Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky glukagonu na ledvinový regionální průtok krve u lidí měřených magnetickou rezonance.

29. září 2025 aktualizováno: Ali Asmar, Bispebjerg Hospital

Tato studie bude zkoumat účinky glukagonu na průtok krve ledvin u lidí pomocí technologie MRI. Glukagon, hormon produkovaný slinivem slinivky břišní, hraje klíčovou roli při regulaci hladiny cukru v krvi. Ukázalo se, že ovlivňuje funkci ledvin, včetně rovnováhy elektrolytů a průtoku krve, zejména za podmínek, jako je diabetes typu 2, kde jsou běžné abnormální hladiny glukagonu. Cílem studie je pochopit, jak glukagon ovlivňuje regionální průtok krve v ledvinách, konkrétně v kůře a medulle a zda jsou tyto účinky zprostředkovány receptory glukagonu.

Studie bude provedena u 10 zdravých účastníků mužů ve věku 20–60 let. Jedná se o tři testovací dny, kdy účastníci obdrží buď glukagon, glukagon s antagonistou receptoru GLP-1 nebo placebo. Průtok krve, rychlost glomerulární filtrace a další renální funkce budou měřeny pomocí MRI. Studie se snaží objasnit, zda jsou účinky glukagonu na ledviny spojeny se změnami v regionálním průtoku krve a zjistit, zda jsou tyto účinky zprostředkovány pouze glukagonovými receptory.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální zdraví potvrzeno; Rozhovory a lékařské vyšetření
  • Normální hodnoty s ohledem na koncentrace krve v plazmatické glukóze nalačno, celkový cholesterol nalačno, triglyceridy nalačno, HDL, LDL, kreatininu, testů jater a elektrolyty
  • Informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Imunosupresivní léčba v předchozích 12 měsících
  • Zneužívání alkoholu
  • Lékařská léčba perorálními glukokortikoidy, inhibitory dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4) nebo agonisty receptoru GLP-1, které mohou podle názoru hlavního vyšetřovatele narušit metabolismus glukózy
  • Použití lithia
  • Lékařské ošetření, které ovlivňuje sekreci inzulínu nebo systém renin-angiotensin-aldosteron
  • Onemocnění jater (alt> 2x normální hodnota)
  • Poškození ledvin (sérový kreatinin> 130 µm a/nebo albuminurie)
  • Jedinci s těžkou klaustrofobií
  • Jedinci s MR nekompatibilními cizími těly
  • Jedinci s hypertenzí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glukagon
Lék: Glukagon
Infuze glukagonu při 5 ng · kg-· min-¹ od 0-30 minut a 10 ng · kg-· min-¹ od 30-60 minut.
Lék: Glukagon+exendin9-39
Infuze glukagonu při 5 ng · kg-· min-· min-¹ od 0-30 minut a 10 ng · kg-· min -¹ od 30-60 minut plus antagonista GLP-1R, exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-¹), vzhledem k intravenózně od -30 do 60 minut.
Lék: Chlorid sodný
Placebo (0,9% NaCl).
Experimentální: Glukagon+exendin9-39
Lék: Glukagon
Infuze glukagonu při 5 ng · kg-· min-¹ od 0-30 minut a 10 ng · kg-· min-¹ od 30-60 minut.
Lék: Glukagon+exendin9-39
Infuze glukagonu při 5 ng · kg-· min-· min-¹ od 0-30 minut a 10 ng · kg-· min -¹ od 30-60 minut plus antagonista GLP-1R, exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-¹), vzhledem k intravenózně od -30 do 60 minut.
Lék: Chlorid sodný
Placebo (0,9% NaCl).
Komparátor placeba: Chlorid sodný (placebo komparátor)
Lék: Glukagon
Infuze glukagonu při 5 ng · kg-· min-¹ od 0-30 minut a 10 ng · kg-· min-¹ od 30-60 minut.
Lék: Glukagon+exendin9-39
Infuze glukagonu při 5 ng · kg-· min-· min-¹ od 0-30 minut a 10 ng · kg-· min -¹ od 30-60 minut plus antagonista GLP-1R, exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-¹), vzhledem k intravenózně od -30 do 60 minut.
Lék: Chlorid sodný
Placebo (0,9% NaCl).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuze krve ledvin
Časové okno: 7 měření po 10 minutách od začátku infuze (čas 0) a až do jedné hodiny (čas 60).
Rádi bychom v průběhu času měřili perfuzi krve
7 měření po 10 minutách od začátku infuze (čas 0) a až do jedné hodiny (čas 60).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tok renálních tepen
Časové okno: 7 měření po 10 minutách od začátku infuze (čas 0) a až do jedné hodiny (čas 60).
7 měření po 10 minutách od začátku infuze (čas 0) a až do jedné hodiny (čas 60).
Nasycení kyslíkem v krvi ledvin
Časové okno: 7 měření po 10 minutách od začátku infuze (čas 0) a až do jedné hodiny (čas 60).
7 měření po 10 minutách od začátku infuze (čas 0) a až do jedné hodiny (čas 60).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-24012271

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukagon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit