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Los efectos del glucagón sobre el flujo sanguíneo regional renal en humanos medidos por resonancia magnética.

29 de septiembre de 2025 actualizado por: Ali Asmar, Bispebjerg Hospital

Este estudio investigará los efectos del glucagón en el flujo sanguíneo renal en humanos utilizando la tecnología de resonancia magnética. El glucagón, una hormona producida por el páncreas, juega un papel clave en la regulación de los niveles de azúcar en la sangre. Se ha demostrado que afecta la función renal, incluido el equilibrio de electrolitos y el flujo sanguíneo, especialmente en condiciones como la diabetes tipo 2 donde los niveles anormales de glucagón son comunes. El estudio tiene como objetivo comprender cómo el glucagón afecta el flujo sanguíneo regional en los riñones, específicamente la corteza y la médula, y si estos efectos están mediados por receptores de glucagón.

El estudio se realizará en 10 participantes masculinos sanos de 20 a 60 años. Implica tres días de prueba donde los participantes recibirán glucagón, glucagón con un antagonista del receptor GLP-1 o placebo. El flujo sanguíneo, la tasa de filtración glomerular y otras funciones renales se medirán utilizando MRI. El estudio busca aclarar si los efectos de Glucagón en los riñones están vinculados a cambios en el flujo sanguíneo regional y determinar si estos efectos están mediados únicamente por los receptores de glucagón.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Salud normal confirmada a través de; Entrevista y examen médico
  • Valores normales con respecto a las concentraciones sanguíneas de glucosa en plasma en ayunas, colesterol total en plasma en ayunas, triglicéridos en ayunas, HDL, LDL, creatinina, pruebas de función hepática y electrolitos
  • Consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento inmunosupresor en los 12 meses anteriores
  • Abuso de alcohol
  • Tratamiento médico con glucocorticoides orales, inhibidores de dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) o agonistas del receptor GLP-1, que, en opinión del investigador principal, pueden interferir con el metabolismo de la glucosa
  • Uso de litio
  • Tratamiento médico que afecta la secreción de insulina o el sistema renin-angiotensina-aldosterona
  • Enfermedad hepática (Alt> 2x valor normal)
  • Deterioro renal (creatinina sérica> 130 µm y/o albuminuria)
  • Individuos con claustrofobia severa
  • Individuos con cuerpos extraños incompatibles por el Sr.
  • Individuos con hipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Glucágón
Droga: Glucágón
Infusión de glucagón a 5 ng · kg-bl · min-bl-bl de 0-30 minutos y 10 ng · kg-bl · min-lab de 30-60 minutos.
Droga: Glucagón+Exendin9-39
Infusión de glucagón a 5 ng · kg-ol · min-industr de 0-30 minutos y 10 ng · kg-bl-· min-bl-bl de 30-60 minutos, más un antagonista GLP-1R, Exendin 9-39 (900 pmol · kg-ol · min-material), administrado por vía intravenosa de -30 a 60 minutos
Droga: Cloruro de sodio
Placebo (0.9% NaCl).
Experimental: Glucagón+Exendin9-39
Droga: Glucágón
Infusión de glucagón a 5 ng · kg-bl · min-bl-bl de 0-30 minutos y 10 ng · kg-bl · min-lab de 30-60 minutos.
Droga: Glucagón+Exendin9-39
Infusión de glucagón a 5 ng · kg-ol · min-industr de 0-30 minutos y 10 ng · kg-bl-· min-bl-bl de 30-60 minutos, más un antagonista GLP-1R, Exendin 9-39 (900 pmol · kg-ol · min-material), administrado por vía intravenosa de -30 a 60 minutos
Droga: Cloruro de sodio
Placebo (0.9% NaCl).
Comparador de placebos: Cloruro de sodio (comparador de placebo)
Droga: Glucágón
Infusión de glucagón a 5 ng · kg-bl · min-bl-bl de 0-30 minutos y 10 ng · kg-bl · min-lab de 30-60 minutos.
Droga: Glucagón+Exendin9-39
Infusión de glucagón a 5 ng · kg-ol · min-industr de 0-30 minutos y 10 ng · kg-bl-· min-bl-bl de 30-60 minutos, más un antagonista GLP-1R, Exendin 9-39 (900 pmol · kg-ol · min-material), administrado por vía intravenosa de -30 a 60 minutos
Droga: Cloruro de sodio
Placebo (0.9% NaCl).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfusión sanguínea del riñón
Periodo de tiempo: 7 Medidas de 10 minutos cada uno desde el inicio de la infusión (tiempo 0) y hasta una hora (tiempo 60).
Nos gustaría medir la perfusión sanguínea de los riñones con el tiempo
7 Medidas de 10 minutos cada uno desde el inicio de la infusión (tiempo 0) y hasta una hora (tiempo 60).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo de las arterias renales
Periodo de tiempo: 7 Medidas de 10 minutos cada uno desde el inicio de la infusión (tiempo 0) y hasta una hora (tiempo 60).
7 Medidas de 10 minutos cada uno desde el inicio de la infusión (tiempo 0) y hasta una hora (tiempo 60).
Saturación de oxígeno de sangre de los riñones
Periodo de tiempo: 7 Medidas de 10 minutos cada uno desde el inicio de la infusión (tiempo 0) y hasta una hora (tiempo 60).
7 Medidas de 10 minutos cada uno desde el inicio de la infusión (tiempo 0) y hasta una hora (tiempo 60).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-24012271

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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