Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szwajcarski rejestr guza kręgosłupa (szwajcarski-STR) (SSTR)

14 marca 2025 zaktualizowane przez: Luzerner Kantonsspital
Szwajcarski rejestr nowotworów kręgosłupa to prospektywny rejestr oparty na redcap, zbierający dane leczonych chirurgicznie pacjentów z pierwotnymi i przerzutowymi guzami kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Guzy kolumny kręgowej składają się z pierwotnych guzów kręgosłupa i nowotworów nowotworowych przerzutowych do kręgosłupa. Podczas gdy pierwotne guzy kręgosłupa stanowią rzadki stan, przerzuty do kręgosłupa stopniowo wzrosły w ciągu ostatnich dziesięcioleci z powodu wzrostu starzenia się populacji i dalszych postępów w terapii raka z poprawą czasów przeżycia w wielu podtypach raka. Przerzuty do kolumny kręgowej stwierdzono u do 70% pacjentów z rakiem, z 10% pacjentów wykazujących zewnątrzoponową ściskanie rdzenia kręgowego. Dlatego wielu pacjentów z rakiem może stawić czoła interwencji chirurgicznej kręgosłupa w pewnym momencie swojej przewlekłej choroby. Obecnie dostępnych jest wiele opcji leczenia chirurgicznego, od prostego powiększania cementu nad dekompresją elementów nerwowych po rozszerzone oprzyrządowanie lub rekonstrukcję kręgosłupa, w tym procedury hybrydowe, które łączą te techniki. Jednak precyzyjne wytyczne dotyczące leczenia chirurgicznego nie istnieją, prawdopodobnie z powodu braku solidnych, długoterminowych danych wyników klinicznych u tych pacjentów oraz ogólnego heterogenicznego charakteru guzów kręgosłupa. Głównym celem Szwajcarskiego STR jest poinformowanie o skuteczności obecnej praktyki w onkologii kręgosłupa i jej wpływu na wyniki pacjentów. Ponadto pomoże lepiej kategoryzować różne kliniczne prezentacje guzów kręgosłupa, ułatwiając w ten sposób zalecenia dotyczące leczenia, oceniając obciążenie społeczno-ekonomiczne tego stanu do systemu opieki zdrowotnej i poprawę jakości opieki. W przypadkach rzadkich guzów wieloośrodkowe pulę danych wypełni znaczące luki w danych, umożliwiając lepsze zrozumienie tych podmiotów. Wreszcie, podejście polega na najpierw zbudowaniu i wdrożeniu wysokiej jakości rejestru z wydajnymi elektronicznymi strategiami przechwytywania danych w różnych miejscach szpitalnych w Szwajcarii, z potencjałem do późniejszego rozszerzenia na arenie międzynarodowej, zapewniając możliwości przyszłej międzynarodowej współpracy naukowej w celu dalszego przesuwania koperty w badaniach nad rakiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lucerne, Szwajcaria, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Severin Rüssli, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci cierpiący na pierwotne lub przerzutowe guzy kręgosłupa, poddawane operacji

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza pierwotnego guza kręgosłupa
  • Diagnoza wtórnego (przerzutowego) guza kręgosłupa
  • Wskazanie do leczenia chirurgicznego występuje
  • Wiek pacjenta: =/> 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Wycofanie zgody
  • Wycofanie się z początkowo planowanej zabiegu chirurgicznego
  • Wiek pacjenta: <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Szwajcarska kohorta
Pacjenci z pierwotnymi lub przerzutowymi guzami kręgosłupa poddawane leczeniu chirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny oceniany przez skalę statusu wydajności Karnofsky
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Ocena w 10% krokach

  • 100 normalnych bez skarg; Brak dowodów na chorobę.
  • 90 zdolnych do normalnej aktywności; drobne oznaki lub objawy choroby.
  • 80 Normalna aktywność z wysiłkiem; Niektóre oznaki lub objawy choroby.
  • 70 troszczy się o siebie; Nie można kontynuować normalnej aktywności lub wykonywania aktywnej pracy.
  • 60 wymaga od czasu do czasu pomocy, ale jest w stanie dbać o większość swoich osobistych potrzeb.
  • 50 wymaga znacznej pomocy i częstej opieki medycznej.
  • 40 niepełnosprawnych; wymaga szczególnej opieki i pomocy.
  • 30 poważnie niepełnosprawnych; Wstęp w szpitalu jest wskazany, chociaż śmierć nie jest nieuchronna.
  • 20 bardzo chorych; Wstęp do szpitala konieczny; Konieczne jest aktywne leczenie wspomagające.
  • 10 Moribund; Procesy śmiertelne postępują szybko.
  • 0 Dead
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Wydajność fizyczna oceniana przez czas na czas (holownik)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Test i test w czasie w ciągu kilku sekund
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edin Nevzati, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

LUTA 2025 r. Do wygaśnięcia współpracy (Max. 10 lat)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie obiekty przyczyniające się do szwajcarskiego STR Uzyskaj dostęp do IPD po żądaniu na tablicy rewizyjnej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj