De effecten van glucagon op nierregionale bloedstroom bij mensen gemeten door magnetische resonantie.
Deze studie zal de effecten van glucagon op nierbloedstroom bij mensen onderzoeken met behulp van MRI -technologie. Glucagon, een hormoon geproduceerd door de alvleesklier, speelt een sleutelrol bij het reguleren van de bloedsuikerspiegel. Het is aangetoond dat het de nierfunctie beïnvloedt, inclusief elektrolytbalans en bloedstroom, vooral in omstandigheden zoals diabetes type 2 waarbij abnormale glucagoniveaus gebruikelijk zijn. De studie wil begrijpen hoe glucagon de regionale bloedstroom in de nieren beïnvloedt, met name de cortex en medulla, en of deze effecten worden gemedieerd door glucagonreceptoren.
De studie zal worden uitgevoerd op 10 gezonde mannelijke deelnemers van 20-60 jaar. Het omvat drie testdagen waarbij deelnemers Glucagon, Glucagon ontvangen met een GLP-1-receptorantagonist of placebo. Bloedstroom, glomerulaire filtratiesnelheid en andere nierfuncties worden gemeten met behulp van MRI. De studie probeert te verduidelijken of de effecten van Glucagon op de nieren zijn gekoppeld aan veranderingen in regionale bloedstroom en om te bepalen of deze effecten uitsluitend worden gemedieerd door glucagonreceptoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale gezondheid bevestigd door; Interview en medisch onderzoek
- Normale waarden met betrekking tot bloedconcentraties van nuchtere plasmaglucose, nuchtere plasma totaal cholesterol, nuchtere triglyceriden, HDL, LDL, creatinine, leverfunctietests en elektrolyten
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Immunosuppressieve behandeling in de afgelopen 12 maanden
- Alcoholmisbruik
- Medische behandeling met orale glucocorticoïden, dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) remmers, of GLP-1-receptoragonisten, die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, kunnen verstoren met glucosemetabolisme
- Gebruik van lithium
- Medische behandeling die van invloed is op de insulinesecretie of het renine-angiotensine-aldosteronsysteem
- Leverziekte (ALT> 2x normale waarde)
- Nierstoornissen (serumcreatinine> 130 µm en/of albuminuria)
- Personen met ernstige claustrofobie
- Personen met MR-onverenigbare vreemde lichamen
- Personen met hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glucagon
|
Glucagon-infusie bij 5 ng · kg -ath · Min-¹ van 0-30 minuten en 10 ng · kg -¹ · min-17 minuten.
Glucagon-infusie bij 5 ng · kg-¹ · Min-¹ van 0-30 minuten en 10 ng · kg-¹ · min-¹ vanaf 30-60 minuten, plus een GLP-1R-antagonist, exendine 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-3), intraven- van -30 tot 60 minuten
Placebo (0,9% NaCl).
|
|
Experimenteel: Glucagon+exendin9-39
|
Glucagon-infusie bij 5 ng · kg -ath · Min-¹ van 0-30 minuten en 10 ng · kg -¹ · min-17 minuten.
Glucagon-infusie bij 5 ng · kg-¹ · Min-¹ van 0-30 minuten en 10 ng · kg-¹ · min-¹ vanaf 30-60 minuten, plus een GLP-1R-antagonist, exendine 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-3), intraven- van -30 tot 60 minuten
Placebo (0,9% NaCl).
|
|
Placebo-vergelijker: Natriumchloride (placebo -comparator)
|
Glucagon-infusie bij 5 ng · kg -ath · Min-¹ van 0-30 minuten en 10 ng · kg -¹ · min-17 minuten.
Glucagon-infusie bij 5 ng · kg-¹ · Min-¹ van 0-30 minuten en 10 ng · kg-¹ · min-¹ vanaf 30-60 minuten, plus een GLP-1R-antagonist, exendine 9-39 (900 pmol · kg-¹ · min-3), intraven- van -30 tot 60 minuten
Placebo (0,9% NaCl).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedperfusie van de nier
Tijdsspanne: 7 metingen van 10 minuten elk vanaf het begin van de infusie (tijd 0) en maximaal een uur (tijd 60).
|
We willen in de loop van de tijd de bloedperfusie van de nieren meten
|
7 metingen van 10 minuten elk vanaf het begin van de infusie (tijd 0) en maximaal een uur (tijd 60).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedstroom van de nierslagaders
Tijdsspanne: 7 metingen van 10 minuten elk vanaf het begin van de infusie (tijd 0) en maximaal een uur (tijd 60).
|
7 metingen van 10 minuten elk vanaf het begin van de infusie (tijd 0) en maximaal een uur (tijd 60).
|
|
bloedzuurstofverzadiging van de nieren
Tijdsspanne: 7 metingen van 10 minuten elk vanaf het begin van de infusie (tijd 0) en maximaal een uur (tijd 60).
|
7 metingen van 10 minuten elk vanaf het begin van de infusie (tijd 0) en maximaal een uur (tijd 60).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Nier Ziekten
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Peptide hormonen
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Anorganische chemicaliën
- Chloorverbindingen
- Pancreashormonen
- Natriumverbindingen
- Proglucagon
- Chloriden
- Zoutzuur
- Glucagon
- Natriumchloride
Andere studie-ID-nummers
- H-24012271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .