- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06872060
Glukagonin vaikutukset munuaisten alueelliseen verenvirtaukseen ihmisillä mitataan magneettiresonanssilla.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan glukagonin vaikutuksia ihmisen verenvirtaukseen MRI -tekniikkaa käyttämällä. Glukagonilla, haiman tuottamalla hormonilla, on avainasemassa verensokeritason säätelyssä. Sen on osoitettu vaikuttavan munuaisten toimintaan, mukaan lukien elektrolyyttitasapaino ja verenvirtaus, etenkin olosuhteissa, kuten tyypin 2 diabetes, jossa epänormaalit glukagonitasot ovat yleisiä. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka glukagon vaikuttaa munuaisten, erityisesti aivokuoren ja medulla, alueelliseen verenvirtaukseen ja onko näiden vaikutusten välittänyt glukagonireseptorit.
Tutkimus suoritetaan 10 terveelle miehen osallistujalle, jotka ovat 20–60-vuotiaita. Siihen kuuluu kolme testipäivää, jolloin osallistujat saavat joko glukagonin, glukagonin GLP-1-reseptoriantagonistilla tai lumelääkkeellä. Verenvirtaus, glomerulaarinen suodatusnopeus ja muut munuaistoiminnot mitataan MRI: llä. Tutkimuksessa pyritään selventämään, johtuuvatko glukagonin vaikutukset munuaisissa alueellisen verenvirtauksen muutoksiin ja sen määrittämiseksi, välittävätkö näitä vaikutuksia pelkästään glukagonireseptoreilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali terveys vahvistettu; Haastattelu ja lääketieteellinen tutkimus
- Normaaliarvot suhteessa paastoplasman glukoosin veripitoisuuksiin, paasto -plasman kokonaiskolesteroliin, paasto -triglyserideihin, HDL: hen, LDL: hen, kreatiniiniin, maksan toimintakokeisiin ja elektrolyytteihin
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressiivinen hoito edellisen 12 kuukauden aikana
- Alkoholin väärinkäyttö
- Lääketieteellinen hoito oraalisilla glukokortikoideilla, dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4) -inhibiittoreilla tai GLP-1-reseptoriagonisteilla, jotka päätutkijan mielestä voi häiritä glukoosin aineenvaihduntaa
- Litiumin käyttö
- Lääketieteellinen hoito, joka vaikuttaa insuliinin eritykseen tai reniini-angiotensiini-alosteronijärjestelmään
- Maksasairaus (ALT> 2x normaali arvo)
- Munuaisten heikkeneminen (seerumin kreatiniini> 130 µm ja/tai albuminuria)
- Yksilöt, joilla on vaikea klaustrofobia
- Henkilöt, joilla on MR-yhteensopivia vieraita elimiä
- Henkilöt, joilla on verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glukagoni
|
Glukagon-infuusio 5 ng · kg-¹ · min-¹ välillä 0-30 minuuttia ja 10 ng · kg-¹ · min-30-60 minuuttia.
Glukagon-infuusio 5 ng · kg-¹ · min-¹ 0-30 minuutista ja 10 ng · kg-¹ · min-¹ 30-60 minuutista, plus GLP-1R-antagonisti, exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-¹), annettuna laskimonsisäisesti -30 minuutista-60 minuuttia-60 minuuttia.
Lumelääke (0,9% NaCl).
|
|
Kokeellinen: Glukagon+exendin9-39
|
Glukagon-infuusio 5 ng · kg-¹ · min-¹ välillä 0-30 minuuttia ja 10 ng · kg-¹ · min-30-60 minuuttia.
Glukagon-infuusio 5 ng · kg-¹ · min-¹ 0-30 minuutista ja 10 ng · kg-¹ · min-¹ 30-60 minuutista, plus GLP-1R-antagonisti, exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-¹), annettuna laskimonsisäisesti -30 minuutista-60 minuuttia-60 minuuttia.
Lumelääke (0,9% NaCl).
|
|
Placebo Comparator: Natriumkloridi (lumelääkevertailu)
|
Glukagon-infuusio 5 ng · kg-¹ · min-¹ välillä 0-30 minuuttia ja 10 ng · kg-¹ · min-30-60 minuuttia.
Glukagon-infuusio 5 ng · kg-¹ · min-¹ 0-30 minuutista ja 10 ng · kg-¹ · min-¹ 30-60 minuutista, plus GLP-1R-antagonisti, exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-¹), annettuna laskimonsisäisesti -30 minuutista-60 minuuttia-60 minuuttia.
Lumelääke (0,9% NaCl).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisen veren perfuusio
Aikaikkuna: 7 10 minuutin mittausta kukin infuusion alusta (aika 0) ja enintään tunniksi (aika 60).
|
Haluamme mitata munuaisten veren perfuusion ajan myötä
|
7 10 minuutin mittausta kukin infuusion alusta (aika 0) ja enintään tunniksi (aika 60).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munuaisvaltimoiden verenvirta
Aikaikkuna: 7 10 minuutin mittausta kukin infuusion alusta (aika 0) ja enintään tunniksi (aika 60).
|
7 10 minuutin mittausta kukin infuusion alusta (aika 0) ja enintään tunniksi (aika 60).
|
|
Munuaisten veren hapen kylläisyys
Aikaikkuna: 7 10 minuutin mittausta kukin infuusion alusta (aika 0) ja enintään tunniksi (aika 60).
|
7 10 minuutin mittausta kukin infuusion alusta (aika 0) ja enintään tunniksi (aika 60).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaissairaudet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Haiman hormonit
- Natriumyhdisteet
- Probrono
- Kloridit
- Suolahappo
- Glukagoni
- Natriumkloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-24012271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrytointiHypertensio | Diabetes | Kilpirauhasen sairaudet | Metabolinen oireyhtymä | Dyslipidemia | Luun aineenvaihduntahäiriö | Krooninen munuaissairaus (CKD) | Liikalihavuus ja ylipaino | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina