- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06872060
Wpływ glukagonu na nerek regionalny przepływ krwi u ludzi mierzony przez rezonans magnetyczny.
To badanie zbada wpływ glukagon na przepływ krwi nerkowej u ludzi za pomocą technologii MRI. Glukagon, hormon wytwarzany przez trzustkę, odgrywa kluczową rolę w regulacji poziomu cukru we krwi. Wykazano, że wpływa na funkcję nerek, w tym równowagę elektrolitów i przepływ krwi, szczególnie w warunkach takich jak cukrzyca typu 2, w których nie nieprawidłowe poziomy glukagonu są powszechne. Badanie ma na celu zrozumienie, w jaki sposób glukagon wpływa na regionalny przepływ krwi w nerkach, w szczególności kory i rdzeń, oraz czy w tych efektach pośredniczą receptory glukagonu.
Badanie zostanie przeprowadzone na 10 zdrowych uczestnikach mężczyzn w wieku 20–60 lat. Obejmuje to trzy dni testowe, w których uczestnicy otrzymają albo glukagon, glukagon z antagonistą receptora GLP-1 lub placebo. Przepływ krwi, szybkość filtracji kłębuszkowej i inne funkcje nerek zostaną mierzone za pomocą MRI. Badanie ma na celu wyjaśnienie, czy wpływ glukagonu na nerki jest powiązany ze zmianami regionalnego przepływu krwi i ustalić, czy te działania pośredniczą wyłącznie receptory glukagonu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Normalne zdrowie potwierdzone; Wywiad i badanie lekarskie
- Wartości normalne w odniesieniu do stężenia krwi glukozy w osoczu na czczo, całkowitego cholesterolu w osoczu na czczo, trójglicerydów na czczo, HDL, LDL, kreatyniny, testów czynności wątroby i elektrolitów i elektrolitów
- Świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Leczenie immunosupresyjne w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Nadużywanie alkoholu
- Leczenie doustnymi glukokortykoidami, inhibitorami dipeptydylowej peptydazy-4 (DPP-4) lub agonistami receptora GLP-1, które, zdaniem głównego badacza, mogą zakłócać metabolizm glukozy metabolizmu glukozy
- Użycie litu
- Leczenie, które wpływa na wydzielanie insuliny lub układ renin-angiotensyny-aldosteron
- Choroba wątroby (alt> 2x wartość normalna)
- Upośledzenie nerek (kreatynina w surowicy> 130 µm i/lub albuminuria)
- Osoby z ciężką klaustrofobią
- Osoby z obcymi ciałami obcymi przez MR
- Osoby z nadciśnieniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glukagon
|
Infuzja glukagonu przy 5 ng · kg-¹ · min-¹ od 0-30 minut i 10 ng · kg-¹ · min-¹ od 30-60 minut.
Infuzja glukagonu przy 5 ng · kg-¹ · min-¹ od 0-30 minut i 10 ng · kg-¹ · min-¹ od 30-60 minut, a także antagonistę GLP-1R, wywyższanie 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-¹), podawany od -30 do 60 minut
Placebo (0,9% NaCl).
|
|
Eksperymentalny: Glucagon+Exendin9-39
|
Infuzja glukagonu przy 5 ng · kg-¹ · min-¹ od 0-30 minut i 10 ng · kg-¹ · min-¹ od 30-60 minut.
Infuzja glukagonu przy 5 ng · kg-¹ · min-¹ od 0-30 minut i 10 ng · kg-¹ · min-¹ od 30-60 minut, a także antagonistę GLP-1R, wywyższanie 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-¹), podawany od -30 do 60 minut
Placebo (0,9% NaCl).
|
|
Komparator placebo: Chlorek sodu (komparator placebo)
|
Infuzja glukagonu przy 5 ng · kg-¹ · min-¹ od 0-30 minut i 10 ng · kg-¹ · min-¹ od 30-60 minut.
Infuzja glukagonu przy 5 ng · kg-¹ · min-¹ od 0-30 minut i 10 ng · kg-¹ · min-¹ od 30-60 minut, a także antagonistę GLP-1R, wywyższanie 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-¹), podawany od -30 do 60 minut
Placebo (0,9% NaCl).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perfuzja krwi nerki
Ramy czasowe: 7 pomiarów 10 minut od początku infuzji (czas 0) i do godziny (czas 60).
|
Z czasem chcielibyśmy zmierzyć perfuzję krwi nerków
|
7 pomiarów 10 minut od początku infuzji (czas 0) i do godziny (czas 60).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepływ krwi w tętnicach nerkowych
Ramy czasowe: 7 pomiarów 10 minut od początku infuzji (czas 0) i do godziny (czas 60).
|
7 pomiarów 10 minut od początku infuzji (czas 0) i do godziny (czas 60).
|
|
Nasycenie tlenu krwi nerki
Ramy czasowe: 7 pomiarów 10 minut od początku infuzji (czas 0) i do godziny (czas 60).
|
7 pomiarów 10 minut od początku infuzji (czas 0) i do godziny (czas 60).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby nerek
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony peptydowe
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Hormony trzustkowe
- Związki sodu
- Proglucagon
- Chlorki
- Kwas chlorowodorowy
- Glukagon
- Chlorek sodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-24012271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
Badania kliniczne na Glukagon
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyWrodzony hiperinsulinizmStany Zjednoczone
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Emissary...Zakończony
-
Xeris PharmaceuticalsZakończonyHipoglikemia | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone, Kanada