Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af begrænset højre anterior thoracotomi versus median sternotomi til udskiftning af mitral ventil

10. marts 2025 opdateret af: Zagazig University
Denne undersøgelse sammenligner mellem to forskellige metoder til tilgang til mitralventil i mitralventiludskiftning gennem åbning af midten af ​​brystbenet ved sav eller gennem åbning mellem 4. og 5. ribben på højre side af brystet uden sav uden sav

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøg effektiviteten af ​​udskiftning af mitralventil med median Sterntomy versus begrænset højre thoractomy

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El sharkia
      • Zagazig, El sharkia, Egypten
        • Mohamed Samy Abdalla

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med erhvervet isoleret mitralventilsygdom, der kræver udskiftning af mitralventiler> 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere hjertekirurgi, • Patienter under 18 år, • Patienter med andre valvulære hjertelæsioner (aortaventil eller tricuspidventil), IHD -patienter, overvægtige patienter (BMI> 35), KOLS -patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Begrænset højre anterior thoracotomi
Mitralventiludskiftning gennem minimal invasiv tilgang
Procedure: Mitralventiludskiftning gennem begrænset højre anterior thoractomy
Snittet er placeret lige lateralt til brystvorten over det fjerde interkostale rum (over brystvorten hos mænd og i den inframammary krølle i de fleste kvinder) 6-10 cm i længden, åbnes pectoralis-musklerne til fjerde interkostal rum thoracic indgang-pericardiet. Den forreste kant af pericardiet klæbes til snitkanter ved hjælp af silksuturer til at indlede kardiopulmonal bypass, kankanulation af lårbensarterien og lårbenet skal være før mediastinal dissektion-. Den stigende aorta okkluderede med en ekstern klemme. Denne aortaklemme passerede gennem thoracotomi-snit, hvis vi bruger aorta-krydsklemmen og den anterograde cardioplegia leveret gennem en standard cardioplegia-kanyle, der er sikret med pungestrenge suturer i den stigende aorta.
Aktiv komparator: median sternotomi
Mitralventiludskiftning gennem traditionel median Sterntomy -tilgang
Procedure: Mitralventiludskiftning gennem median Sterntomy
Snittet er påbegyndt ca. 2 cm under det sternale hak og forlængede ca. 2 cm ud over den distale spids af xiphoid -processen og udvides normalt med elektrokauteriet ned til det sternale periosteum. En midtlinjetilgang kan sikres ved omhyggelig opmærksomhed på indsættelsespunkterne for pectoralis -store muskler på brystbenet; Snittet skal ligge direkte midtvejs mellem disse indsættelsespunkter. Efter sternotomi åbnes pericardiet; Hjertet kanes til kardiopulmonal bypass. Arteriel tilstrømning etableres ved kanulation af den distale stigende aorta nær den perikardiale refleksion. Dobbelt venøs kanulation af venae cavae ved hjælp af det rigtige atrium anvendes generelt. Hos de fleste voksne er en størrelse 32 FR-kanyle i den overlegne vena cava og en størrelse 34-38 FR-kanyle i den underordnede vena cava fremragende venøs dræning og let pasform. Omkransning af venae cavae og deres generøse mobiliseringshjælp til den efterfølgende eksponering af mitralventilen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde på hudinsnit (kosmotisk ar)
Tidsramme: 1 uge efter operationen
målt med centimeter af hersker
1 uge efter operationen
Post Operativ Pain Threshold (Visual Analog Scale (VAS): 0 til 10 Vurder smerter fra No Pain-Mild-Moderate- Sever-Worst Pain Mulig
Tidsramme: 5 dage efter operationen
målt ved universal smertevurderingsværktøj
5 dage efter operationen
Sårtilfredshedsskala (spørgeskema om livskvalitet)
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Ændret Likert -skala for rigdomstilfredshed: (meget utilfreds, utilfreds, neutral, tilfreds, meget tilfreds)
2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Sa Abdalla, lecturer, cardiothoracic surgery department-faculty of medecine-Zagazig univeristy-Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB # 9413-13-4-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Minimal invasiv hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner