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Les effets du glucagon sur le flux sanguin régional rénal chez l'homme mesuré par résonance magnétique.

29 septembre 2025 mis à jour par: Ali Asmar, Bispebjerg Hospital

Cette étude étudiera les effets du glucagon sur le flux sanguin rénal chez l'homme en utilisant la technologie IRM. Le glucagon, une hormone produite par le pancréas, joue un rôle clé dans la régulation de la glycémie. Il a été démontré qu'il affecte la fonction rénale, notamment l'équilibre électrolytique et le flux sanguin, en particulier dans des conditions telles que le diabète de type 2 où des niveaux anormaux de glucagon sont courants. L'étude vise à comprendre comment le glucagon affecte le flux sanguin régional dans les reins, en particulier le cortex et la moelle, et si ces effets sont médiés par les récepteurs du glucagon.

L'étude sera menée sur 10 participants masculins en bonne santé âgés de 20 à 60 ans. Il s'agit de trois jours d'essai où les participants recevront soit du glucagon, du glucagon avec un antagoniste des récepteurs GLP-1, soit un placebo. La circulation sanguine, le taux de filtration glomérulaire et d'autres fonctions rénales seront mesurées à l'aide d'IRM. L'étude cherche à clarifier si les effets du glucagon sur les reins sont liés à des changements dans le flux sanguin régional et à déterminer si ces effets sont médiés uniquement par les récepteurs du glucagon.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Santé normale confirmée à travers; Entretien et examen médical
  • Valeurs normales en ce qui concerne les concentrations sanguines de glucose plasmatique à jeun, le cholestérol total plasmatique à jeun, les triglycérides à jeun, les HDL, les LDL, la créatinine, les tests de fonction hépatique et les électrolytes
  • Consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Traitement immunosuppresseur au cours des 12 mois précédents
  • Abus d'alcool
  • Le traitement médical avec des glucocorticoïdes oraux, des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ou des agonistes des récepteurs du GLP-1, qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec le métabolisme du glucose
  • Utilisation du lithium
  • Un traitement médical qui affecte la sécrétion d'insuline ou le système rénine-angiotensine-aldostérone
  • Maladie du foie (alt> 2x valeur normale)
  • Imagine rénale (créatinine sérique> 130 µm et / ou albuminurie)
  • Individus atteints de claustrophobie sévère
  • Individus avec des corps étrangers incompatibles MR
  • Individus souffrant d'hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Glucagon
Perfusion de glucagon à 5 ng · kg-½ · min-¹ à partir de 0 à 30 minutes et 10 ng · kg-½ · min-¹ de 30 à 60 minutes.
Perfusion de glucagon à 5 ng · kg-½ · min-¹ à partir de 0 à 30 minutes et 10 ng · kg-½ · min à 30-60 minutes, plus un antagoniste GLP-1R, exendin 9-39 (900 pmol · kg-½ · min-½), étant donné par voie intravente de -30 à 60 minutes
Placebo (0,9% NaCl).
Expérimental: Glucagon + exendin9-39
Perfusion de glucagon à 5 ng · kg-½ · min-¹ à partir de 0 à 30 minutes et 10 ng · kg-½ · min-¹ de 30 à 60 minutes.
Perfusion de glucagon à 5 ng · kg-½ · min-¹ à partir de 0 à 30 minutes et 10 ng · kg-½ · min à 30-60 minutes, plus un antagoniste GLP-1R, exendin 9-39 (900 pmol · kg-½ · min-½), étant donné par voie intravente de -30 à 60 minutes
Placebo (0,9% NaCl).
Comparateur placebo: Chlorure de sodium (comparateur placebo)
Perfusion de glucagon à 5 ng · kg-½ · min-¹ à partir de 0 à 30 minutes et 10 ng · kg-½ · min-¹ de 30 à 60 minutes.
Perfusion de glucagon à 5 ng · kg-½ · min-¹ à partir de 0 à 30 minutes et 10 ng · kg-½ · min à 30-60 minutes, plus un antagoniste GLP-1R, exendin 9-39 (900 pmol · kg-½ · min-½), étant donné par voie intravente de -30 à 60 minutes
Placebo (0,9% NaCl).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfusion sanguine du rein
Délai: 7 mesures de 10 minutes chacune depuis le début de la perfusion (temps 0) et jusqu'à une heure (heure 60).
Nous aimerions mesurer la perfusion sanguine des reins au fil du temps
7 mesures de 10 minutes chacune depuis le début de la perfusion (temps 0) et jusqu'à une heure (heure 60).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Flux sanguin des artères rénales
Délai: 7 mesures de 10 minutes chacune depuis le début de la perfusion (temps 0) et jusqu'à une heure (heure 60).
7 mesures de 10 minutes chacune depuis le début de la perfusion (temps 0) et jusqu'à une heure (heure 60).
saturation du sang des reins
Délai: 7 mesures de 10 minutes chacune depuis le début de la perfusion (temps 0) et jusqu'à une heure (heure 60).
7 mesures de 10 minutes chacune depuis le début de la perfusion (temps 0) et jusqu'à une heure (heure 60).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Première publication (Réel)

12 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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