磁気共鳴によって測定されたヒトの腎局所血流に対するグルカゴンの影響。
2025年9月29日 更新者：Ali Asmar、Bispebjerg Hospital
この研究では、MRI技術を使用した人間の腎血流に対するグルカゴンの影響を調査します。 膵臓によって生成されるホルモンであるグルカゴンは、血糖値の調節に重要な役割を果たします。 特に異常なグルカゴンレベルが一般的である2型糖尿病のような状態では、電解質のバランスや血流を含む腎機能に影響を与えることが示されています。 この研究の目的は、グルカゴンが腎臓、特に皮質と髄質の局所血流にどのように影響するか、そしてこれらの効果がグルカゴン受容体によって媒介されるかどうかを理解することを目的としています。
この研究は、20〜60歳の10人の健康な男性参加者に実施されます。 参加者がグルカゴン、GLP-1受容体拮抗薬を備えたグルカゴン、またはプラセボのいずれかを受け取る3日間のテスト日が含まれます。 血流、糸球体ろ過率、およびその他の腎機能は、MRIを使用して測定されます。 この研究では、腎臓に対するグルカゴンの影響が局所血流の変化に関連しているかどうかを明確にし、これらの効果がグルカゴン受容体のみによって媒介されるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 通常の健康が確認されました。インタビューと健康診断
- 空腹時血漿グルコース、空腹時血漿総コレステロール、空腹時のトリグリセリド、HDL、LDL、クレアチニン、肝機能検査、および電解質の血液濃度に関する正常値
- インフォームドコンセント
除外基準：
- 過去12か月の免疫抑制治療
- アルコール乱用
- 経口グルココルチコイド、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤、またはGLP-1受容体アゴニストによる治療は、主要な研究者の意見では、グルコース代謝を妨げる可能性があります。
- リチウムの使用
- インスリン分泌またはレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系に影響を与える治療
- 肝臓病（ALT> 2x通常の値）
- 腎障害（血清クレアチニン> 130 µmおよび/またはアルブミン尿）
- 重度の閉所恐怖症の個人
- MR-Incompatible異物を持つ個人
- 高血圧の個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルカゴン
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5 ng・kg-¹・min-¹でのグルカゴン注入は、0-30分から10 ng・kg-¹・min-¹から30〜60分から。
5 ng・kg-¹・min-¹でのグルカゴン注入0-30分から10 ng・kg-¹・min-¹から30-60分から、さらにGLP-1R拮抗薬、エキセンディン9-39（900 pmo. kg-¹・min-¹）、-30から60分間から60分間から
プラセボ（0.9％NaCl）。
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実験的：グルカゴン+exendin9-39
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5 ng・kg-¹・min-¹でのグルカゴン注入は、0-30分から10 ng・kg-¹・min-¹から30〜60分から。
5 ng・kg-¹・min-¹でのグルカゴン注入0-30分から10 ng・kg-¹・min-¹から30-60分から、さらにGLP-1R拮抗薬、エキセンディン9-39（900 pmo. kg-¹・min-¹）、-30から60分間から60分間から
プラセボ（0.9％NaCl）。
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プラセボコンパレーター：塩化ナトリウム（プラセボコンパレータ）
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5 ng・kg-¹・min-¹でのグルカゴン注入は、0-30分から10 ng・kg-¹・min-¹から30〜60分から。
5 ng・kg-¹・min-¹でのグルカゴン注入0-30分から10 ng・kg-¹・min-¹から30-60分から、さらにGLP-1R拮抗薬、エキセンディン9-39（900 pmo. kg-¹・min-¹）、-30から60分間から60分間から
プラセボ（0.9％NaCl）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎臓の血液灌流
時間枠：注入の開始からそれぞれ10分の7測定（時間0）および最大1時間（時間60）。
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腎臓の血液灌流を時間の経過とともに測定したい
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注入の開始からそれぞれ10分の7測定（時間0）および最大1時間（時間60）。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎動脈の血流
時間枠：注入の開始からそれぞれ10分の7測定（時間0）および最大1時間（時間60）。
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注入の開始からそれぞれ10分の7測定（時間0）および最大1時間（時間60）。
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腎臓の血液酸素飽和
時間枠：注入の開始からそれぞれ10分の7測定（時間0）および最大1時間（時間60）。
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注入の開始からそれぞれ10分の7測定（時間0）および最大1時間（時間60）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-24012271
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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