Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sveitsin selkärangan kasvainrekisteri (sveitsiläinen STR) (SSTR)

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Luzerner Kantonsspital
Sveitsin selkärangan kasvainrekisteri on mahdollinen RedCap-pohjainen rekisteröinti, joka kerää selkärangan primaarisia ja metastaattisia kasvaimia kirurgisesti hoidetuista potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan kasvaimet koostuvat selkärangan primaarisista selkärangan kasvaimista ja pahanlaatuisista kasvaimista, jotka metastasoivat selkärankaan. Vaikka primaariset selkärangan kasvaimet edustavat harvinaisia ​​tilaa, selkärangan etäpesäkkeet ovat vähitellen lisääntyneet viime vuosikymmeninä ikääntyvän populaation lisääntymisen ja syöpähoidon jatkuvan edistymisen vuoksi parantuneiden eloonjäämisaikojen kanssa useissa syöpä -alatyypeissä. Metastaaseja selkärangan pylvääseen löytyy jopa 70%: lla syöpäpotilaista, ja 10% potilaista, jotka osoittavat epiduraalisen selkäytimen puristuksen. Siksi monet syöpäpotilaat voivat kohdata selkärangan kirurgisen intervention jossain vaiheessa kroonisen sairaudensa vaiheessa. Tällä hetkellä on saatavana lukuisia kirurgisia hoitovaihtoehtoja, jotka vaihtelevat yksinkertaisesta sementin lisäyksestä hermoelementtien dekompression suhteen selkärangan laajennettuun instrumentointiin tai jälleenrakentamiseen, mukaan lukien hybriditoimenpiteet, jotka yhdistävät nämä tekniikat. Tarkoja kirurgisia hoito-ohjeita ei kuitenkaan ole, todennäköisesti johtuen siitä, että näillä potilailla ei ole vankkaa, pitkäaikaisia ​​kliinisiä tuloksia koskevia tietoja ja selkärangan kasvainten yleistä heterogeenistä luonnetta. Sveitsin STR: n ensisijaisena tavoitteena on tiedottaa selkärangan onkologian nykyisen käytännön tehokkuudesta ja sen vaikutuksista potilaan tuloksiin. Lisäksi se auttaa paremmin luokittelemaan selkärangan kasvainten erilaiset kliiniset esitykset helpottamalla hoitosuosituksia, arvioimalla tämän tilan sosioekonomista taakkaa terveydenhuoltojärjestelmään ja parantamaan hoidon laatua. Harvinaisten kasvainten tapauksissa monikeskustietojen yhdistäminen täyttää merkittävät data -aukot, mikä mahdollistaa näiden kokonaisuuksien paremman ymmärryksen. Lopuksi, lähestymistapa on ensin rakentaa ja toteuttaa korkealaatuista rekisteriä tehokkailla sähköisten tietojen sieppausstrategioilla Sveitsin sairaalapaikkojen alueilla, ja sen potentiaalia laajentaa myöhemmin kansainvälisesti, tarjoamalla mahdollisuuksia tulevalle kansainväliselle tieteelliselle yhteistyölle työntää syöpätutkimuksen kirjekuoren edelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Lucerne, Sveitsi, 6000
        • Rekrytointi
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Severin Rüssli, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka kärsivät primaarisista tai metastaattisista selkärangan kasvaimista, leikkauksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen selkärankakasvaimen diagnoosi
  • Sekundaarisen (metastaattisen) selkärankakasvaimen diagnoosi
  • Kirurgisen hoidon indikaatio on läsnä
  • Potilaan ikä: =/> 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen peruuttaminen
  • Poistuminen alun perin suunnitellusta kirurgisesta toimenpiteestä
  • Potilaan ikä: <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sveitsiläiset kohort
Potilaat, joilla on primaarinen tai metastaattinen selkärangan kasvaimet, jotka ovat käyneet kirurgisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen tulos, kuten Karnofsky -suorituskyvyn asteikolla arvioidaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Luokitus 10%: n vaiheissa

  • 100 normaalia ei valituksia; Ei todisteita taudista.
  • 90 pystyy jatkamaan normaalia toimintaa; vähäiset merkit tai sairauden oireet.
  • 80 normaali aktiivisuus vaivaa; Joitakin merkkejä tai sairauden oireita.
  • 70 huolehtii itsestä; Ei voida jatkaa normaalia toimintaa tai tehdä aktiivista työtä.
  • 60 vaatii satunnaista apua, mutta pystyy hoitamaan suurimman osan hänen henkilökohtaisista tarpeistaan.
  • 50 vaatii huomattavaa apua ja usein lääketieteellistä hoitoa.
  • 40 vammainen; vaatii erityistä hoitoa ja apua.
  • 30 vakavasti vammainen; Sairaalahoito on osoitettu, vaikka kuolema ei ole välitöntä.
  • 20 erittäin sairas; sairaalahoitoa tarvittava; tarvittava aktiivinen tukeva hoito.
  • 10 Moribund; Kohtalokkaat prosessit etenevät nopeasti.
  • 0 kuollut
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Ajoitetun ja go-testin (hinaus) arvioitu fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Ajoitettu ja-testi sekunneissa
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edin Nevzati, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätty IPD

IPD-jaon aikakehys

Helmikuu 2025 yhteistyön voimassaolon päättymiseen saakka (enintään 10 vuotta)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki Sveitsin STR-palvelun osallistuvat tilat pääsevät IPD: hen pyynnön jälkeen tarkistuskortille

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa