A korlátozott jobb oldali elülső torakotómia hatékonysága a mitrális szelep cseréjének medián sternotomiájával szemben
2025. március 10. frissítette: Zagazig University
Ez a tanulmány összehasonlítja a mitrális szelep megközelítésére szolgáló két különbözési módszer között a mitrális szeleppótlóval, a szegycsont közepén fűrészsel, vagy a mellkas jobb oldalán a 4. és az 5. bordán keresztül történő kinyíláson keresztül, fűrész nélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálja meg a mitralis szeleppótlás hatékonyságát a medián szterntomiával szemben, szemben a jobb oldali toraktómával
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
El sharkia
-
Zagazig, El sharkia, Egyiptom
- Mohamed Samy Abdalla
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A szerzett izolált mitralis szelepbetegségben diagnosztizált betegek, akiknek mitrális szeleppótlását igénylik> 18 év
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szívműtétben szenvedő betegek, • 18 évnél fiatalabb betegek, • más szelepes szívváltásokkal (aorta szelep vagy tricuspid szelep), IHD -betegek, elhízott betegek (BMI> 35), COPD -betegek, COPD betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korlátozottan jobb elülső torakotómia
Mitrális szelep cseréje minimális invazív megközelítés révén
|
A bemetszést közvetlenül a mellbimbó felé helyezik a negyedik interkostális tér felett (a férfiak mellbimbója felett és a legtöbb nő inframammaránál) 6-10 cm hosszúak, a pectoralis izmok mozgósítják a negyedik interkostalis típust a toracic-belépéshez-a perikardiumot 2-cm-es ventrálisra nyitják meg a Frerenic Nerve-hez.
A pericardium elülső szélét a bemetszés széleire ragasztják selyem varratokkal, hogy megindítsák a cardiopulmonalis bypass-ot, a combcsont artériának és a combcsontvénának a mediastinalis boncolás előtt kell lennie.
A növekvő aorta egy külső bilincskel elzáródott.
Ez az aorta bilincs áthaladt a torakotómiás bemetszésen, ha az aorta keresztbilincset és az anterográd kardioplegiát használjuk, amelyet egy standard kardioplegia-kanülen keresztül szállítunk, amelyet a felemelkedő aortában erszényes varratokkal rögzítettek.
|
|
Aktív összehasonlító: medián sternotómia
Mitrális szelep cseréje a hagyományos medián szterntomia megközelítésen keresztül
|
A bemetszést kb. 2 cm -re megkezdjük a sternal bevágás alatt, és kb. 2 cm -re meghosszabbítják a Xiphoid folyamat disztális csúcsát, és általában az elektrocautery -rel meghosszabbítják a perioszteumig.
A középvonalú megközelítést gondosan figyelembe lehet venni a pectoralis fő izmok beillesztési pontjaira a szegycsontra; A bemetszésnek közvetlenül a beillesztési pontok között kell feküdnie. A szívet a cardiopulmonalis bypass -hoz kannálják.
Az artériás beáramlást a disztális emelkedő aorta kanüle a pericardialis reflexió közelében.
A venae cavae kettős vénás kanülét a jobb pitvaron keresztül általában alkalmazzák.
A legtöbb felnőttnél 32 méretű FR-kanül a felső vena cava-ban és a 34-38-as FR-kanül az alacsonyabb szintű vena cava-ban kiváló vénás vízelvezetést és könnyen illeszkedést biztosít.
A venae cavae és a nagylelkű mobilizációs segédeszközök körülvéve a mitralis szelep későbbi expozícióját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr bemetszésének hossza (kozmotikus heg)
Időkeret: 1 hét a műtét után
|
Centiméterrel mérve az uralkodó
|
1 hét a műtét után
|
|
Működő fájdalomcsillapító küszöb (vizuális analóg skála (VAS): 0-10 A fájdalmat nem fájdalomcsillapító-közepes-közepes fájdalom esetén.
Időkeret: 5 nappal a műtét után
|
Az univerzális fájdalomértékelő eszköz alapján mérve
|
5 nappal a műtét után
|
|
Seb elégedettségi skála (az életminőség kérdőív)
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
Módosított Likert -skála a Wond elégedettségéhez: (nagyon elégedetlen, elégedetlen, semleges, elégedett, nagyon elégedett)
|
2 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Sa Abdalla, lecturer, cardiothoracic surgery department-faculty of medecine-Zagazig univeristy-Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZU-IRB # 9413-13-4-2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .