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Gli effetti del glucagone sul flusso sanguigno regionale renale nell'uomo misurato mediante risonanza magnetica.

29 settembre 2025 aggiornato da: Ali Asmar, Bispebjerg Hospital

Questo studio studia gli effetti del glucagone sul flusso sanguigno renale nell'uomo usando la tecnologia MRI. Il glucagone, un ormone prodotto dal pancreas, svolge un ruolo chiave nella regolazione dei livelli di zucchero nel sangue. È stato dimostrato che influisce sulla funzione renale, incluso l'equilibrio degli elettroliti e il flusso sanguigno, specialmente in condizioni come il diabete di tipo 2 in cui sono comuni livelli anormali del glucagone. Lo studio mira a capire come il glucagone influisce sul flusso sanguigno regionale nei reni, in particolare la corteccia e il midollo, e se questi effetti sono mediati dai recettori del glucagone.

Lo studio sarà condotto su 10 partecipanti maschi sani di età compresa tra 20 e 60 anni. Implica tre giorni di prova in cui i partecipanti riceveranno glucagone, glucagone con un antagonista del recettore GLP-1 o un placebo. Il flusso sanguigno, il tasso di filtrazione glomerulare e altre funzioni renali saranno misurati usando la risonanza magnetica. Lo studio cerca di chiarire se gli effetti del glucagone sui reni sono collegati a cambiamenti nel flusso sanguigno regionale e per determinare se questi effetti sono mediati esclusivamente dai recettori del glucagone.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Salute normale confermata attraverso; Intervista e esame medico
  • Valori normali rispetto alle concentrazioni ematiche di glucosio plasmatico a digiuno, colesterolo totale al plasma a digiuno, trigliceridi a digiuno, HDL, LDL, creatinina, test epatici ed elettroliti
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Trattamento immunosoppressivo nei 12 mesi precedenti
  • Abuso di alcol
  • Trattamento medico con glucocorticoidi orali, inibitori di dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) o agonisti del recettore GLP-1, che, secondo l'opinione del principale investigatore, possono interferire con il metabolismo del glucosio
  • Uso del litio
  • Trattamento medico che colpisce la secrezione di insulina o il sistema renina-angiotensina-aldosterone
  • Malattia epatica (alt> 2x valore normale)
  • Compromissione renale (creatinina sierica> 130 µm e/o albuminuria)
  • Individui con claustrofobia grave
  • Individui con corpi stranieri incompatibili con MR
  • Individui con ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Glucagone
Droga: Glucagone
Infusione di glucagone a 5 ng · kg -¹ · min -¹ da 0-30 minuti e 10 ng · kg -¹ · min -¹ da 30-60 minuti.
Droga: Glucagone+Exendin9-39
Infusione di glucagone a 5 ng · kg -¹ · min -¹ da 0-30 minuti e 10 ng · kg -¹ · min -¹ da 30-60 minuti, più un antagonista GLP-1R, Exendin 9-39 (900 pmol · kg -¹ · min-¹)
Droga: Cloruro di sodio
Placebo (NaCl 0,9%).
Sperimentale: Glucagone+Exendin9-39
Droga: Glucagone
Infusione di glucagone a 5 ng · kg -¹ · min -¹ da 0-30 minuti e 10 ng · kg -¹ · min -¹ da 30-60 minuti.
Droga: Glucagone+Exendin9-39
Infusione di glucagone a 5 ng · kg -¹ · min -¹ da 0-30 minuti e 10 ng · kg -¹ · min -¹ da 30-60 minuti, più un antagonista GLP-1R, Exendin 9-39 (900 pmol · kg -¹ · min-¹)
Droga: Cloruro di sodio
Placebo (NaCl 0,9%).
Comparatore placebo: Cloruro di sodio (comparatore placebo)
Droga: Glucagone
Infusione di glucagone a 5 ng · kg -¹ · min -¹ da 0-30 minuti e 10 ng · kg -¹ · min -¹ da 30-60 minuti.
Droga: Glucagone+Exendin9-39
Infusione di glucagone a 5 ng · kg -¹ · min -¹ da 0-30 minuti e 10 ng · kg -¹ · min -¹ da 30-60 minuti, più un antagonista GLP-1R, Exendin 9-39 (900 pmol · kg -¹ · min-¹)
Droga: Cloruro di sodio
Placebo (NaCl 0,9%).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perfusione nel sangue del rene
Lasso di tempo: 7 misurazioni di 10 minuti ciascuna dall'inizio dell'infusione (tempo 0) e fino a un'ora (tempo 60).
Vorremmo misurare la perfusione del sangue dei reni nel tempo
7 misurazioni di 10 minuti ciascuna dall'inizio dell'infusione (tempo 0) e fino a un'ora (tempo 60).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso sanguigno delle arterie renali
Lasso di tempo: 7 misurazioni di 10 minuti ciascuna dall'inizio dell'infusione (tempo 0) e fino a un'ora (tempo 60).
7 misurazioni di 10 minuti ciascuna dall'inizio dell'infusione (tempo 0) e fino a un'ora (tempo 60).
saturazione di ossigeno nel sangue dei reni
Lasso di tempo: 7 misurazioni di 10 minuti ciascuna dall'inizio dell'infusione (tempo 0) e fino a un'ora (tempo 60).
7 misurazioni di 10 minuti ciascuna dall'inizio dell'infusione (tempo 0) e fino a un'ora (tempo 60).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-24012271

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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