- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06872060
Les effets du glucagon sur le flux sanguin régional rénal chez l'homme mesuré par résonance magnétique.
Cette étude étudiera les effets du glucagon sur le flux sanguin rénal chez l'homme en utilisant la technologie IRM. Le glucagon, une hormone produite par le pancréas, joue un rôle clé dans la régulation de la glycémie. Il a été démontré qu'il affecte la fonction rénale, notamment l'équilibre électrolytique et le flux sanguin, en particulier dans des conditions telles que le diabète de type 2 où des niveaux anormaux de glucagon sont courants. L'étude vise à comprendre comment le glucagon affecte le flux sanguin régional dans les reins, en particulier le cortex et la moelle, et si ces effets sont médiés par les récepteurs du glucagon.
L'étude sera menée sur 10 participants masculins en bonne santé âgés de 20 à 60 ans. Il s'agit de trois jours d'essai où les participants recevront soit du glucagon, du glucagon avec un antagoniste des récepteurs GLP-1, soit un placebo. La circulation sanguine, le taux de filtration glomérulaire et d'autres fonctions rénales seront mesurées à l'aide d'IRM. L'étude cherche à clarifier si les effets du glucagon sur les reins sont liés à des changements dans le flux sanguin régional et à déterminer si ces effets sont médiés uniquement par les récepteurs du glucagon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Santé normale confirmée à travers; Entretien et examen médical
- Valeurs normales en ce qui concerne les concentrations sanguines de glucose plasmatique à jeun, le cholestérol total plasmatique à jeun, les triglycérides à jeun, les HDL, les LDL, la créatinine, les tests de fonction hépatique et les électrolytes
- Consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Traitement immunosuppresseur au cours des 12 mois précédents
- Abus d'alcool
- Le traitement médical avec des glucocorticoïdes oraux, des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ou des agonistes des récepteurs du GLP-1, qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec le métabolisme du glucose
- Utilisation du lithium
- Un traitement médical qui affecte la sécrétion d'insuline ou le système rénine-angiotensine-aldostérone
- Maladie du foie (alt> 2x valeur normale)
- Imagine rénale (créatinine sérique> 130 µm et / ou albuminurie)
- Individus atteints de claustrophobie sévère
- Individus avec des corps étrangers incompatibles MR
- Individus souffrant d'hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Glucagon
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Perfusion de glucagon à 5 ng · kg-½ · min-¹ à partir de 0 à 30 minutes et 10 ng · kg-½ · min-¹ de 30 à 60 minutes.
Perfusion de glucagon à 5 ng · kg-½ · min-¹ à partir de 0 à 30 minutes et 10 ng · kg-½ · min à 30-60 minutes, plus un antagoniste GLP-1R, exendin 9-39 (900 pmol · kg-½ · min-½), étant donné par voie intravente de -30 à 60 minutes
Placebo (0,9% NaCl).
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Expérimental: Glucagon + exendin9-39
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Perfusion de glucagon à 5 ng · kg-½ · min-¹ à partir de 0 à 30 minutes et 10 ng · kg-½ · min-¹ de 30 à 60 minutes.
Perfusion de glucagon à 5 ng · kg-½ · min-¹ à partir de 0 à 30 minutes et 10 ng · kg-½ · min à 30-60 minutes, plus un antagoniste GLP-1R, exendin 9-39 (900 pmol · kg-½ · min-½), étant donné par voie intravente de -30 à 60 minutes
Placebo (0,9% NaCl).
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Comparateur placebo: Chlorure de sodium (comparateur placebo)
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Perfusion de glucagon à 5 ng · kg-½ · min-¹ à partir de 0 à 30 minutes et 10 ng · kg-½ · min-¹ de 30 à 60 minutes.
Perfusion de glucagon à 5 ng · kg-½ · min-¹ à partir de 0 à 30 minutes et 10 ng · kg-½ · min à 30-60 minutes, plus un antagoniste GLP-1R, exendin 9-39 (900 pmol · kg-½ · min-½), étant donné par voie intravente de -30 à 60 minutes
Placebo (0,9% NaCl).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perfusion sanguine du rein
Délai: 7 mesures de 10 minutes chacune depuis le début de la perfusion (temps 0) et jusqu'à une heure (heure 60).
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Nous aimerions mesurer la perfusion sanguine des reins au fil du temps
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7 mesures de 10 minutes chacune depuis le début de la perfusion (temps 0) et jusqu'à une heure (heure 60).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Flux sanguin des artères rénales
Délai: 7 mesures de 10 minutes chacune depuis le début de la perfusion (temps 0) et jusqu'à une heure (heure 60).
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7 mesures de 10 minutes chacune depuis le début de la perfusion (temps 0) et jusqu'à une heure (heure 60).
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saturation du sang des reins
Délai: 7 mesures de 10 minutes chacune depuis le début de la perfusion (temps 0) et jusqu'à une heure (heure 60).
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7 mesures de 10 minutes chacune depuis le début de la perfusion (temps 0) et jusqu'à une heure (heure 60).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies rénales
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones peptidiques
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Produits chimiques inorganiques
- Composés de chlore
- Hormones pancréatiques
- Composés de sodium
- Progcagon
- Chlorures
- Acide chlorhydrique
- Glucagon
- Chlorure de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- H-24012271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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