Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Швейцарский реестр опухолей позвоночника (Swiss-Str) (SSTR)

14 марта 2025 г. обновлено: Luzerner Kantonsspital
Швейцарский реестр опухолей позвоночника представляет собой проспективный реестр на основе REDCAP, собирающий данные пациентов с хирургическим образованием с первичными и метастатическими опухолями позвоночника.

Обзор исследования

Подробное описание

Опухоли позвоночного колонны состоят из первичных опухолей позвоночника и злокачественных новообразований, метастазирующих в позвоночнике. В то время как первичные опухоли позвоночника представляют собой редкое состояние, метастазы в позвоночнике постепенно увеличивались в течение последних десятилетий из -за увеличения стареющей популяции и продолжающихся достижений в терапии рака с улучшением времени выживаемости во многих подтипах рака. Метастазы в колонку позвоночника обнаруживаются у 70% больных раком, причем 10% пациентов демонстрируют эпидуральную сжатие спинного мозга. Следовательно, многие пациенты с раком могут столкнуться с хирургическим вмешательством позвоночника в какой -то момент их хронического заболевания. В настоящее время доступны многочисленные варианты хирургического лечения, начиная от простого увеличения цемента над декомпрессией нейронных элементов до расширенного инструментария или реконструкции позвоночника, включая гибридные процедуры, которые объединяют эти методы. Однако точных руководящих принципов хирургического лечения не существует, вероятно, из-за отсутствия надежных, долгосрочных данных клинических результатов у этих пациентов и общей гетерогенной природы опухолей позвоночника. Основная цель Swiss-ST-информировать о эффективности современной практики в спинномозговой онкологии и ее влиянии на результаты пациента. Кроме того, это поможет лучше классифицировать различные клинические представления опухолей позвоночника, тем самым облегчая рекомендации по лечению, оценивая социально-экономическую нагрузку этого состояния для системы здравоохранения и повышения качества медицинской помощи. В случаях редких опухолей многоцентровое объединение данных заполнит значительные пробелы данных, что позволяет лучше понять эти объекты. Наконец, этот подход заключается в том, чтобы сначала построить и внедрить высококачественный реестр с эффективными электронными стратегиями сбора данных в больничных участках в Швейцарии, с возможностью более позднего расширения на международном уровне, предоставляя возможности для будущего международного научного сотрудничества для дальнейшего продвижения конверта в раковых исследованиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Edin Nevzati, MD
  • Номер телефона: +41412054504
  • Электронная почта: edin.nevzati@luks.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Severin Rüssli, MD
  • Номер телефона: +41412054555
  • Электронная почта: severin.ruessli@luks.ch

Места учебы

      • Lucerne, Швейцария, 6000
        • Рекрутинг
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Контакт:
          • Sabrina Bäbler, MD
          • Номер телефона: +41412051624
          • Электронная почта: sabrina.bäbler@luks.ch
        • Контакт:
          • Severin Rüssli, MD
        • Контакт:
          • Severin Rüssli, MD
          • Номер телефона: +41412054555
          • Электронная почта: severin.ruessli@luks.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, страдающие первичными или метастатическими опухолями позвоночника, перенесу операцию

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика первичной опухоли позвоночника
  • Диагноз вторичной (метастатической) опухоли позвоночника
  • Индикация хирургического лечения присутствует
  • Возраст пациента: =/> 18 лет

Критерии исключения:

  • Изъятие согласия
  • Вывод из первоначально запланированной хирургической процедуры
  • Возраст пациента: <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Швейцарская когорта
Пациенты с первичными или метастатическими опухолями позвоночника проходят хирургическое лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный результат, оцененный по шкале статуса производительности Карнофски
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Рейтинг в 10% шагах

  • 100 нормальных жалоб; Нет доказательств болезни.
  • 90 способен выполнять нормальную активность; незначительные признаки или симптомы заболевания.
  • 80 нормальная активность с усилиями; Некоторые признаки или симптомы заболевания.
  • 70 заботы о себе; Невозможно выполнить нормальную активность или выполнять активную работу.
  • 60 требует случайной помощи, но может заботиться о большинстве его личных потребностей.
  • 50 требует значительной помощи и частой медицинской помощи.
  • 40 инвалидов; требует особой ухода и помощи.
  • 30 сильно отключены; Прием в больнице указан, хотя смерть не неизбежна.
  • 20 очень больно; Прием в больницу необходимо; Активное поддерживающее лечение необходимо.
  • 10 умирают; Фатальные процессы быстро прогрессируют.
  • 0 мертвых
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Физическая производительность, оцененная по временному тестированию (буксир)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Временный и ход-тест за секунды
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Edin Nevzati, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные IPD

Сроки обмена IPD

Февраль 2025 г. до истечения срока действия сотрудничества (макс. 10 лет)

Критерии совместного доступа к IPD

Все средства, способствующие Swiss-STR

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться