Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устойчивый носовой метициллин стафилококк (названия): проспективное исследование для оценки влияния антибиотикотерапии на носовую колонизацию с помощью устойчивых к метициллину стафилококка Aureus (MRSA), устойчивые к метициллину. (NAMES)

6 марта 2025 г. обновлено: Alessandra Ricciardi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Устойчивый носовой метициллин стафилококк (названия): проспективное исследование для оценки влияния антибиотикора

Устойчивость к антимикробным препаратам (AMR) признается одной из основных угроз для глобального здравоохранения [1], что приводит к смерти до 25 000 человек в Европейском союзе каждый год, более длительные госпитализации и увеличение расходов на здравоохранение. Хорошо известно, что антимикробное использование является основной движущей силой в отношении AMR, а до 50% антимикробных предписаний либо неуместны, либо ненужны [2]. Тогда важно понимать, как оптимизировать антимикробное использование не только у взрослых, но и у младенцев, поскольку они показывают различные паттерны устойчивости и обладают особыми характеристиками, которые могут привести к неправильному введению и изменению фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата [3]. Антимикробные препараты являются наиболее назначенными препаратами у детей [4] [5], и это чрезмерное использование было зарегистрировано не только в развитых странах, но и в с низким доходом и средним уровнем дохода [6]. В Европе Италия сообщила об одном из самых высоких показателей рецептов, в четыре раза выше, чем в Великобритании и в шесть раз выше, чем в Нидерландах [7] [8]. 84% итальянских младенцев в сообществе уже получили по крайней мере один курс антибиотиков в возрасте 2 лет [9]. Исследование точечной трансформации (PPS) показало, что 38,9% госпитализированных итальянских младенцев получали по меньшей мере один рецепт антибиотиков как для лечения, так и для профилактики; У детей наиболее часто используемыми классами антибиотиков были цефалоспорины третьего поколения и пенициллины, а также ингибиторы ферментов, с высокой скоростью рецепта карбапенем и хинолонов, часто не по назначению [10]. Чтобы ограничить неправильное использование и чрезмерное использование антибиотиков у детей, в совместном документе Shea-IDSA-PIDS говорится о важности введения программ антимикробного управления (ASP) во всех медицинских учреждениях [11].

Антимикробное управление было определено как «оптимальный отбор, дозировка и продолжительность антимикробной терапии, что приводит к лучшему клиническому исходу для лечения или профилактики инфекции, с минимальной токсичностью для пациента и минимальным воздействием на последующую устойчивость» [12]. До настоящего времени было достигнуто небольшой прогресс с разработкой педиатрических ASP, особенно за пределами системы здравоохранения США.

Одно из наиболее важных исследований, проведенных в Европе в этой области, проект ARPEC, был разработан в виде PPS: этот тип стратегии очень полезен, если он регулярно повторяется, поскольку он позволяет контролировать тенденции рецепта с течением времени и определять проблему ненадлежащего использования антибиотиков [13]. Тем не менее, было показано, что PPS не достаточны сами по себе, чтобы изменить клиническую практику, если не в сочетании с другими методами [14], такими как разрешение на предварительную рецепту, проспективную аудиту и обратную связь, образовательные и учебные программы или технологические средства поддержки. В США в 1995-2010 годах все чаще сообщалось, что устойчивые к метициллину стафилококк Aureus (MRSA) у детей в основном вызывает инфекции кожи и мягких тканей, но в 1995-2010 годах все чаще сообщалось о инвазивных заболеваниях [15]. Исследования по перевозке MRSA у здоровых детей показали большие географические различия (от менее 1% в Бельгии до 15% в Тайване), которые зависят от многих местных различий [16]. Тем не менее, было проведено очень мало исследований о влиянии рецепта антибиотиков на приобретение устойчивого микроорганизма, такого как MRSA в педиатрической популяции.

Целью данного исследования является оценка заболеваемости на носовой колонизации MRSA и инвазивным заболеваниям и изучить влияние лечения антибиотиками во время госпитализации на приобретение носовой колонизации MRSA у детей.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alessandra Ricciardi, MD
  • Номер телефона: +390382501543
  • Электронная почта: a.ricciardi@smatteo.pv.it

Места учебы

      • Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
        • Контакт:
          • Alessandra Ricciardi, MD
          • Номер телефона: +390382501543
          • Электронная почта: a.ricciardi@smatteo.pv.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция, зарегистрированная в этом исследовании

Описание

Критерии включения: · Все госпитализированные дети в возрасте от 1 до 16 лет.

  • Информированное согласие, подписанное родителями или юридическими репетиторами

Критерии исключения: · Все госпитализированные дети, поступившие в единицу онкологического/гематологического заболевания или детей, страдающих гематологическим заболеванием, также если поступили в общую педиатрическую палату.

  • Все госпитализированные дети поступили в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU)
  • Все госпитализированные дети в возрасте до 1 года
  • Дети с родителями или юридическим репетитором, которые в конечном итоге отказываются подписать форму согласия исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка совокупной частоты новой колонизации носа MRSA у пациента с госпитализированной педиатрией.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение кумулятивной частоты новой колонизации MRSA носа между педиатрическими пациентами, которые получали лечение с антибиотиками, и теми, кто не получал ее во время госпитализации.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка кумулятивной частоты инвазивной инфекции MRSA у больного педиатрического пациента.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Сравнение колонизации носа MRSA между введением различных классов антибиотиков
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Оценка распространенности колонизации MRSA во время поступления
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NAMES

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться