Rajoitetun oikean etuosan rintakehän tehokkuus verrattuna mediaanin sternotomiaan mitraaliventtiilin korvaamiseen
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zagazig University
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta diffrent -menetelmää lähestymistavan mitraaliventtiiliin mitraaliventtiilin korvaamisessa rintalastan keskellä SAW: lla tai avautumalla 4. ja 5. kylkiluun rinnan oikealla puolella ilman sahaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutki mitraaliventtiilin korvaamisen tehokkuutta mediaanilla sterntomialla verrattuna rajoitettuun oikeaan traktomiaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El sharkia
-
Zagazig, El sharkia, Egypti
- Mohamed Samy Abdalla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu hankittu eristetty mitraaliventtiilitauti, joka vaatii mitraaliventtiilin korvaamista> 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aikaisempi sydänleikkaus, • Alle 18 vuotta potilaat, • Potilaat, joilla on muita venttiilien vaurioita (aortan venttiili tai trikuspidiventtiili), IHD -potilaat, lihavat potilaat (BMI> 35), COPD -potilaat, potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rajoitettu oikea etuosa rintakehä
Mitraaliventtiilin korvaaminen minimaalisen invasiivisen lähestymistavan avulla
|
Viilto sijoitetaan vain sivuttaiselta nänniin neljännen interkostaalitilan yli (miesten nänni yläpuolella ja inframammaarin rypistyessä useimmilla naisilla) 6-10 cm pitkään, pectoralis-lihakset mobilisoidaan neljännelle interkostaaliselle avaruudelle. Rintakehän sisäänpääsy. Käsiliöiden aukko ja se on aukko.
Perikardin etureuna on kiinnitetty viiltoreunoihin käyttämällä silkki-ompeleita aloittamaan sydän- ja keuhkojen ohituksen, reisiluun valtimon ja reisiluun laskimon kanyloinnin tulisi olla ennen välikarsinnaista leikkausta.
Nouseva aorta suljettiin ulkoisella puristimella.
Tämä aortan puristin kulki rintakehän viillon läpi, jos käytämme aortan ristipuristimen ja anterogradeja kardiolegiaa, joka toimitetaan tavanomaisella kardiolegian kanyylillä, joka on kiinnitetty nousevan aortan kukkaro-ompeleilla.
|
|
Active Comparator: mediaani Sternotomia
Mitraaliventtiilin korvaaminen perinteisen mediaanin sterntomy -lähestymistavan avulla
|
Viilto aloitetaan noin 2 cm rintakehän alapuolella ja laajennetaan noin 2 cm xiphoid -prosessin distaalisen kärjen ulkopuolelle ja sitä jatketaan yleensä sähkökaton kanssa rintakehän periosteumiin.
Keskiviivan lähestymistapa voidaan varmistaa huolellisesti kiinnittämällä rintakehän päälihasten asetuspisteitä rintalastalle; Viilto tulisi olla suoraan puolivälissä näiden lisäyspisteiden välillä. Sternotoomian jälkeen sydämen avattiin; Sydän on kanyloitu sydän- ja keuhkojen ohitukseen.
Valtimoiden virtaus vahvistetaan kanytoimalla distaalista nousevaa aortaa lähellä sydämen heijastusta.
Venae -kavien kaksoislaskimoiden kanylointi oikealla atriumilla käytetään yleensä.
Useimmilla aikuisilla koko 32 FR-kanyyli ylemmässä Vena Cavassa ja koko 34-38 FR-kanyyli ala-arvoisessa vena cavassa tarjoavat erinomaisen laskimo- ja helpon istuvuuden.
Venae -kavien ja niiden runsas mobilisointi auttaa mitraaliventtiilin myöhemmässä altistumisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihon viillon pituus (kosmoottinen arpi)
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
hallitsija mitattu senttimetrillä
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Operatiivinen kipukynnys (visuaalinen analoginen asteikko (VAS): 0–10 Arvioi kipu kipu-mikroliljasta-Mahdollinen kipu
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
mitattu yleiskipujen arviointityökalulla
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
haavan tyytyväisyysasteikko (elämänlaadun kyselylomake)
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muokattu Likert -asteikko ihmeelliselle tyytyväisyydelle: (Erittäin tyytymätön, tyytymätön, neutraali, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen)
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Sa Abdalla, lecturer, cardiothoracic surgery department-faculty of medecine-Zagazig univeristy-Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZU-IRB # 9413-13-4-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .