Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av glukagon på renal regional blodstrøm hos mennesker målt ved magnetisk resonans.

29. september 2025 oppdatert av: Ali Asmar, Bispebjerg Hospital

Denne studien vil undersøke effekten av glukagon på renal blodstrøm hos mennesker ved bruk av MR -teknologi. Glucagon, et hormon produsert av bukspyttkjertelen, spiller en nøkkelrolle i å regulere blodsukkernivået. Det har vist seg å påvirke nyrefunksjonen, inkludert elektrolyttbalanse og blodstrøm, spesielt i tilstander som diabetes type 2 der unormale glukagonnivåer er vanlige. Studien tar sikte på å forstå hvordan glukagon påvirker regional blodstrøm i nyrene, nærmere bestemt cortex og medulla, og om disse effektene er mediert av glukagon reseptorer.

Studien vil bli utført på 10 friske mannlige deltakere i alderen 20-60 år. Det involverer tre testdager der deltakerne vil motta enten glukagon, glukagon med en GLP-1 reseptorantagonist eller placebo. Blodstrøm, glomerulær filtreringshastighet og andre nyrefunksjoner vil bli målt ved bruk av MR. Studien søker å avklare om Glucagons effekter på nyrene er knyttet til endringer i regional blodstrøm og for å avgjøre om disse effektene utelukkende er mediert av glukagonreseptorer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Normal helse bekreftet gjennom; Intervju og medisinsk undersøkelse
  • Normale verdier med hensyn til blodkonsentrasjoner av fastende plasmaglukose, fastende plasma totalt kolesterol, fastende triglyserider, HDL, LDL, kreatinin, leverfunksjonstester og elektrolytter
  • Informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Immunsuppressiv behandling de foregående 12 månedene
  • Alkoholmisbruk
  • Medisinsk behandling med orale glukokortikoider, dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) hemmere, eller GLP-1 reseptoragonister, som etter den viktigste etterforskeren kan forstyrre glukosemetabolismen
  • Bruk av litium
  • Medisinsk behandling som påvirker insulinsekresjonen eller renin-angiotensin-aldosteronsystemet
  • Leversykdom (alt> 2x normal verdi)
  • Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin> 130 um og/eller albuminuria)
  • Personer med alvorlig klaustrofobi
  • Personer med MR-inkompatible fremmedlegemer
  • Individer med hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Glukagon
Legemiddel: Glukagon
Glukagoninfusjon ved 5 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 30-60 minutter.
Legemiddel: Glucagon+Exendin9-39
Glukagoninfusjon ved 5 ng · kg-¹ · min-¹ fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 30-60 minutter, pluss en GLP-1R-antagonist, Exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · ¹), gitt intravenøst ​​fra -30 til 60 minutter
Legemiddel: Natriumklorid
Placebo (0,9% NaCl).
Eksperimentell: Glucagon+Exendin9-39
Legemiddel: Glukagon
Glukagoninfusjon ved 5 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 30-60 minutter.
Legemiddel: Glucagon+Exendin9-39
Glukagoninfusjon ved 5 ng · kg-¹ · min-¹ fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 30-60 minutter, pluss en GLP-1R-antagonist, Exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · ¹), gitt intravenøst ​​fra -30 til 60 minutter
Legemiddel: Natriumklorid
Placebo (0,9% NaCl).
Placebo komparator: Natriumklorid (placebo komparator)
Legemiddel: Glukagon
Glukagoninfusjon ved 5 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 30-60 minutter.
Legemiddel: Glucagon+Exendin9-39
Glukagoninfusjon ved 5 ng · kg-¹ · min-¹ fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-¹ · min- ¹ fra 30-60 minutter, pluss en GLP-1R-antagonist, Exendin 9-39 (900 pmol · kg-¹ · ¹), gitt intravenøst ​​fra -30 til 60 minutter
Legemiddel: Natriumklorid
Placebo (0,9% NaCl).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod perfusjon av nyren
Tidsramme: 7 målinger på 10 minutter hver fra infusjonsstart (tid 0) og opptil en time (tid 60).
Vi vil måle blodperfusjon av nyrene over tid
7 målinger på 10 minutter hver fra infusjonsstart (tid 0) og opptil en time (tid 60).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodstrømmen av nyrearteriene
Tidsramme: 7 målinger på 10 minutter hver fra infusjonsstart (tid 0) og opptil en time (tid 60).
7 målinger på 10 minutter hver fra infusjonsstart (tid 0) og opptil en time (tid 60).
Blodoksygenmetning av nyrene
Tidsramme: 7 målinger på 10 minutter hver fra infusjonsstart (tid 0) og opptil en time (tid 60).
7 målinger på 10 minutter hver fra infusjonsstart (tid 0) og opptil en time (tid 60).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-24012271

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdommer

Kliniske studier på Glukagon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere