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Registro de tumor espinhal suíço (Swiss-STR) (SSTR)

14 de março de 2025 atualizado por: Luzerner Kantonsspital
O Registro de Tumor da Espaço Suíça é um registro prospectivo baseado em RedCap, coletando dados de pacientes tratados cirurgicamente com tumores primários e metastáticos da coluna vertebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os tumores da coluna vertebral consistem em tumores espinhais primários e neoplasias metastatizando na coluna vertebral. Enquanto os tumores da coluna primária representam uma condição rara, as metástases na coluna vertebral aumentaram gradualmente nas últimas décadas devido aos aumentos no envelhecimento da população e aos avanços contínuos na terapia do câncer com tempos de sobrevivência aprimorados em vários subtipos de câncer. As metástases da coluna vertebral são encontradas em até 70% dos pacientes com câncer, com 10% dos pacientes demonstrando compressão da medula espinhal epidural. Portanto, muitos pacientes com câncer podem enfrentar intervenção cirúrgica espinhal em algum momento de sua doença crônica. Atualmente, inúmeras opções de tratamento cirúrgico estão disponíveis, desde o aumento simples do cimento sobre a descompressão dos elementos neurais até a instrumentação prolongada ou a reconstrução da coluna vertebral, incluindo procedimentos híbridos que combinam essas técnicas. No entanto, as diretrizes precisas de tratamento cirúrgico não existem, provavelmente devido à ausência de dados robustos e de resultados clínicos de longo prazo nesses pacientes e à natureza heterogênea geral dos tumores da coluna vertebral. O objetivo principal do SWIST-STR é informar a eficácia da prática atual na oncologia da coluna vertebral e seu impacto nos resultados dos pacientes. Além disso, ajudará a categorizar melhor as diferentes apresentações clínicas dos tumores da coluna vertebral, facilitando assim as recomendações de tratamento, avaliando a carga socioeconômica dessa condição ao sistema de saúde e melhorando a qualidade dos cuidados. Nos casos de tumores raros, o agrupamento de dados multicêntrico preencherá lacunas de dados significativas, permitindo uma melhor compreensão dessas entidades. Finalmente, a abordagem é primeiro construir e implementar um registro de alta qualidade, com estratégias eficientes de captura de dados eletrônicos nos locais hospitalares na Suíça, com o potencial de expandir posteriormente internacionalmente, oferecendo oportunidades para a futura colaboração científica internacional para empurrar ainda mais o envelope na pesquisa do câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Lucerne, Suíça, 6000
        • Recrutamento
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Severin Rüssli, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos que sofrem de tumores espinhais primários ou metastáticos, em cirurgia em cirurgia

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de tumor espinhal primário
  • Diagnóstico de tumor espinhal secundário (metastático)
  • Indicação para tratamento cirúrgico está presente
  • Idade do paciente: =/> 18 anos

Critérios de exclusão:

  • Retirada de consentimento
  • Retirada do procedimento cirúrgico planejado inicialmente
  • Idade do paciente: <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte Swiss-STR
Pacientes com tumores espinhais primários ou metastáticos em tratamento cirúrgico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado funcional avaliado pela escala de status de desempenho de Karnofsky
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Classificação em etapas de 10%

  • 100 não queixas normais; nenhuma evidência de doença.
  • 90 capaz de manter atividade normal; Sinais menores ou sintomas de doença.
  • 80 atividade normal com esforço; Alguns sinais ou sintomas de doença.
  • 70 cuida de si; Não é possível realizar atividades normais ou fazer um trabalho ativo.
  • 60 requer assistência ocasional, mas é capaz de cuidar da maioria de suas necessidades pessoais.
  • 50 requer assistência considerável e assistência médica frequente.
  • 40 desativados; requer cuidados e assistência especiais.
  • 30 desativados gravemente; A admissão hospitalar é indicada, embora a morte não seja iminente.
  • 20 muito doentes; admissão hospitalar necessária; tratamento de suporte ativo necessário.
  • 10 moribundo; processos fatais progredindo rapidamente.
  • 0 morto
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Desempenho físico avaliado pelo teste cronometrado e ir (rebocador)
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Teste de tempo e o objetivo em segundos
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Edin Nevzati, MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD coletados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Fevereiro de 2025 até a expiração da colaboração (máx. 10 anos)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todas as instalações que contribuem para o Swiss-STR Get Access the IPD após solicitação para uma placa de revisão

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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