- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06869746
Sveitsin selkärangan kasvainrekisteri (sveitsiläinen STR) (SSTR)
perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Luzerner Kantonsspital
Sveitsin selkärangan kasvainrekisteri on mahdollinen RedCap-pohjainen rekisteröinti, joka kerää selkärangan primaarisia ja metastaattisia kasvaimia kirurgisesti hoidetuista potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan kasvaimet koostuvat selkärangan primaarisista selkärangan kasvaimista ja pahanlaatuisista kasvaimista, jotka metastasoivat selkärankaan.
Vaikka primaariset selkärangan kasvaimet edustavat harvinaisia tilaa, selkärangan etäpesäkkeet ovat vähitellen lisääntyneet viime vuosikymmeninä ikääntyvän populaation lisääntymisen ja syöpähoidon jatkuvan edistymisen vuoksi parantuneiden eloonjäämisaikojen kanssa useissa syöpä -alatyypeissä.
Metastaaseja selkärangan pylvääseen löytyy jopa 70%: lla syöpäpotilaista, ja 10% potilaista, jotka osoittavat epiduraalisen selkäytimen puristuksen.
Siksi monet syöpäpotilaat voivat kohdata selkärangan kirurgisen intervention jossain vaiheessa kroonisen sairaudensa vaiheessa.
Tällä hetkellä on saatavana lukuisia kirurgisia hoitovaihtoehtoja, jotka vaihtelevat yksinkertaisesta sementin lisäyksestä hermoelementtien dekompression suhteen selkärangan laajennettuun instrumentointiin tai jälleenrakentamiseen, mukaan lukien hybriditoimenpiteet, jotka yhdistävät nämä tekniikat.
Tarkoja kirurgisia hoito-ohjeita ei kuitenkaan ole, todennäköisesti johtuen siitä, että näillä potilailla ei ole vankkaa, pitkäaikaisia kliinisiä tuloksia koskevia tietoja ja selkärangan kasvainten yleistä heterogeenistä luonnetta.
Sveitsin STR: n ensisijaisena tavoitteena on tiedottaa selkärangan onkologian nykyisen käytännön tehokkuudesta ja sen vaikutuksista potilaan tuloksiin.
Lisäksi se auttaa paremmin luokittelemaan selkärangan kasvainten erilaiset kliiniset esitykset helpottamalla hoitosuosituksia, arvioimalla tämän tilan sosioekonomista taakkaa terveydenhuoltojärjestelmään ja parantamaan hoidon laatua.
Harvinaisten kasvainten tapauksissa monikeskustietojen yhdistäminen täyttää merkittävät data -aukot, mikä mahdollistaa näiden kokonaisuuksien paremman ymmärryksen.
Lopuksi, lähestymistapa on ensin rakentaa ja toteuttaa korkealaatuista rekisteriä tehokkailla sähköisten tietojen sieppausstrategioilla Sveitsin sairaalapaikkojen alueilla, ja sen potentiaalia laajentaa myöhemmin kansainvälisesti, tarjoamalla mahdollisuuksia tulevalle kansainväliselle tieteelliselle yhteistyölle työntää syöpätutkimuksen kirjekuoren edelleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edin Nevzati, MD
- Puhelinnumero: +41412054504
- Sähköposti: edin.nevzati@luks.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Severin Rüssli, MD
- Puhelinnumero: +41412054555
- Sähköposti: severin.ruessli@luks.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina Bäbler, MD
- Puhelinnumero: +41412051624
- Sähköposti: sabrina.bäbler@luks.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Severin Rüssli, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Severin Rüssli, MD
- Puhelinnumero: +41412054555
- Sähköposti: severin.ruessli@luks.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka kärsivät primaarisista tai metastaattisista selkärangan kasvaimista, leikkauksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen selkärankakasvaimen diagnoosi
- Sekundaarisen (metastaattisen) selkärankakasvaimen diagnoosi
- Kirurgisen hoidon indikaatio on läsnä
- Potilaan ikä: =/> 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen peruuttaminen
- Poistuminen alun perin suunnitellusta kirurgisesta toimenpiteestä
- Potilaan ikä: <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sveitsiläiset kohort
Potilaat, joilla on primaarinen tai metastaattinen selkärangan kasvaimet, jotka ovat käyneet kirurgisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen tulos, kuten Karnofsky -suorituskyvyn asteikolla arvioidaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Luokitus 10%: n vaiheissa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ajoitetun ja go-testin (hinaus) arvioitu fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Ajoitettu ja-testi sekunneissa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edin Nevzati, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Swiss-STR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätty IPD
IPD-jaon aikakehys
Helmikuu 2025 yhteistyön voimassaolon päättymiseen saakka (enintään
10 vuotta)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki Sveitsin STR-palvelun osallistuvat tilat pääsevät IPD: hen pyynnön jälkeen tarkistuskortille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .