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Registro de tumores espinales suizos (Swiss-STR) (SSTR)

14 de marzo de 2025 actualizado por: Luzerner Kantonsspital
El Registro de tumores espinales suizos es un registro prospectivo basado en REDCAP, que recopila datos de pacientes tratados quirúrgicamente con tumores primarios y metastásicos de la columna vertebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los tumores de la columna vertebral consisten en tumores espinales primarios y tumores malignos que se metástasis en la columna vertebral. Si bien los tumores de la columna primaria representan una condición rara, las metástasis a la columna vertebral han aumentado gradualmente en las últimas décadas debido a los aumentos en el envejecimiento de la población y los avances continuos en la terapia contra el cáncer con tiempos de supervivencia mejorados en múltiples subtipos de cáncer. Las metástasis a la columna vertebral se encuentran en hasta el 70% de los pacientes con cáncer, con el 10% de los pacientes que demuestran la compresión de la médula espinal epidural. Por lo tanto, muchos pacientes con cáncer pueden enfrentar una intervención quirúrgica espinal en algún momento de su enfermedad crónica. Actualmente numerosas opciones de tratamiento quirúrgico están disponibles, desde un simple aumento de cemento sobre la descompresión de elementos neuronales hasta instrumentación extendida o reconstrucción de la columna vertebral, incluidos los procedimientos híbridos que combinan estas técnicas. Sin embargo, no existen pautas precisas de tratamiento quirúrgico, probablemente debido a la ausencia de datos robustos de resultados clínicos a largo plazo en estos pacientes y la naturaleza heterogénea general de los tumores espinales. El objetivo principal de Swiss-STR es informar sobre la efectividad de la práctica actual en oncología espinal y su impacto en los resultados de los pacientes. Además, ayudará a clasificar mejor las diferentes presentaciones clínicas de tumores espinales, facilitando así las recomendaciones de tratamiento, evaluando la carga socioeconómica de esta afección al sistema de salud y mejorando la calidad de la atención. En casos de tumores raros, la agrupación de datos multicéntricos llenará brechas de datos significativas, lo que permitirá una mejor comprensión de estas entidades. Finalmente, el enfoque es construir e implementar primero un registro de alta calidad con estrategias eficientes de captura de datos electrónicos en los sitios de los hospitales en Suiza, con el potencial de expandir internacionalmente, brindando oportunidades para una futura colaboración científica internacional para impulsar aún más la sobre en la investigación del cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Edin Nevzati, MD
  • Número de teléfono: +41412054504
  • Correo electrónico: edin.nevzati@luks.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Lucerne, Suiza, 6000
        • Reclutamiento
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Severin Rüssli, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que padecen tumores espinales primarios o metastásicos, sometidos a cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de tumor espinal primario
  • Diagnóstico de tumor espinal secundario (metastásico)
  • La indicación del tratamiento quirúrgico está presente
  • Edad del paciente: =/> 18 años

Criterios de exclusión:

  • Retiro del consentimiento
  • Retirada del procedimiento quirúrgico inicialmente planificado
  • Edad del paciente: <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte Swiss-Str
Pacientes con tumores espinales primarios o metastásicos sometidos a tratamiento quirúrgico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado funcional según lo evaluado por la escala de estado de rendimiento de Karnofsky
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Calificación en el 10% de pasos

  • 100 normales sin quejas; No hay evidencia de enfermedad.
  • 90 capaz de continuar con la actividad normal; signos menores o síntomas de la enfermedad.
  • 80 actividad normal con esfuerzo; Algunos signos o síntomas de enfermedad.
  • 70 se preocupan por uno mismo; No se puede llevar a cabo la actividad normal o hacer un trabajo activo.
  • 60 requiere asistencia ocasional, pero puede cuidar la mayoría de sus necesidades personales.
  • 50 requiere una asistencia considerable y una atención médica frecuente.
  • 40 discapacitados; Requiere cuidado especial y asistencia.
  • 30 discapacitados severamente; El ingreso hospitalario está indicado, aunque la muerte no es inminente.
  • 20 muy enfermos; admisión del hospital necesario; Tratamiento de apoyo activo necesario.
  • 10 moribundo; Procesos fatales que progresan rápidamente.
  • 0 muerto
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Rendimiento físico evaluado por la prueba de tiempo y go (TUG)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Prueba cronometrada en segundos en segundos
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Edin Nevzati, MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los IPD recolectados

Marco de tiempo para compartir IPD

Febrero de 2025 hasta el vencimiento de la colaboración (Max. 10 años)

Criterios de acceso compartido de IPD

Todas las instalaciones que contribuyen al Swiss-STR obtienen acceso a la IPD después de la solicitud a una junta de revisión

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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