- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06872060
Virkningerne af glukagon på nyre regional blodgennemstrømning hos mennesker målt ved magnetisk resonans.
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af glukagon på nyreblodstrøm hos mennesker ved hjælp af MRI -teknologi. Glucagon, et hormon produceret af bugspytkirtlen, spiller en nøglerolle i reguleringen af blodsukkerniveauet. Det har vist sig at påvirke nyrefunktionen, herunder elektrolytbalance og blodgennemstrømning, især under tilstande som type 2 -diabetes, hvor unormale glukagoniveauer er almindelige. Undersøgelsen sigter mod at forstå, hvordan glukagon påvirker den regionale blodgennemstrømning i nyrerne, specifikt cortex og medulla, og om disse effekter er formidlet af glukagonreceptorer.
Undersøgelsen vil blive gennemført på 10 raske mandlige deltagere i alderen 20-60 år. Det involverer tre testdage, hvor deltagerne vil modtage enten glukagon, glucagon med en GLP-1-receptorantagonist eller placebo. Blodstrøm, glomerulær filtreringshastighed og andre nyrefunktioner måles ved hjælp af MRI. Undersøgelsen søger at afklare, om Glucagons virkninger på nyrerne er knyttet til ændringer i regional blodgennemstrømning og at bestemme, om disse effekter udelukkende er medieret af glukagonreceptorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Normalt helbred bekræftet igennem; Interview og medicinsk undersøgelse
- Normale værdier med hensyn til blodkoncentrationer af fastende plasmaglukose, fastende plasma -total kolesterol, faste triglycerider, HDL, LDL, kreatinin, leverfunktionstest og elektrolytter
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Immunsuppressiv behandling i de foregående 12 måneder
- Alkoholmisbrug
- Medicinsk behandling med orale glukokortikoider, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) hæmmere eller GLP-1-receptoragonister, som efter den vigtigste efterforskeres mening kan forstyrre glukosemetabolisme
- Brug af lithium
- Medicinsk behandling, der påvirker insulinsekretion eller renin-angiotensin-aldosteron-systemet
- Leversygdom (alt> 2x normal værdi)
- Nedskrivning af nyren (serumkreatinin> 130 um og/eller albuminuri)
- Personer med svær klaustrofobi
- Personer med MR-inkompatible fremmedlegemer
- Personer med hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Glucagon
|
Glucagon-infusion ved 5 ng · kg-¹ · min-11 fra 0-30 minutter og 10 ng · kg -¹ · min-11 fra 30-60 minutter.
Glucagon-infusion ved 5 ng · kg-¹ · min-11 fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-afbrøde
Placebo (0,9% NaCl).
|
|
Eksperimentel: Glucagon+Exendin9-39
|
Glucagon-infusion ved 5 ng · kg-¹ · min-11 fra 0-30 minutter og 10 ng · kg -¹ · min-11 fra 30-60 minutter.
Glucagon-infusion ved 5 ng · kg-¹ · min-11 fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-afbrøde
Placebo (0,9% NaCl).
|
|
Placebo komparator: Natriumchlorid (placebo -komparator)
|
Glucagon-infusion ved 5 ng · kg-¹ · min-11 fra 0-30 minutter og 10 ng · kg -¹ · min-11 fra 30-60 minutter.
Glucagon-infusion ved 5 ng · kg-¹ · min-11 fra 0-30 minutter og 10 ng · kg-afbrøde
Placebo (0,9% NaCl).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodperfusion af nyren
Tidsramme: 7 målinger på 10 minutter hver fra starten af infusion (tid 0) og op til en time (tid 60).
|
Vi vil gerne måle blodperfusion af nyrerne over tid
|
7 målinger på 10 minutter hver fra starten af infusion (tid 0) og op til en time (tid 60).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodstrøm af nyrearterierne
Tidsramme: 7 målinger på 10 minutter hver fra starten af infusion (tid 0) og op til en time (tid 60).
|
7 målinger på 10 minutter hver fra starten af infusion (tid 0) og op til en time (tid 60).
|
|
blod iltmætning af nyrerne
Tidsramme: 7 målinger på 10 minutter hver fra starten af infusion (tid 0) og op til en time (tid 60).
|
7 målinger på 10 minutter hver fra starten af infusion (tid 0) og op til en time (tid 60).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Nyresygdomme
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Peptidhormoner
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Pancreashormoner
- Natriumforbindelser
- Proglucagon
- Chlorider
- Hydrochlorsyre
- Glukagon
- Natriumchlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- H-24012271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Glucagon
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeFedme hos børn | Ekkokardiografi | Svær fedme | Speckle Tracking | Liraglutid | Kardiovaskulær funktionBrasilien
-
Göteborg UniversityAfsluttetBørns fedme | Fedme (lidelse)Sverige
-
Alaa SadaIkke rekrutterer endnuAdrenalektomi; Status | Mild autonom kortisolsekretion (MACS)Forenede Stater
-
JULIO GRANADOS MONTIELInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran; Universidad... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Metabolisk syndrom | Sarkopeni | Psoriasisgigt | Knæ | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Atrieflimren (AF) | Diabetes (DM) | Bevaret Ejection Fraktion | Insulinresistenssyndrom | Fedme (lidelse) | Slidgigt | Ikke alkoholisk fedtleversygdom | PerikardiumMexico
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Novo Nordisk A/SAktiv, ikke rekrutterendeFedmeForenede Stater, Belgien, Schweiz, Portugal, Malaysia, Indien, Israel, Rusland, Mexico
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyIkke rekrutterer endnuEndometriecancer