Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stafylococcus rezistentní na nosní methicilin (jména): prospektivní studie k posouzení dopadu antibiotické terapie na nosní kolonizaci s methicilinem rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA) nehospitalizované děti (NAMES)

6. března 2025 aktualizováno: Alessandra Ricciardi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Stafylococcus rezistentní na nosní methicilin (jména): prospektivní studie k posouzení dopadu antibiotické terapie na nosní kolonizaci s methicilinem rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA) u hospitalizovaných dětí

Antimikrobiální odolnost (AMR) je uznávána jako jedna z hlavních hrozeb pro globální zdraví [1], což v Evropské unii způsobuje až 25 000 úmrtí v Evropské unii, delší hospitalizace a zvýšené náklady na zdravotní péči. Je dobře známo, že antimikrobiální použití je hlavní hnací silou vůči AMR a až 50% antimikrobiálních předpisů je buď nevhodné nebo zbytečné [2]. Potom je důležité pochopit, jak optimalizovat antimikrobiální využití nejen u dospělých, ale také u kojenců, protože vykazují různé vzorce rezistence a mají zvláštní vlastnosti, které mohou vést k nesprávnému podání a změně farmakokinetických a farmakodynamických vlastností léčiva [3]. Antimikrobiální látky jsou nejvíce předepsané léky u dětí [4] [5] a toto nadměrné použití bylo zaznamenáno nejen ve vyspělých zemích, ale také v zemích s nízkými příjmy a středními příjmy [6]. V Evropě Itálie vykázala jednu z nejvyšších míry předpisů, čtyřikrát vyšší než Spojené království a šestkrát vyšší než Nizozemsko [7] [8]. 84% italských kojenců v komunitě již obdrželo alespoň jeden průběh antibiotik ve věku 2 let [9]. Průzkum prevalence (PPS) ukázal, že 38,9% hospitalizovaných italských kojenců dostalo alespoň jeden antibiotický předpis jak pro léčbu, tak profylaxi; U dětí byly nejčastěji používanými třídami antibiotik cefalosporiny a peniciliny plus inhibitory enzymů s vysokou rychlostí předpisu karbapenemů a chinolonů, často mimo označení [10]. Za účelem omezení zneužívání a nadužívání antibiotik u dětí uvádí společný papír pozice Shea-IDSA-PIDS důležitost zavedení antimikrobiálních programů správcovství (ASP) ve všech zdravotnických institucích [11].

Antimikrobiální správcovství bylo definováno jako „optimální výběr, dávka a trvání antimikrobiální terapie, která má za následek nejlepší klinický výsledek pro léčbu nebo prevenci infekce, s minimální toxicitou pro pacienta a minimální dopad na následnou rezistenci“ [12]. Doposud došlo k malému pokroku s rozvíjejícím se dětským ASP, zejména mimo zdravotnický systém Spojených států.

Jedna z nejdůležitějších studií provedených v Evropě v této oblasti, projekt ARPEC, byla navržena jako PPS: tento typ strategie je velmi užitečný, pokud je opakován pravidelně, protože umožňuje v průběhu času sledovat trendy na předpis a identifikovat problém nevhodného používání antibiotik [13]. Ukázalo se však, že PPS samy o sobě nestačí ke změně klinické praxe, pokud nejsou kombinována s jinými metodami [14], jako je povolení předběžného předpisu, prospektivní audit a zpětná vazba, vzdělávací a vzdělávací programy nebo technologické prostředky podpory. V USA způsobuje v roce 1995–2010 rezistentní stafylokoccus aureus rezistentní na methicilin rezistentní na meticilin [15]. Studie přepravy MRSA u zdravých dětí vykazovaly velké geografické variace (z méně než 1% v Belgii na 15% na Tchaj -wanu), které závisí na mnoha místních rozdílech [16]. Nicméně jen velmi málo studií bylo provedeno o vlivu antibiotického předpisu při získávání rezistentního mikroorganismu, jako je MRSA v dětské populaci.

Cílem této studie je odhadnout výskyt kolonizace nosního a invazivního onemocnění MRSA a zkoumat dopad antibiotického léčby během hospitalizace na získávání kolonizace nosníků MRSA u dětí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace zapsaná do této studie bude zahrnovat všechny pacienty přijaté do pediatrické jednotky zúčastněných nemocnic během studijního období, které respektují kritéria pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení: · Všechny hospitalizované děti ve věku od 1 do 16 let.

  • Informovaný souhlas podepsaný rodiči nebo právními lektory

Kritéria pro vyloučení: · Všechny hospitalizované děti přijaté na jednotku onkologického/hematologického onemocnění nebo dětí postižených hematologickým onemocněním také, pokud jsou přijaty na obecné dětské oddělení.

  • Všechny hospitalizované děti přijaté na pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU)
  • Všechny hospitalizované děti ve věku <1 roky
  • Děti s rodiči nebo právním lektorem, které nakonec odmítají podepsat formulář souhlasu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhad kumulativního výskytu nové kolonizace MRSA nosní u hospitalizovaného dětského pacienta.
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání kumulativního výskytu nové kolonizace nosní MRSA mezi pediatrickými pacienty, kteří byli podstoupeni antibiotickou léčbou, a těmi, kteří ji během hospitalizace nedostali.
Časové okno: 30 dní
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhad kumulativního výskytu invazivní infekce MRSA u hospitalizovaného dětského pacienta.
Časové okno: 30 dní
30 dní
Srovnání kolonizace nosního MRSA mezi podáváním různých tříd antibiotik
Časové okno: 30 dní
30 dní
Odhad prevalence kolonizace MRSA v době přijetí
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NAMES

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit