooling aanzienlijke gegevensverschillen invullen, waardoor deze entiteiten beter inzicht zijn. Ten slotte is de aanpak om eerst een hoogwaardig register te bouwen en te implementeren met efficiënte elektronische gegevensopvangstrategieën op ziekenhuislocaties in Zwitserland, met het potentieel om later internationaal uit te breiden, waardoor toekomstige internationale wetenschappelijke samenwerking kan worden geboden om de envelop in kankeronderzoek verder te duwen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die lijden aan primaire of metastatische spinale tumoren, ondergaan een operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van primaire spinale tumor
  • Diagnose van secundaire (gemetastaseerde) spinale tumor
  • Indicatie voor chirurgische behandeling is aanwezig
  • Patiëntleeftijd: =/> 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Intrekking van toestemming
  • Intrekking van aanvankelijk geplande chirurgische procedure
  • Patiëntleeftijd: <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Swiss-STR cohort
Patiënten met primaire of metastatische spinale tumoren die een chirurgische behandeling ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele uitkomst zoals beoordeeld door Karnofsky prestatiestatusschaal
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Beoordeling in stappen van 10%

  • 100 normaal geen klachten; geen bewijs van ziekte.
  • 90 in staat om normale activiteit voort te zetten; Kleine tekenen of ziektesymptomen.
  • 80 normale activiteit met inspanning; sommige tekenen of symptomen van ziekten.
  • 70 zorgt voor zichzelf; Niet in staat om normale activiteit voort te zetten of actief werk te doen.
  • 60 vereist incidentele hulp, maar is in staat om voor de meeste van zijn persoonlijke behoeften te zorgen.
  • 50 vereist aanzienlijke hulp en frequente medische zorg.
  • 40 gehandicapt; Vereist speciale zorg en hulp.
  • 30 ernstig gehandicapt; ziekenhuisopname wordt aangegeven, hoewel de dood niet op handen is.
  • 20 erg ziek; ziekenhuisopname nodig; Actieve ondersteunende behandeling noodzakelijk.
  • 10 moribund; Fatale processen vorderen snel.
  • 0 Dood
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Fysieke prestaties beoordeeld door de Timed-Up-and-Go-Test (TUG)
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Timed-up-and-go-test in seconden
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edin Nevzati, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Allemaal verzameld IPD

IPD-tijdsbestek voor delen

Februari 2025 tot het verstrijken van de samenwerking (max. 10 jaar)

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle faciliteiten die bijdragen aan de Swiss-STR krijgen na verzoek toegang tot de IPD aan een beoordelingsbord

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren