A glükagon hatása a vese regionális véráramlásra az emberekben, mágneses rezonanciával mérve.
Ez a tanulmány megvizsgálja a glükagonnak az MRI technológiát alkalmazó emberek vese véráramlására gyakorolt hatásait. A Glucagon, a hasnyálmirigy által termelt hormon kulcsszerepet játszik a vércukorszint szabályozásában. Kimutatták, hogy befolyásolja a vesefunkciót, beleértve az elektrolit -egyensúlyt és a véráramlást, különösen olyan körülmények között, mint a 2. típusú cukorbetegség, ahol a rendellenes glükagonszint gyakori. A tanulmány célja annak megértése, hogy a glükagon hogyan befolyásolja a vesék regionális véráramlását, különösen a kéregben és a medulla -ban, és hogy ezeket a hatásokat a glükagon receptorok közvetítik -e.
A tanulmányt 10 egészséges, 20-60 éves férfi résztvevővel végzik. Három tesztnapot foglal magában, amikor a résztvevők vagy glükagon, glükagon, GLP-1 receptor antagonista vagy placebo kapnak. A véráramot, a glomeruláris szűrési sebességet és az egyéb vesefunkciókat MRI alkalmazásával mérjük. A tanulmány célja annak tisztázása, hogy a glükagon vesékre gyakorolt hatása kapcsolódik -e a regionális véráramlás változásaihoz, és annak meghatározására, hogy ezeket a hatásokat kizárólag a glükagon receptorok közvetítik -e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A normál egészség megerősítve van; Interjú és orvosi vizsgálat
- Normál értékek az éhomi plazma glükóz vérkoncentrációjához, az éhgyomri plazma teljes koleszterin, a böjt trigliceridek, a HDL, az LDL, a kreatinin, a májfunkciós tesztek és az elektrolitok szempontjából.
- Tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Immunszuppresszív kezelés az előző 12 hónapban
- Alkoholfogyasztás
- Orvosi kezelés orális glükokortikoidokkal, dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorokkal vagy GLP-1 receptor agonistákkal, amelyek a fő kutató véleménye szerint zavarhatják a glükóz-anyagcserét
- Lítium használata
- Orvosi kezelés, amely befolyásolja az inzulin szekréciót vagy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert
- Májbetegség (alt> 2x normál érték)
- Vesebetegség (szérum kreatinin> 130 um és/vagy albuminuria)
- Súlyos klaustrofóbiában szenvedő egyének
- MR-vel kompatibilis idegen testekkel rendelkező egyének
- Magas vérnyomású egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Glükagon
|
Glucagon-infúzió 5 ng · kg-100 · min-(0 ng · kg-100 · min-¹ 30-60 perc alatt.
Glucagon-infúzió 5 ng · kg-100 · min-¹ 0-30 perc és 10 ng · kg-100 · min-¹ 30-60 perc között, plusz egy GLP-1R antagonista, 9-39 exendin (900 pmol · kg-100 · perc), intravénásan-30-tól 60 percig tartva-30-tól 60 percig.
Placebo (0,9% NaCl).
|
|
Kísérleti: Glükagon+exendin9-39
|
Glucagon-infúzió 5 ng · kg-100 · min-(0 ng · kg-100 · min-¹ 30-60 perc alatt.
Glucagon-infúzió 5 ng · kg-100 · min-¹ 0-30 perc és 10 ng · kg-100 · min-¹ 30-60 perc között, plusz egy GLP-1R antagonista, 9-39 exendin (900 pmol · kg-100 · perc), intravénásan-30-tól 60 percig tartva-30-tól 60 percig.
Placebo (0,9% NaCl).
|
|
Placebo Comparator: Nátrium -klorid (placebo -összehasonlító)
|
Glucagon-infúzió 5 ng · kg-100 · min-(0 ng · kg-100 · min-¹ 30-60 perc alatt.
Glucagon-infúzió 5 ng · kg-100 · min-¹ 0-30 perc és 10 ng · kg-100 · min-¹ 30-60 perc között, plusz egy GLP-1R antagonista, 9-39 exendin (900 pmol · kg-100 · perc), intravénásan-30-tól 60 percig tartva-30-tól 60 percig.
Placebo (0,9% NaCl).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vese vér perfúziója
Időkeret: 7 Mérés 10 perc alatt az infúzió kezdetétől (0. idő) és legfeljebb egy óráig (60. idő).
|
Szeretnénk mérni a vesék vér perfúzióját az idő múlásával
|
7 Mérés 10 perc alatt az infúzió kezdetétől (0. idő) és legfeljebb egy óráig (60. idő).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vese artériáinak véráramlása
Időkeret: 7 Mérés 10 perc alatt az infúzió kezdetétől (0. idő) és legfeljebb egy óráig (60. idő).
|
7 Mérés 10 perc alatt az infúzió kezdetétől (0. idő) és legfeljebb egy óráig (60. idő).
|
|
A vesék vér -oxigéntelítettsége
Időkeret: 7 Mérés 10 perc alatt az infúzió kezdetétől (0. idő) és legfeljebb egy óráig (60. idő).
|
7 Mérés 10 perc alatt az infúzió kezdetétől (0. idő) és legfeljebb egy óráig (60. idő).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Vesebetegségek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótló anyagok és hormonantagonisták
- Peptidhormonok
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Szervetlen vegyi anyagok
- Klórvegyületek
- Hasnyálmirigy hormonok
- Nátrium -vegyületek
- Kócos
- Kloridok
- Sósav
- Glukagon
- Nátrium -klorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-24012271
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .