鼻甲氧西林抗葡萄球菌（名称）：一项前瞻性研究，以评估抗生素疗法对用耐甲氧西林抗甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）无医疗性儿童的鼻定植的影响 (NAMES)
鼻甲氧西林抗葡萄球菌（名称）：一项前瞻性研究，用于评估抗生素治疗对住院儿童的抗生素疗法对金黄色葡萄球菌（MRSA）的影响
抗菌素抵抗（AMR）被认为是对全球健康的主要威胁之一[1]，每年欧盟造成多达25.000人死亡，住院时间更长，医疗保健费用增加。 众所周知，抗菌使用是朝着AMR迈进的主要驱动力，多达50％的抗菌处方是不适当或不必要的[2]。 然后，重要的是要了解如何不仅在成年人而且在婴儿中优化抗菌药物，因为它们显示出不同的抗药性模式并具有特殊的特征，这可能会导致药物具有不正确的给药和改变药物的药物和药态特性[3]。 抗菌药物是儿童中规定的药物[4] [5]，不仅在发达国家，而且在低收入和中等收入中，这种过多的用法都被记录下来[6]。 在欧洲，意大利报告的处方率最高，是英国的四倍，是荷兰的六倍[7] [8]。 社区中有84％的意大利婴儿在2岁时已经至少接受了一种抗生素[9]。 积极的调查（PPS）显示，有38.9％的住院意大利婴儿接受了至少一种用于治疗和预防的抗生素处方。在儿童中，最常用的抗生素类别是第三代头孢菌素和青霉素加上酶抑制剂，碳青霉烯和喹诺酮的处方速率很高，通常是标签外[10]。 为了限制儿童中抗生素的滥用和过度使用，Shea-Idsa-PIDS立场论文指出了在所有医疗机构中引入抗菌管理计划（ASP）的重要性[11]。
抗微生物管理已被定义为“抗菌治疗的最佳选择，剂量和持续时间，从而为治疗或预防感染带来了最佳的临床结果，对患者的毒性最小，并且对后续耐药性的影响最小” [12]。 到目前为止，开发儿科ASP，尤其是在美国医疗保健系统以外的地方，几乎没有取得进展。
ARPEC项目是欧洲在该领域进行的最重要的研究之一，它被设计为PPS：如果定期重复进行此类策略非常有用，因为它允许随着时间的推移监测处方趋势并确定不适当的抗生素使用问题[13]。 但是，已经表明，如果不与其他方法相结合，PPSS本身就不足以改变临床实践[14]，例如预选前授权，前瞻性审计和反馈，教育和培训计划或支持的技术手段。 在美国，儿童中耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）主要引起皮肤和软组织感染，但在1995 - 2010年越来越多地报道了侵袭性疾病[15]。 关于健康儿童MRSA运输的研究表明，依赖许多局部差异的地理差异很大（从比利时不到1％到台湾的15％）[16]。 然而，很少有关于抗生素处方在获取耐药性微生物的影响的研究中，在小儿种群中进行了MRSA。
这项研究的目的是估计MRSA鼻定植和浸润性疾病的发生率，并研究住院期间抗生素治疗对儿童中MRSA鼻腔定殖的影响。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alessandra Ricciardi, MD
- 电话号码：+390382501543
- 邮箱：a.ricciardi@smatteo.pv.it
学习地点
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Pavia、意大利、27100
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
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接触：
- Alessandra Ricciardi, MD
- 电话号码：+390382501543
- 邮箱：a.ricciardi@smatteo.pv.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：·所有住院儿童，年龄在1至16岁之间。
- 父母或法律辅导员签署的知情同意
排除标准：·所有住院的儿童接受肿瘤/血液学疾病单位或患有血液学疾病的儿童，如果接受了一般儿科病房。
- 所有住院的儿童都进入小儿重症监护病房（PICU）
- 所有住院的儿童年龄<1岁
- 有父母或法律导师的孩子，最终拒绝签署研究同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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估计住院儿科患者新MRSA鼻定植的累积发生率。
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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接受抗生素治疗的小儿患者与在住院期间未接受抗生素的患者的累积累积发生率的比较。
大体时间：30天
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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估计住院儿科患者MRSA入侵感染的累积发生率。
大体时间：30天
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30天
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不同抗生素类别之间MRSA鼻殖的比较
大体时间：30天
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30天
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估计入院时MRSA定殖的患病率
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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