Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasal Methicillin-resistente Staphylococcus (navne): En prospektiv undersøgelse til at vurdere virkningen af ​​antibiotikabehandling på næsekolonisering med methicillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) hæmmede børn (NAMES)

6. marts 2025 opdateret af: Alessandra Ricciardi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Nasal methicillin-resistent Staphylococcus (navne): En prospektiv undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​antibiotikabehandling på næsekolonisering med methicillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) hos indlagte børn

Antimikrobiel modstand (AMR) anerkendes som en af ​​de største trusler mod global sundhed [1], hvilket forårsager op til 25.000 dødsfald i Den Europæiske Union hvert år, længere indlæggelser og øgede sundhedsomkostninger. Det er velkendt, at antimikrobiel anvendelse er den vigtigste drivkraft mod AMR, og op til 50% af antimikrobielle recept er enten upassende eller unødvendig [2]. Det er derefter vigtigt at forstå, hvordan man optimerer antimikrobiel anvendelse ikke kun hos voksne, men også hos spædbørn, da de viser forskellige resistensmønstre og har særegne egenskaber, der kan føre til forkert administration og ændring af lægemidlets farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber [3]. Antimikrobielle stoffer er de mest ordinerede lægemidler hos børn [4] [5], og denne overdreven anvendelse er ikke kun blevet registreret i udviklede lande, men også i lavindkomst- og mellemindkomstprodukter [6]. I Europa rapporterede Italien en af ​​de højeste recept på fire gange højere end Storbritannien og seks gange højere end Holland [7] [8]. 84% af italienske spædbørn i samfundet har allerede modtaget mindst et kursus med antibiotika i en alder af 2 år [9]. En point-prevalence-undersøgelse (PPS) viste, at 38,9% af de hospitaliserede italienske spædbørn modtog mindst en antibiotisk recept både til behandling og profylakse; Hos børn var de mest almindeligt anvendte antibiotiske klasser tredje generation af cephalosporiner og penicilliner plus enzyminhibitorer med en høj receptpligtige carbapenems og quinoloner også, ofte off-label [10]. For at begrænse misbrug og overforbrug af antibiotika hos børn, anfører Joint Shea-IDSA-PIDS-positionen vigtigheden af ​​at introducere antimikrobielle forvaltningsprogrammer (ASP'er) i alle sundhedsinstitutioner [11].

Antimikrobielt forvaltning er blevet defineret som "den optimale selektion, dosering og varighed af antimikrobiel terapi, der resulterer i det bedste kliniske resultat til behandling eller forebyggelse af infektion, med minimal toksicitet for patienten og minimal påvirkning af efterfølgende resistens" [12]. Indtil videre er der gjort små fremskridt med at udvikle pædiatriske ASP'er, især uden for det amerikanske sundhedssystem.

En af de vigtigste undersøgelser udført i Europa på dette område, ARPEC -projektet, blev designet som en PPS: denne type strategi er meget nyttig, hvis det gentages regelmæssigt, da det gør det muligt at overvåge receptpligtige tendenser over tid og identificere problemet med upassende antibiotisk brug [13]. Det er imidlertid vist, at PPSS ikke af sig selv er tilstrækkelige til at ændre den kliniske praksis, hvis de ikke kombineres med andre metoder [14], såsom godkendelsesgodkendelse, potentiel revision og feedback, uddannelsesmæssige og uddannelsesprogrammer eller teknologiske midler til støtte. I USA forårsager methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) hos børn hovedsageligt hud- og bløddelsinfektioner, men invasive sygdomme blev i stigende grad rapporteret i 1995-2010 [15]. Undersøgelser af MRSA -vogn hos raske børn viste stor geografisk variation (fra mindre end 1% i Belgien til 15% i Taiwan), der afhænger af mange lokale forskelle [16]. Ikke desto mindre er der udført meget få undersøgelser på påvirkning af antibiotikascept i erhvervelsen af ​​resistent mikroorganisme sådan MRSA i pædiatrisk population.

Formålet med denne undersøgelse er at estimere forekomsten af ​​MRSA -næsekolonisering og invasiv sygdom og at undersøge virkningen af ​​antibiotikabehandling under indlæggelse på erhvervelsen af ​​MRSA -nasal kolonisering hos børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil omfatte alle de patienter, der er indlagt på den pædiatriske enhed på de involverede hospitaler i undersøgelsesperioden, der respekterer inklusions- og ekskluderingskriterier

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: · Alle indlagte børn i alderen 1 og 16 år.

  • Informeret samtykke underskrevet af forældre eller juridiske vejledere

Ekskluderingskriterier: · Alle indlagte børn, der er indlagt på enheden for onkologisk/hæmatologisk sygdom eller børn, der er påvirket af en hæmatologisk sygdom, også hvis de blev indlagt på den generelle pædiatriske afdeling.

  • Alle de indlagte børn, der blev indlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU)
  • Alle de indlagte børn i alderen <1 år gamle
  • Børn med forældre eller juridisk tutor, der til sidst nægter at underskrive formularen til samtykke med samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering af kumulativ forekomst af ny MRSA -næsekolonisering hos indlagte pædiatriske patient.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af kumulativ forekomst af ny MRSA -næsekolonisering mellem pædiatriske patienter, der modtog en antibiotikabehandling, og dem, der ikke modtog den under indlæggelse.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering af kumulativ forekomst af MRSA invasiv infektion hos indlagte pædiatrisk patient.
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Sammenligning af MRSA -næsekolonisering mellem forskellige antibiotiske klasseres administration
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Estimering af udbredelsen af ​​MRSA -kolonisering på tidspunktet for optagelsen
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

19. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal methicillin-resistent Staphylococcus

Abonner