胰高血糖素对通过磁共振测量的人类肾脏区域血流的影响。
2025年9月29日 更新者:Ali Asmar、Bispebjerg Hospital
这项研究将使用MRI技术研究胰高血糖素对人类肾血流的影响。 胰腺是胰腺产生的激素,在调节血糖水平方面起着关键作用。 已显示它会影响肾功能,包括电解质平衡和血流,尤其是在诸如2型糖尿病的情况下,胰高血糖素水平异常。 该研究旨在了解胰高血糖素如何影响肾脏的区域血流,特别是皮质和髓质,以及这些作用是否是由胰高血糖素受体介导的。
这项研究将针对10名20-60岁的健康男性参与者进行。 它涉及三天,参与者将接受胰高血糖素,具有GLP-1受体拮抗剂或安慰剂的胰高血糖素。 血流,肾小球过滤率和其他肾功能将使用MRI测量。 该研究旨在阐明胰高血糖素对肾脏的影响是否与区域血流的变化有关,并确定这些作用是否仅由胰高血糖素受体介导。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 正常的健康证实;访谈和体检
- 关于空腹血糖的血液浓度,空腹血浆总胆固醇,禁食甘油三酸酯,HDL,LDL,肌酐,肝功能测试和电解质
- 知情同意
排除标准:
- 过去12个月的免疫抑制治疗
- 酗酒
- 口服糖皮质激素,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂或GLP-1受体激动剂的医疗治疗,这些抑制剂是主要研究者认为,这些抑制剂可能会干扰葡萄糖代谢
- 使用锂
- 影响胰岛素分泌或肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统的医疗治疗
- 肝病(ALT> 2x正常值)
- 肾功能障碍(血清肌酐> 130 µm和/或蛋白尿)
- 患有严重幽闭恐惧症的人
- 具有MR兼容异物的人
- 患有高血压的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:胰高血糖素
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从0-30分钟和10 ng·kg-k-k min-m-min-min-am从30-60分钟开始输注5 ng·kg-¹·最小值。
从0-30分钟和10 ng·kg-k-k·最小值(从30-60分钟)从30-60分钟发出5 ng·kg-κ·最小值,从30-39(900 pmol·kg-kg- im-1),从-30分钟到60分钟,从-30分钟到60分钟,
安慰剂(0.9%NaCl)。
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实验性的:胰高血糖素+Exendin9-39
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从0-30分钟和10 ng·kg-k-k min-m-min-min-am从30-60分钟开始输注5 ng·kg-¹·最小值。
从0-30分钟和10 ng·kg-k-k·最小值(从30-60分钟)从30-60分钟发出5 ng·kg-κ·最小值,从30-39(900 pmol·kg-kg- im-1),从-30分钟到60分钟,从-30分钟到60分钟,
安慰剂(0.9%NaCl)。
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安慰剂比较:氯化钠(安慰剂比较器)
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从0-30分钟和10 ng·kg-k-k min-m-min-min-am从30-60分钟开始输注5 ng·kg-¹·最小值。
从0-30分钟和10 ng·kg-k-k·最小值(从30-60分钟)从30-60分钟发出5 ng·kg-κ·最小值,从30-39(900 pmol·kg-kg- im-1),从-30分钟到60分钟,从-30分钟到60分钟,
安慰剂(0.9%NaCl)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾脏的血液灌注
大体时间:从输注开始(时间0)和最多一小时(时间60)开始,每个10分钟的测量值为10分钟。
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我们想测量肾脏的血液灌注随着时间的流逝
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从输注开始(时间0)和最多一小时(时间60)开始,每个10分钟的测量值为10分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肾动脉的血流
大体时间:从输注开始(时间0)和最多一小时(时间60)开始,每个10分钟的测量值为10分钟。
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从输注开始(时间0)和最多一小时(时间60)开始,每个10分钟的测量值为10分钟。
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肾脏的血氧饱和度
大体时间:从输注开始(时间0)和最多一小时(时间60)开始,每个10分钟的测量值为10分钟。
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从输注开始(时间0)和最多一小时(时间60)开始,每个10分钟的测量值为10分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H-24012271
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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