有限右前胸切开术与中间胸骨切开术的功效用于二尖瓣更换
2025年3月10日 更新者：Zagazig University
这项研究比较了两种不同的方法之间的二尖瓣二尖瓣更换中的二尖瓣替换方法，通过锯中间或通过在没有锯的胸部右侧打开的第4至5肋骨之间的胸骨中间开口
研究概览
详细说明
研究中位胸骨术与有限的右胸腔切开术的二尖瓣更换的功效
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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El sharkia
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Zagazig、El sharkia、埃及
- Mohamed Samy Abdalla
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断为获得二尖瓣疾病的患者需要二尖瓣替换> 18年
排除标准：
- 先前心脏手术的患者，••少于18岁，•患有其他瓣膜心脏病变（主动脉瓣或三尖瓣瓣膜）的患者，IHD患者，肥胖患者（BMI> 35），COPD患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右前胸腔切开术有限
二尖瓣通过最小侵入式方法替换
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The incision is placed just lateral to the nipple over the fourth intercostal space (above the nipple in men and in the inframammary crease in most women) 6-10 cm in length, the pectoralis muscles are mobilized for fourth intercostal space thoracic entry-The pericardium is opened 2-cm ventral to the phrenic nerve under direct vision and carried cephalad to the aortic reflection.
使用丝缝线将心包的前边缘固定在切口边缘，以启动心肺旁路，股动脉的插管和股骨静脉应在纵隔剖析之前。
上升主动脉用外部夹具阻塞。
如果我们使用主动脉交叉夹具和通过标准的心脏颈椎插管交付的主动脉交叉夹具，则通过胸腔切开术切口穿过胸腔切开术切口。
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有源比较器：中间胸骨切开术
二尖瓣通过传统的中位胸骨方法替换
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切口开始在胸骨凹槽下方约2厘米处，并在Xiphoid过程的远端伸出大约2 cm的延伸，通常将电孔延伸到胸骨骨膜。
可以通过仔细注意胸大肌在胸骨上的主要肌肉的插入点来确保中线方法。切口应直接位于这些插入点之间的中途。胸骨切开后，将心包打开；心脏插入心脏旁路。
动脉流入是通过心包反射附近的远端上升主动脉的插管来确定的。
通常采用右心庭的双静脉插管。
在大多数成年人中，高级腔静脉中的32 fr套管和下腔静脉中的34-38 fr套管提供了出色的静脉排水和易于贴合。
静脉腔的包围及其慷慨的动员有助于二尖瓣随后的暴露。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤切口长度（宇宙疤痕）
大体时间：手术后1周
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通过尺子测量
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手术后1周
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后手术疼痛阈值（视觉模拟量表（VAS）：0至10评估无疼痛的疼痛 - 可能的疼痛 - 可能会疼痛
大体时间：手术后5天
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通过通用疼痛评估工具测量
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手术后5天
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伤口满意度量表（生活质量问卷）
大体时间：手术后2周
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改良的李克特量表以使奇迹满意：（非常不满意，不满意，中立，满足，非常满意）
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手术后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Sa Abdalla, lecturer、cardiothoracic surgery department-faculty of medecine-Zagazig univeristy-Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月10日
初级完成 (实际的)
2023年5月20日
研究完成 (实际的)
2023年9月15日
研究注册日期
首次提交
2025年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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