Effektene av glukagon på renal regional blodstrøm hos mennesker målt ved magnetisk resonans.
Denne studien vil undersøke effekten av glukagon på renal blodstrøm hos mennesker ved bruk av MR -teknologi. Glucagon, et hormon produsert av bukspyttkjertelen, spiller en nøkkelrolle i å regulere blodsukkernivået. Det har vist seg å påvirke nyrefunksjonen, inkludert elektrolyttbalanse og blodstrøm, spesielt i tilstander som diabetes type 2 der unormale glukagonnivåer er vanlige. Studien tar sikte på å forstå hvordan glukagon påvirker regional blodstrøm i nyrene, nærmere bestemt cortex og medulla, og om disse effektene er mediert av glukagon reseptorer.
Studien vil bli utført på 10 friske mannlige deltakere i alderen 20-60 år. Det involverer tre testdager der deltakerne vil motta enten glukagon, glukagon med en GLP-1 reseptorantagonist eller placebo. Blodstrøm, glomerulær filtreringshastighet og andre nyrefunksjoner vil bli målt ved bruk av MR. Studien søker å avklare om Glucagons effekter på nyrene er knyttet til endringer i regional blodstrøm og for å avgjøre om disse effektene utelukkende er mediert av glukagonreseptorer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Normal helse bekreftet gjennom; Intervju og medisinsk undersøkelse
- Normale verdier med hensyn til blodkonsentrasjoner av fastende plasmaglukose, fastende plasma totalt kolesterol, fastende triglyserider, HDL, LDL, kreatinin, leverfunksjonstester og elektrolytter
- Informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Immunsuppressiv behandling de foregående 12 månedene
- Alkoholmisbruk
- Medisinsk behandling med orale glukokortikoider, dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) hemmere, eller GLP-1 reseptoragonister, som etter den viktigste etterforskeren kan forstyrre glukosemetabolismen
- Bruk av litium
- Medisinsk behandling som påvirker insulinsekresjonen eller renin-angiotensin-aldosteronsystemet
- Leversykdom (alt> 2x normal verdi)
- Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin> 130 um og/eller albuminuria)
- Personer med alvorlig klaustrofobi
- Personer med MR-inkompatible fremmedlegemer
- Individer med hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glukagon
|
Glukagoninfusjon ved 5 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 30-60 minutter.
Glukagoninfusjon ved 5 ng · kg-¹ · min-¹ fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 30-60 minutter, pluss en GLP-1R-antagonist, Exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · ¹), gitt intravenøst fra -30 til 60 minutter
Placebo (0,9% NaCl).
|
|
Eksperimentell: Glucagon+Exendin9-39
|
Glukagoninfusjon ved 5 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 30-60 minutter.
Glukagoninfusjon ved 5 ng · kg-¹ · min-¹ fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 30-60 minutter, pluss en GLP-1R-antagonist, Exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · ¹), gitt intravenøst fra -30 til 60 minutter
Placebo (0,9% NaCl).
|
|
Placebo komparator: Natriumklorid (placebo komparator)
|
Glukagoninfusjon ved 5 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 30-60 minutter.
Glukagoninfusjon ved 5 ng · kg-¹ · min-¹ fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 30-60 minutter, pluss en GLP-1R-antagonist, Exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · ¹), gitt intravenøst fra -30 til 60 minutter
Placebo (0,9% NaCl).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod perfusjon av nyren
Tidsramme: 7 målinger på 10 minutter hver fra infusjonsstart (tid 0) og opptil en time (tid 60).
|
Vi vil måle blodperfusjon av nyrene over tid
|
7 målinger på 10 minutter hver fra infusjonsstart (tid 0) og opptil en time (tid 60).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodstrømmen av nyrearteriene
Tidsramme: 7 målinger på 10 minutter hver fra infusjonsstart (tid 0) og opptil en time (tid 60).
|
7 målinger på 10 minutter hver fra infusjonsstart (tid 0) og opptil en time (tid 60).
|
|
Blodoksygenmetning av nyrene
Tidsramme: 7 målinger på 10 minutter hver fra infusjonsstart (tid 0) og opptil en time (tid 60).
|
7 målinger på 10 minutter hver fra infusjonsstart (tid 0) og opptil en time (tid 60).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Nyresykdommer
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Uorganiske kjemikalier
- Klorforbindelser
- Pankreashormoner
- Natriumforbindelser
- Proglucagon
- Klorider
- Saltsyre
- Glukagon
- Natriumklorid
Andre studie-ID-numre
- H-24012271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .