Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Swiss Spinal Tumor Registry (schweizisk-STR) (SSTR)

14. marts 2025 opdateret af: Luzerner Kantonsspital
Det schweiziske rygmarvsregister er et potentielt REDCAP-baseret register, der indsamler data af kirurgisk behandlede patienter med primære og metastatiske tumorer i rygsøjlen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tumorer i rygsøjlen består af primære rygmarvstumorer og maligniteter metastasering til rygsøjlen. Mens primære rygsøjle -tumorer repræsenterer en sjælden tilstand, er metastaser til rygsøjlen gradvist steget i løbet af de sidste årtier på grund af stigninger i aldrende population og fortsatte fremskridt inden for kræftterapi med forbedrede overlevelsestider på tværs af flere kræftundertyper. Metastaser til rygsøjlen findes hos op til 70% af kræftpatienter, hvor 10% af patienterne demonstrerer epidural rygmarvskomprimering. Derfor kan mange kræftpatienter stå over for spinal kirurgisk indgriben på et tidspunkt af deres kroniske sygdom. Talrige kirurgiske behandlingsmuligheder er i øjeblikket tilgængelige, lige fra enkel cementforøgelse over dekomprimering af neurale elementer til udvidet instrumentering eller rekonstruktion af rygsøjlen, herunder hybridprocedurer, der kombinerer disse teknikker. Imidlertid eksisterer nøjagtige retningslinjer for kirurgisk behandling ikke, sandsynligvis på grund af fraværet af robuste, langsigtede kliniske resultatdata hos disse patienter og den samlede heterogene karakter af rygmarvs tumorer. Det primære mål med schweizisk-STR er at informere om effektiviteten af ​​den aktuelle praksis i spinal onkologi og dens indflydelse på patientresultater. Derudover vil det hjælpe med at kategorisere de forskellige kliniske præsentationer af rygmarvs tumorer, derved lette behandlingsanbefalinger, vurdere den socioøkonomiske byrde af denne tilstand til sundhedsvæsenet og forbedre kvaliteten af ​​plejen. I tilfælde af sjældne tumorer vil multicenterdatapooling udfylde betydelige datahuller, hvilket giver en bedre forståelse af disse enheder. Endelig er fremgangsmåden først at opbygge og implementere et register af høj kvalitet med effektive elektroniske datafangststrategier på tværs af hospitalets steder i Schweiz, med potentialet til senere at udvide internationalt, hvilket giver muligheder for fremtidig internationalt videnskabeligt samarbejde for at skubbe konvolutten i kræftforskning yderligere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekruttering
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Severin Rüssli, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der lider af primære eller metastatiske rygmarvs tumorer, gennemgår operation

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af primær rygmarvs tumor
  • Diagnose af sekundær (metastatisk) rygmarvstumor
  • Indikation til kirurgisk behandling er til stede
  • Patientalder: =/> 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagetrækning af samtykke
  • Tilbagetrækning fra oprindeligt planlagt kirurgisk procedure
  • Patientalder: <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Swiss-STR-kohort
Patienter med primære eller metastatiske rygmarvstumorer, der gennemgår kirurgisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat som vurderet af Karnofsky Performance Status Scale
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Bedømmelse i 10% trin

  • 100 normale ingen klager; Intet bevis på sygdom.
  • 90 i stand til at fortsætte normal aktivitet; Mindre tegn eller symptomer på sygdom.
  • 80 normal aktivitet med indsats; Nogle tegn eller symptomer på sygdom.
  • 70 plejer sig selv; Kan ikke fortsætte med normal aktivitet eller udføre aktivt arbejde.
  • 60 kræver lejlighedsvis hjælp, men er i stand til at pleje de fleste af hans personlige behov.
  • 50 kræver betydelig hjælp og hyppig medicinsk behandling.
  • 40 handicappet; Kræver særlig pleje og hjælp.
  • 30 alvorligt handicappet; Hospitaloptagelse er indikeret, selvom døden ikke er nært forestående.
  • 20 meget syg; Hospitaloptagelse nødvendig; Aktiv understøttende behandling nødvendig.
  • 10 moribund; Dødelige processer skrider hurtigt frem.
  • 0 død
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk ydeevne vurderet af den tidsbestemte-up-og-go-test (TUG)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Timed-up-and-go-test på få sekunder
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edin Nevzati, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Swiss-STR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle samlede IPD

IPD-delingstidsramme

Februar 2025 indtil udløbet af samarbejde (Max. 10 år)

IPD-delingsadgangskriterier

Alle faciliteter, der bidrager til Swiss-STR, får adgang til IPD efter anmodning til et revisionsudvalg

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner