NH280105在健康的成年参与者中的研究

纳入标准：

1. 知情同意时年龄≥18岁。
2. 由PI或指定人酌情决定，在良好的健康状况下，没有重要的病史，并且在IP第一次给药之前和/或之前，没有临床上的体格检查异常。
3. 体重指数（BMI）≥18.0和≤32.0kg/m2和重量≥50kg。
4. 测试实验室指定的正常范围内的临床实验室值，除非PI或指定器认为没有临床意义。
5. 未怀孕或母乳喂养，或愿意停止母乳喂养。

6. 从筛查开始到最后一剂IP之后的90天，有生育潜力或肥沃的男人同意使用可接受的避孕方法。 可接受的避孕方法在协议中定义。

   笔记：

   1. 雄性必须是手术无菌的（距离没有可行精子的输精管切除术> 30天），或者，如果与WOCBP进行性关系，则必须同意使用可接受的避孕方法。
   2. 与同性伴侣的男性或男性（对阴道性交的节制）或不愿在异性恋性交中戒酒的女性或男性，当这是他们的首选和通常的生活方式时，就不需要使用避孕。
   3. 雄性必须至少在最后剂量的IP之后至少90天后从IP的第一个剂量中捐赠精子。
7. 有能力并且愿意参加必要的访问研究地点。
8. 在解释了任何研究程序之前，在解释了研究性质之后，能够并愿意提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 在第一天的IP给药前30天内，使用烟草或尼古丁产品以每周的30天内使用5种香烟（或同等），或者不愿意避免在第一次IP给药，O​​nfinement时期和任何随访访问之前至少48小时使用吸烟，VAPING或使用任何尼古丁产品。
2. 在PI或指定人员认为的基本的身体或心理医学状况下，将使参与者不太可能遵守协议或根据协议完成研究。
3. 在IP第一次给药前30天内，血液或血浆捐赠或严重失血（400 mL）。
4. 筛查前2周内，发烧（体温> 37.5°C）或有症状的病毒或细菌感染。
5. 筛查前6个月内需要肠胃外抗生素的感染。
6. 丙型肝炎抗体（HCV），丙型肝炎表面抗原（HBSAG），人免疫缺陷病毒（HIV）抗体的阳性测试。
7. 筛查和/或第1天妊娠测试阳性。
8. 威胁生命的感染史（例如脑膜炎）。
9. 在IP第1天之前30天内接收实时疫苗，或在研究结束后30天内接受实时疫苗接种。
10. 不良的药丸吞咽能力 /静脉通路不良。
11. 严重的过敏或过敏反应的病史，或对IP或其成分的敏感性；在PI和赞助商的同意下，可能会逐案批准例外。
12. 除非黑色素瘤皮肤癌外，还在2年前切除了恶性肿瘤的病史和宫颈上皮肿瘤，在筛查前已成功治愈了5年以上。

13. 筛查时心脏条件异常和/或ECG发现

    • 在筛查期间，ECG的Fridericia算法校正的QT间隔（QTCF）的男性为450毫秒，女性的frideia算法为450毫秒，雌性> 470毫秒> 470毫秒，或者被认为是PI或Distionee确定的临床意义异常。
    • 持续（即30分钟内3个独立测量）心率（HR）> 100或<45 bpm。
    • 先天性QT综合征或心脏猝死的个人和/或家族史。
14. BP大于140/90 mmHg或低于90/40 mmHg，PI/DistioneE被认为具有临床意义。

15. 病史免疫疾病，自身免疫性疾病，获得或先天性免疫缺乏症，包括自身免疫性疾病。

    注意：仅偶尔救援吸入器（无慢性治疗；无吸入的皮质类固醇）和轻度的特应性皮炎，仅由主题润肤剂（不包括局部皮质类固醇）控制的轻度特应性皮炎。

16. 在4个月或5个消除半衰期（以临床研究的一部分）（以实验性疗法为临床研究的一部分）中，暴露于任何引起明显的免疫抑制的药物（包括实验疗法），或者在筛查之前进行5次消除半衰期（以较长的速度）。
17. 实验室测试中具有临床意义的异常，包括碱性磷酸酶（ALP），天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 1.5倍> 1.5倍正常（ULN）的丙氨酸氨基转移酶（ULN）。 筛选时的重复测试是可以接受PI/Distionee批准后的量程外值的。
18. 阳性毒理学筛查面板（尿液测试，包括甲基苯丙胺，阿片类药物，可卡因，四氢大麻醇（THC），PPHencyClidine，苯二氮卓类药物，巴比妥类药物，巴比妥类药物，白沙酮，美沙酮，三型抗抑郁药（TCAS），甲苯胺，烟碱和酒精或酒精含量和//或酒精。
19. 在过去的12个月中（通过自我传播），滥用药物滥用或依赖性或娱乐性IV毒品的历史。
20. 定期定义为每周> 10次标准饮料（其中1个标准饮料= 360毫升啤酒，44毫升40％的精神或150毫升葡萄酒）或任何一天的标准饮料。
21. 不愿避免在入院前48小时，在整个禁闭期内，在入院前48小时，在顺序给药前的48小时开始，避免酒精，甲基黄嘌呤，罂粟种子，咖啡因和咖啡因消耗。
22. 在IP首次给药之前，使用任何研究性医疗设备或研究药物（以更长的为准）的5个半衰期（以较长为准）使用。
23. 使用（或预期使用）任何处方药（除非激素避孕药；口服避孕药，长效植入植入激素，可注射的激素，阴道环或宫内戒指或宫内内装置[IUD] [IUD]），在30天内，OTC药物，OTC药物，OTC药物，非固醇抗炎药（NOSTOROID ARTSTOROID ARTSTOROID抗炎药物（NS），持续药物（n sealties），包括14次抗药性药物（NS）或刺激性药物（NS）或杀菌剂（NS）抗药性（NS）或持久性药物（NS）抗药性（NS）或杀菌性药物（NS）或持续性抗药性（N）在第一次管理IP之前和研究过程中，未经PI和赞助商MM事先批准，半衰期（以较长为准）。 可以允许PI的简单镇痛（扑热息痛）或其他药物。 例外：允许生育潜力的妇女（WOCBP）使用荷尔蒙避孕。
24. 不愿避免从入学前48小时以及任何随访访问前的48小时开始，不愿意进行剧烈运动（包括举重）。
25. 是或有直接参与本研究的研究地点或赞助人员的直接家庭成员（例如，配偶，父母/法定监护人，兄弟姐妹或儿童）。
26. PI认为的任何事情都会危及参与者的安全，防止全面参与研究或妥协研究数据。
27. 食用任何已知的肝酶诱导剂或抑制剂，包括食物或饮料，例如柑橘类水果（例如，橘子，橘子，葡萄柚，甜橙子，酸橙，酸橙，kumquats，kumquats，citrons，oranges，lemons等）及其在IP之前的7天内进行。
28. 筛查前6个月内的任何重大手术，或计划在研究期间进行手术。 符合以下标准的参与者被排除在第1部分 - 队列3（食品效应队列）。
29. 如FDA指南与禁食PK研究所述，无法或不愿食用标准的高脂餐。