Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasal meticillinresistent Staphylococcus (navn): en prospektiv studie for å vurdere virkningen av antibiotikabehandling på nasal kolonisering med meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) inhospitaliserte barn (NAMES)

6. mars 2025 oppdatert av: Alessandra Ricciardi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Nasal meticillinresistent Staphylococcus (navn): en prospektiv studie for å vurdere virkningen av antibiotikabehandling på nasal kolonisering med meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) hos sykehusinnlagte barn

Antimikrobiell motstand (AMR) er anerkjent som en av de største truslene mot global helse [1], noe som forårsaker opptil 25.000 dødsfall i EU hvert år, lengre sykehusinnleggelser og økte helsetjenester. Det er velkjent at antimikrobiell bruk er den viktigste drivkraften mot AMR og opptil 50% av antimikrobielle resepter er enten upassende eller unødvendige [2]. Det er da viktig å forstå hvordan man optimaliserer antimikrobiell bruk ikke bare hos voksne, men også hos spedbarn, da de viser forskjellige motstandsmønstre og har særegne egenskaper som kan føre til feil administrering og endring av de farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskapene til stoffet [3]. Antimikrobielle midler er de mest foreskrevne medikamentene hos barn [4] [5], og denne overdreven bruken er ikke bare registrert i utviklede land, men også i lavinntekts- og mellominntekt [6]. I Europa rapporterte Italia en av de høyeste reseptene, fire ganger høyere enn Storbritannia og seks ganger høyere enn Nederland [7] [8]. 84% av italienske spedbarn i samfunnet har allerede fått minst ett antibiotika i 2 år [9]. En poengforeningsundersøkelse (PPS) viste at 38,9% av sykehusinnlagte italienske spedbarn fikk minst en antibiotikaresept både for behandling og profylakse; Hos barn var de mest brukte antibiotikaklassene tredje generasjons kefalosporiner og penicilliner pluss enzymhemmere, med høye reseptbelagte rater av karbapenemer og kinoloner også, ofte off-label [10]. For å begrense misbruk og overforbruk av antibiotika hos barn, uttaler felles shea-idsa-pids posisjonspapir viktigheten av å innføre antimikrobielle forvaltningsprogrammer (ASPs) i alle helseinstitusjoner [11].

Antimikrobielt forvaltning er blitt definert som "det optimale seleksjon, dosering og varighet av antimikrobiell terapi som resulterer i det beste kliniske resultatet for behandling eller forebygging av infeksjon, med minimal toksisitet for pasienten og minimal innvirkning på påfølgende resistens" [12]. Så langt har det blitt gjort lite fremskritt med utviklende pediatriske ASP -er, spesielt utenfor USAs helsevesen.

En av de viktigste studiene som ble utført i Europa på dette feltet, ARPEC -prosjektet, ble designet som en PPS: denne typen strategi er veldig nyttig hvis den gjentas regelmessig, da det gjør det mulig å overvåke reseptbelagte trender over tid og identifisere problemet med upassende antibiotikabruk [13]. Imidlertid er det vist at PPS-er ikke er tilstrekkelig av seg selv til å endre den kliniske praksisen hvis ikke kombinert med andre metoder [14], for eksempel forhåndsskripsjon autorisasjon, potensiell revisjon og tilbakemelding, utdannings- og treningsprogrammer eller teknologiske støtte måter. I USA forårsaker meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) hos barn hovedsakelig hud- og bløtvevsinfeksjoner, men invasive sykdommer ble i økende grad rapportert i 1995-2010 [15]. Studier på MRSA -vogn hos friske barn viste stor geografisk variasjon (fra mindre enn 1% i Belgia til 15% i Taiwan) som er avhengig av mange lokale forskjeller [16]. Likevel har det blitt utført svært få studier på påvirkning av reseptbelagte antibiotika for anskaffelse av resistent mikroorganisme slik MRSA i pediatrisk populasjon.

Målet med denne studien er å estimere forekomsten av MRSA nasal kolonisering og invasiv sykdom og å undersøke virkningen av antibiotikabehandling under sykehusinnleggelse på anskaffelse av MRSA nasal kolonisering hos barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

76

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen som er registrert i denne studien, vil omfatte alle pasientene som er innlagt på den pediatriske enheten til de involverte sykehusene i løpet av studieperioden som respekterer inkludering og eksklusjonskriterier

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: · Alle innlagte barn, mellom 1 og 16 år.

  • Informert samtykke signert av foreldre eller juridiske veiledere

Eksklusjonskriterier: · Alle de innlagte barna som er innlagt på enheten av onkologisk/hematologisk sykdom eller barn som er rammet av en hematologisk sykdom, også hvis den blir tatt opp til den generelle pediatriske avdelingen.

  • Alle innlagte barn som er innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU)
  • Alle de innlagte barna i alderen <1 år
  • Barn med foreldre eller juridisk veileder som til slutt nekter å signere skjemaet for samtykke fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering av kumulativ forekomst av ny MRSA nasal kolonisering hos sykehusinnlagt pediatrisk pasient.
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av kumulativ forekomst av ny MRSA nasal kolonisering mellom pediatriske pasienter som fikk en antibiotikabehandling og de som ikke fikk den under sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering av kumulativ forekomst av MRSA invasiv infeksjon hos sykehusinnlagt pediatrisk pasient.
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Sammenligning av MRSA Nasal Colonization mellom forskjellige antibiotikaklasses administrering
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Estimering av utbredelsen av MRSA -kolonisering på innleggelsestidspunktet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

19. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere