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비강 메티 실린 내성 포도상 구균 (이름) : 메티 실린 내성 포도상 구균 아우 레 우스 (MRSA)를 사용한 비강 식민지에 대한 항생제 요법의 영향을 평가하기위한 전향 적 연구 (NAMES)

2025년 3월 6일 업데이트: Alessandra Ricciardi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

비강 메티 실린 내성 포도상 구균 (이름) : 입원 아동의 메티 실린 내성 포도상 구균 (MRSA)을 사용한 비강 식민지에 대한 항생제 요법의 영향을 평가하기위한 전향 적 연구

항균성 저항성 (AMR)은 글로벌 건강에 대한 주요 위협 중 하나로 인식되어 [1] 매년 유럽 연합에서 최대 25.000 명의 사망, 입원이 길고 의료 비용이 증가합니다. 항균 사용은 AMR을 향한 주요 원동력이며 항균 처방의 최대 50%가 부적절하거나 불필요하다 [2]로 잘 알려져있다 [2]. 그런 다음 성인뿐만 아니라 영아의 항균 사용을 최적화하는 방법을 이해하는 것이 중요합니다. 이는 다른 저항 패턴을 보이고 약물의 약동학 적 및 약동 학적 특성의 잘못된 투여 및 변경을 초래할 수있는 독특한 특성을 가지고 있기 때문입니다 [3]. 항균은 어린이에서 가장 처방 된 약물이며 [4] [5],이 과도한 사용은 선진국뿐만 아니라 저소득 및 중간 소득에서도 기록되었습니다 [6]. 유럽에서 이탈리아는 영국보다 4 배 높은 가장 높은 처방전 중 하나를보고했으며 네덜란드보다 6 배 높았다 [7] [8]. 지역 사회에서 이탈리아 영아의 84%가 이미 2 세에 적어도 한 번의 항생제를 받았다 [9]. PPS (Point-revalence Survey)는 입원 한 이탈리아 영아의 38.9%가 치료 및 예방 모두에 대해 적어도 하나의 항생제 처방전을 받았다; 소아에서 가장 일반적으로 사용되는 항생제 클래스는 3 세대 세 팔로 스포린 및 페니실린 + 효소 억제제였으며, 처방전이 많고 카바 페 em과 퀴놀론도 종종 라벨을 벗어났습니다 [10]. 어린이의 항생제의 오용 및 과도한 사용을 제한하기 위해 Shea-IDSA-PIDS Position Paper는 모든 의료 기관에서 항균 관리 프로그램 (ASP)을 도입하는 것이 중요하다고 명시되어 있습니다 [11].

항균 청지기는 "최적의 선택, 용량 및 항균 요법의 지속 시간으로 정의되어 감염 치료 또는 예방에 대한 최상의 임상 결과를 초래하고, 환자에 대한 최소 독성 및 후속 저항에 대한 최소한의 영향"[12]. 지금까지 소아과 ASP, 특히 미국 의료 시스템 외부에서는 소아 ASP를 개발하는 데 거의 진전이 없었습니다.

이 분야에서 유럽에서 수행 된 가장 중요한 연구 중 하나 인 ARPEC 프로젝트는 PPS로 설계되었습니다.이 유형의 전략은 시간이 지남에 따라 처방전 추세를 모니터링하고 부적절한 항생제 사용의 문제를 식별 할 수 있으므로 정기적으로 반복하면 매우 유용합니다 [13]. 그러나, PPS는 사전 방송 인증, 예비 감사 및 피드백, 교육 및 교육 프로그램 또는 기술 지원 수단과 같은 다른 방법과 결합되지 않으면 PPS가 자체적으로 임상 실습을 변화시키기에 충분하지 않다는 것이 밝혀졌습니다 [14]. 미국에서는 어린이의 메티 실린 내성 포도상 구균 아우 레 우스 (MRSA)는 주로 피부와 연조직 감염을 유발하지만 침습성 질환은 1995-2010 년에 점점 더보고되었습니다 [15]. 건강한 어린이의 MRSA 운송에 대한 연구는 많은 지역적 차이에 의존하는 지리적 차이 (벨기에의 1% 미만에서 대만의 15%)를 보여 주었다 [16]. 그럼에도 불구하고 소아 집단에서 MRSA와 같은 내성 미생물의 획득에서 항생제 처방의 영향에 대한 연구는 거의 없다.

이 연구의 목적은 MRSA 비강 식민지 및 침습성 질환의 발생률을 추정하고 소아에서 MRSA 비강 식민지의 취득시 입원 중 항생제 치료의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에 등록 된 인구에는 포함 및 제외 기준을 존중하는 연구 기간 동안 관련 병원의 소아 단위에 입원 한 모든 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준 : · 1 세에서 16 세 사이의 모든 입원 아동.

  • 부모 또는 법률 교사가 서명 한 사전 동의

제외 기준 : · 모든 입원 아동은 종양 학적/혈액 학적 질환 단위 또는 혈액 학적 질병에 영향을받는 어린이들에게 일반 소아과 병동에 입원 할 경우 입원했습니다.

  • 소아 집중 치료실 (PICU)에 입원 한 모든 입원 아동
  • 1 세 미만의 모든 입원 아동
  • 결국 연구에 서명하는 것을 거부하는 부모 또는 법적 교사가있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
입원 소아 환자에서 새로운 MRSA 비강 식민지의 누적 발생률 추정.
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항생제 치료를받은 소아 환자와 입원 중에 그것을받지 않은 환자들 사이의 새로운 MRSA 비강 식민지의 누적 발생률의 비교.
기간: 30 일
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
입원 소아 환자에서 MRSA 침습 감염의 누적 발생률 추정.
기간: 30 일
30 일
상이한 항생제 계급의 MRSA 비강 식민지 비교
기간: 30 일
30 일
입학 당시 MRSA 식민지의 유병률 추정
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 19일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NAMES

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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