Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr švýcarského páteře (švýcarským Str) (SSTR)

14. března 2025 aktualizováno: Luzerner Kantonsspital
Švýcarský registr nádoru je prospektivní registr založený na REDCAP, který shromažďuje data chirurgicky léčených pacientů s primárními a metastatickými nádory páteře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Nádory obratlového sloupce se skládají z primárních nádorů míchy a malignity metastázováním na páteř. Zatímco primární nádory páteře představují vzácný stav, metastázy páteře se v posledních desetiletích postupně zvyšovaly kvůli zvýšení stárnutí populace a pokračujícím pokroku v terapii rakoviny se zlepšenými dobami přežití napříč různými podtypy rakoviny. Metastázy do obratlového sloupce se nacházejí až u 70% pacientů s rakovinou, přičemž 10% pacientů prokazuje kompresi epidurální míchy. Mnoho pacientů s rakovinou proto může čelit chirurgickému zásahu páteře v určitém okamžiku jejich chronické onemocnění. V současné době je k dispozici četné možnosti chirurgické léčby, od jednoduchého zvětšení cementu oproti dekompresi nervových prvků až po rozšířenou instrumentaci nebo rekonstrukci páteře, včetně hybridních postupů, které tyto techniky kombinují. Přesné pokyny pro chirurgickou léčbu však neexistují, pravděpodobně kvůli absenci robustních údajů o dlouhodobých klinických výsledcích u těchto pacientů a celkové heterogenní povahy nádorů páteře. Primárním cílem švýcarského STR je informovat o účinnosti současné praxe v páteřní onkologii a jejím dopadu na výsledky pacienta. Dále to pomůže lépe kategorizovat různé klinické prezentace nádorů páteře, čímž usnadňuje doporučení léčby, posoudit socioekonomickou zátěž této podmínky pro systém zdravotní péče a zlepšit kvalitu péče. V případě vzácných nádorů vyplní multicentrické sdružování dat významné mezery v oblasti dat, což umožňuje lepší porozumění těmto entitám. A konečně, přístupem je nejprve vytvořit a implementovat vysoce kvalitní registr s efektivními strategiemi elektronického zachycení dat napříč místy nemocnice ve Švýcarsku, s potenciálem později rozšířit na mezinárodní úrovni a poskytnout příležitosti pro budoucí mezinárodní vědeckou spolupráci, aby se prosazoval obálku v výzkumu rakoviny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lucerne, Švýcarsko, 6000
        • Nábor
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Severin Rüssli, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti trpící primárními nebo metastatickými nádory páteře, podstupující chirurgický zákrok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza primárního nádoru páteře
  • Diagnóza sekundárního (metastatického) nádoru páteře
  • Je přítomna indikace chirurgické léčby
  • Věk pacienta: =/> 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Stažení souhlasu
  • Stažení z původně plánovaného chirurgického zákroku
  • Věk pacienta: <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Švýcarská kohorta
Pacienti s primárními nebo metastatickými nádory páteře podstupující chirurgickou léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek, jak je hodnocen podle stupnice stavu výkonu Karnofsky
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok

Hodnocení v 10% krocích

  • 100 normálních bez stížností; Žádný důkaz nemoci.
  • 90 schopen pokračovat v normální činnosti; Drobné příznaky nebo příznaky nemoci.
  • 80 Normální aktivita s úsilím; Některé příznaky nebo příznaky nemoci.
  • 70 se stará o sebe; Nelze pokračovat v normální činnosti nebo dělat aktivní práci.
  • 60 vyžaduje občasnou pomoc, ale je schopen se starat o většinu svých osobních potřeb.
  • 50 vyžaduje značnou pomoc a častou lékařskou péči.
  • 40 zdravotně postižených; vyžaduje zvláštní péči a pomoc.
  • 30 vážně postižených; Přijetí nemocnice je označeno, i když smrt není bezprostřední.
  • 20 velmi nemocných; nutné přijetí do nemocnice; Aktivní podpůrná léčba nezbytná.
  • 10 moribund; fatální procesy postupují rychle.
  • 0 mrtvý
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Fyzická výkonnost hodnocená načasovaným a testem (remorkér)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Načasované testy v sekundách
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luzerner Kantonsspital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edin Nevzati, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Swiss-STR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD

Časový rámec sdílení IPD

Únor 2025 do uplynutí spolupráce (Max. 10 let)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechna zařízení přispívající k švýcarskému STR získejte přístup k IPD po požadavku na kontrolní desku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit