Effekterna av glukagon på njurens regionala blodflöde hos människor uppmätt med magnetisk resonans.
Denna studie kommer att undersöka effekterna av glukagon på njurblodflödet hos människor med hjälp av MR -teknik. Glukagon, ett hormon som produceras av bukspottkörteln, spelar en nyckelroll för att reglera blodsockernivåerna. Det har visat sig påverka njurfunktionen, inklusive elektrolytbalans och blodflöde, särskilt i tillstånd som typ 2 -diabetes där onormala glukagonnivåer är vanliga. Studien syftar till att förstå hur glukagon påverkar regionalt blodflöde i njurarna, särskilt cortex och medulla, och om dessa effekter förmedlas av glukagonreceptorer.
Studien kommer att genomföras på 10 friska manliga deltagare i åldern 20-60 år. Det involverar tre testdagar där deltagarna kommer att få antingen glukagon, glukagon med en GLP-1-receptorantagonist eller placebo. Blodflöde, glomerulär filtreringshastighet och andra njurfunktioner kommer att mätas med MRT. Studien syftar till att klargöra om glukagons effekter på njurarna är kopplade till förändringar i regionalt blodflöde och för att bestämma om dessa effekter medieras enbart av glukagonreceptorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Normal hälsa bekräftad genom; Intervju och medicinsk undersökning
- Normala värden med avseende på blodkoncentrationer av fasta plasmaglukos, fasta plasma totalt kolesterol, fasta triglycerider, HDL, LDL, kreatinin, leverfunktionstester och elektrolyter
- Informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Immunsuppressiv behandling under de senaste 12 månaderna
- Alkoholmissbruk
- Medicinsk behandling med orala glukokortikoider, dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) -inhibitorer eller GLP-1-receptoragonister, som enligt huvudutredarens åsikt kan störa glukosmetabolismen
- Litiumanvändning
- Medicinsk behandling som påverkar insulinsekretion eller renin-angiotensin-aldosteronsystemet
- Leversjukdom (Alt> 2x normalvärde)
- Njurutveckling (serumkreatinin> 130 um och/eller albuminuri)
- Individer med svår klaustrofobi
- Individer med MR-inkompatibla främmande organ
- Individer med hypertoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glukagon
|
Glukagoninfusion vid 5 ng · kg-¹ · min-¹ från 0-30 minuter och 10 ng · kg-¹ · min-¹ från 30-60 minuter.
Glukagoninfusion vid 5 ng · kg-¹ · min-¹ från 0-30 minuter och 10 ng · kg-¹ · min-¹ från 30-60 minuter, plus en GLP-1R-antagonist, exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-¹), givet intraveniskt från -30 till 60 minuter
Placebo (0,9% NaCl).
|
|
Experimentell: Glukagon+exendin9-39
|
Glukagoninfusion vid 5 ng · kg-¹ · min-¹ från 0-30 minuter och 10 ng · kg-¹ · min-¹ från 30-60 minuter.
Glukagoninfusion vid 5 ng · kg-¹ · min-¹ från 0-30 minuter och 10 ng · kg-¹ · min-¹ från 30-60 minuter, plus en GLP-1R-antagonist, exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-¹), givet intraveniskt från -30 till 60 minuter
Placebo (0,9% NaCl).
|
|
Placebo-jämförare: Natriumklorid (placebo -komparator)
|
Glukagoninfusion vid 5 ng · kg-¹ · min-¹ från 0-30 minuter och 10 ng · kg-¹ · min-¹ från 30-60 minuter.
Glukagoninfusion vid 5 ng · kg-¹ · min-¹ från 0-30 minuter och 10 ng · kg-¹ · min-¹ från 30-60 minuter, plus en GLP-1R-antagonist, exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-¹), givet intraveniskt från -30 till 60 minuter
Placebo (0,9% NaCl).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodperfusion av njuren
Tidsram: 7 Mätningar av 10 minuter vardera från början av infusion (tid 0) och upp till en timme (tid 60).
|
Vi skulle vilja mäta blodperfusion av njurarna över tiden
|
7 Mätningar av 10 minuter vardera från början av infusion (tid 0) och upp till en timme (tid 60).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodflöde av njurartärerna
Tidsram: 7 Mätningar av 10 minuter vardera från början av infusion (tid 0) och upp till en timme (tid 60).
|
7 Mätningar av 10 minuter vardera från början av infusion (tid 0) och upp till en timme (tid 60).
|
|
blodsyremättnad i njurarna
Tidsram: 7 Mätningar av 10 minuter vardera från början av infusion (tid 0) och upp till en timme (tid 60).
|
7 Mätningar av 10 minuter vardera från början av infusion (tid 0) och upp till en timme (tid 60).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Njursjukdomar
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Oorganiska kemikalier
- Klorföreningar
- Bukspottkörtelhormoner
- Natriumföreningar
- Proglukagon
- Klorider
- Saltsyra
- Glukagon
- Natriumklorid
Andra studie-ID-nummer
- H-24012271
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .