승모판 교체를위한 제한된 우측 전방 흉강 절개 대 중앙 흉골 절제술의 효능
2025년 3월 10일 업데이트: Zagazig University
이 연구는 승모판 대체에서 톱니 밸브 교체에서 근로 승모판의 두 가지 다른 방법들과 비교하여 톱니의 중간을 흉골의 중간에 개구하거나 톱없이 가슴의 오른쪽에있는 4 ~ 5 번째 갈비뼈를 개방합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
중앙 흉골 절개 대 제한된 오른쪽 흉부 절개로 승모판 대체의 효능을 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El sharkia
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Zagazig, El sharkia, 이집트
- Mohamed Samy Abdalla
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 승모판 교체가 필요한 고립 된 승모판 질환으로 진단 된 환자> 18 년
제외 기준 :
- 이전 심장 수술 환자, • 18 세 미만의 환자, • 다른 판막 심장 병변 (대동맥 판막 또는 트리커스 밸브), IHD 환자, 비만 환자 (BMI> 35), COPD 환자 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제한된 오른쪽 전방 흉강 절제술
최소 침습적 접근법을 통한 승모판 교체
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절개는 네 번째 intercostal 공간 (남성의 젖꼭지 위에서 및 대부분의 여성의 Inframammarmary crease에서)에 대한 젖꼭지에 젖꼭지에 옆으로 배치됩니다.
심낭의 앞쪽 가장자리는 실크 봉합사를 사용하여 절개 가장자리에 고정되어 심폐 우회를 시작하고 대퇴 동맥의 캐뉼 레이션 및 대퇴 정맥은 종격동 해부 전에 이루어져야합니다.
오름차순 대동맥은 외부 클램프로 막혔습니다.
이 대동맥 클램프는 우리가 대동맥 크로스 클램프와 오름차순 대동맥의 지갑 스트링 봉합사로 고정 된 표준 심장병증 캐뉼라를 통해 전달 된 anterograde 심장 마비를 사용한다면 흉강 절개 절개를 통과했습니다.
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활성 비교기: 중앙 흉골 절제술
전통적인 중앙 흉골 절개 접근법을 통한 승모판 교체
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절개는 흉골 노치 아래 약 2cm 아래로 시작되며 xiphoid 공정의 원위 끝을 뛰어 넘는 약 2cm 연장되며 일반적으로 전기계와 함께 흉골 골막으로 확장됩니다.
흉골에 가슴 근육의 삽입 지점에주의를 기울여 중간 선 접근법이 보장 될 수 있습니다. 절개는 이러한 삽입 지점 사이의 바로 중간에 놓여 있어야합니다. 흉골 절제술 후, 심낭이 열린다. 심장은 심폐 바이 패스를 위해 공동화됩니다.
동맥 유입은 심낭 반사 근처의 원위 오름차순 대동맥의 캐뉼 레이션에 의해 확립된다.
오른쪽 아트리움을 통한 venae cavae의 이중 정맥 캐뉼라는 일반적으로 사용됩니다.
대부분의 성인에서는 우수한 정맥 카바의 크기 32 FR 캐뉼라와 열등한 Vena Cava의 크기 34-38 FR 캐뉼라는 훌륭한 정맥 배수와 쉬운 착용감을 제공합니다.
Venae Cavae와 그들의 관대 한 동원은 승모판의 후속 노출에 도움이됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 절개 길이 (우주 흉터)
기간: 수술 1 주 후
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통치자에 의해 센티미터로 측정
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수술 1 주 후
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수술 후 통증 임계 값 (VAS) : 0 ~ 10 통증이없는 통증 평가-중등도-중증-최신 통증 가능성
기간: 수술 5 일 후
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보편적 인 통증 평가 도구에 의해 측정 됨
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수술 5 일 후
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상처 만족도 (삶의 질 설문지)
기간: 수술 2 주 후
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놀라운 만족을 위해 수정 된 리 커트 척도 : (매우 불만족, 불만족, 중립, 만족, 매우 만족)
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수술 2 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Sa Abdalla, lecturer, cardiothoracic surgery department-faculty of medecine-Zagazig univeristy-Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZU-IRB # 9413-13-4-2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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