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Os efeitos do glucagon no fluxo sanguíneo regional renal em humanos medidos pela ressonância magnética.

29 de setembro de 2025 atualizado por: Ali Asmar, Bispebjerg Hospital

Este estudo investigará os efeitos do glucagon no fluxo sanguíneo renal em humanos usando a tecnologia de ressonância magnética. O glucagon, um hormônio produzido pelo pâncreas, desempenha um papel fundamental na regulação dos níveis de açúcar no sangue. Foi demonstrado que afeta a função renal, incluindo equilíbrio de eletrólitos e fluxo sanguíneo, especialmente em condições como diabetes tipo 2, onde os níveis anormais de glucagon são comuns. O estudo tem como objetivo entender como o glucagon afeta o fluxo sanguíneo regional nos rins, especificamente o córtex e a medula, e se esses efeitos são mediados pelos receptores de glucagon.

O estudo será realizado em 10 participantes saudáveis ​​do sexo masculino de 20 a 60 anos. Envolve três dias de teste em que os participantes receberão glucagon, glucagon com um antagonista do receptor GLP-1 ou placebo. O fluxo sanguíneo, a taxa de filtração glomerular e outras funções renais serão medidas usando a ressonância magnética. O estudo busca esclarecer se os efeitos do glucagon nos rins estão ligados a alterações no fluxo sanguíneo regional e para determinar se esses efeitos são mediados apenas pelos receptores de glucagon.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Saúde normal confirmada através; Entrevista e exame médico
  • Valores normais em relação às concentrações sanguíneas de glicose plasmática em jejum, colesterol total do plasma em jejum, triglicerídeos em jejum, HDL, LDL, creatinina, testes de função hepática e eletrólitos
  • Consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Tratamento imunossupressor nos 12 meses anteriores
  • Abuso de álcool
  • Tratamento médico com glicocorticóides orais, inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) ou agonistas do receptor GLP-1, que, na opinião do investigador principal, podem interferir no metabolismo da glicose
  • Uso de lítio
  • Tratamento médico que afeta a secreção de insulina ou o sistema renina-angiotensina-aldosterona
  • Doença hepática (alt> 2x valor normal)
  • Deficiência renal (creatinina sérica> 130 µm e/ou albuminúria)
  • Indivíduos com claustrofobia grave
  • Indivíduos com corpos estranhos incompatíveis com RM
  • Indivíduos com hipertensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Glucagon
Medicamento: Glucagon
Infusão de glucagon a 5 ng · kg-min · min-de 0-30 minutos e 10 ng · kg-min · min- a partir de 30 a 60 minutos.
Medicamento: Glucagon+Exendin9-39
Glucagon infusion at 5 ng·kg-¹·min-¹ from 0-30 minutes and 10 ng·kg-¹·min-¹ from 30-60 minutes, plus a GLP-1R antagonist, exendin 9-39 (900 pmol·kg-¹·min-¹), given intravenously from -30 to 60 minutes
Medicamento: Cloreto de sódio
Placebo (0,9% de NaCl).
Experimental: Glucagon+Exendin9-39
Medicamento: Glucagon
Infusão de glucagon a 5 ng · kg-min · min-de 0-30 minutos e 10 ng · kg-min · min- a partir de 30 a 60 minutos.
Medicamento: Glucagon+Exendin9-39
Glucagon infusion at 5 ng·kg-¹·min-¹ from 0-30 minutes and 10 ng·kg-¹·min-¹ from 30-60 minutes, plus a GLP-1R antagonist, exendin 9-39 (900 pmol·kg-¹·min-¹), given intravenously from -30 to 60 minutes
Medicamento: Cloreto de sódio
Placebo (0,9% de NaCl).
Comparador de Placebo: Cloreto de sódio (comparador de placebo)
Medicamento: Glucagon
Infusão de glucagon a 5 ng · kg-min · min-de 0-30 minutos e 10 ng · kg-min · min- a partir de 30 a 60 minutos.
Medicamento: Glucagon+Exendin9-39
Glucagon infusion at 5 ng·kg-¹·min-¹ from 0-30 minutes and 10 ng·kg-¹·min-¹ from 30-60 minutes, plus a GLP-1R antagonist, exendin 9-39 (900 pmol·kg-¹·min-¹), given intravenously from -30 to 60 minutes
Medicamento: Cloreto de sódio
Placebo (0,9% de NaCl).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão sanguínea do rim
Prazo: 7 medidas de 10 minutos cada desde o início da infusão (tempo 0) e até uma hora (tempo 60).
Gostaríamos de medir a perfusão sanguínea dos rins ao longo do tempo
7 medidas de 10 minutos cada desde o início da infusão (tempo 0) e até uma hora (tempo 60).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Fluxo sanguíneo das artérias renais
Prazo: 7 medidas de 10 minutos cada desde o início da infusão (tempo 0) e até uma hora (tempo 60).
7 medidas de 10 minutos cada desde o início da infusão (tempo 0) e até uma hora (tempo 60).
Saturação de oxigênio no sangue dos rins
Prazo: 7 medidas de 10 minutos cada desde o início da infusão (tempo 0) e até uma hora (tempo 60).
7 medidas de 10 minutos cada desde o início da infusão (tempo 0) e até uma hora (tempo 60).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-24012271

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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