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Nasales methicillin-resistenter Staphylococcus (Namen): eine prospektive Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Antibiotikatherapie auf die Nasenbesiedlung mit Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) -Neispitalkindern (NAMES)

6. März 2025 aktualisiert von: Alessandra Ricciardi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Nasales Methicillin-resistenter Staphylococcus (Namen): Eine prospektive Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Antibiotikatherapie auf die Nasenbesiedlung mit Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) bei Krankenhauskindern

Antimikrobielles Widerstand (AMR) wird als eine der größten Bedrohungen für die globale Gesundheit anerkannt [1], was jedes Jahr in der Europäischen Union in der Europäischen Union, längere Krankenhausaufenthalte und erhöhte Gesundheitskosten verursacht. Es ist bekannt, dass die antimikrobielle Verwendung die Hauptantriebskraft gegenüber AMR ist und bis zu 50% der antimikrobiellen Rezepte entweder unangemessen oder unnötig sind [2]. Es ist dann wichtig zu verstehen, wie die antimikrobielle Verwendung nicht nur bei Erwachsenen, sondern auch bei Säuglingen optimiert werden kann, da sie unterschiedliche Resistenzmuster aufweisen und eigenartige Eigenschaften aufweisen, die zu einer falschen Verabreichung und Veränderung der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften des Arzneimittels führen können [3]. Antimikrobielle sind die am häufigsten verschriebenen Medikamente bei Kindern [4] [5], und diese übermäßige Verwendung wurde nicht nur in Industrieländern, sondern auch in einkommensschwachen und mitteleinkommensempfindlichem [6] aufgezeichnet. In Europa meldete Italien eine der höchsten Rezeptequoten, viermal höher als das Vereinigte Königreich und sechsmal höher als die Niederlande [7] [8]. 84% der italienischen Säuglinge in der Gemeinde haben bereits im Alter von 2 Jahren mindestens einen Kurs Antibiotika erhalten [9]. Eine Point-Prevalenz-Umfrage (PPS) ergab, dass 38,9% der italienischen Säuglinge im Krankenhaus mindestens ein Antibiotika-Rezept sowohl zur Behandlung als auch zur Prophylaxe erhielten; Bei Kindern waren die am häufigsten verwendeten Antibiotika-Klassen Cephalosporine und Penicilline sowie Enzyminhibitoren der dritten Generation mit hohen Verschreibungsraten von Carbapenems und Quinolonen, die auch oft außerhalb des Labels sind [10]. Um den Missbrauch und die Überbeanspruchung von Antibiotika bei Kindern zu begrenzen, gibt die gemeinsame Shea-IDSA-PIDS-Papier an, wie wichtig es ist, antimikrobielle Stewardship-Programme (ASPs) in allen Gesundheitseinrichtungen einzuführen [11].

Die antimikrobielle Verwaltung wurde als "optimale Selektion, Dosierung und Dauer der antimikrobiellen Therapie, die zu dem besten klinischen Ergebnis für die Behandlung oder Vorbeugung einer Infektion führt, mit minimaler Toxizität für den Patienten und minimaler Auswirkungen auf den nachfolgenden Widerstand" [12]. Bisher wurden nur wenige Fortschritte bei der Entwicklung pädiatrischer ASPs erzielt, insbesondere außerhalb des US -amerikanischen Gesundheitssystems.

Eine der wichtigsten Studien, die in Europa in diesem Bereich durchgeführt wurden, das ARPEC -Projekt, wurde als PPS konzipiert: Diese Art von Strategie ist sehr nützlich, wenn sie regelmäßig wiederholt wird, da sie die Verschreibungstrends im Laufe der Zeit überwachen und das Problem der unangemessenen Antibiotika -Verwendung identifizieren können [13]. Es wurde jedoch gezeigt, dass PPS nicht ausreicht, um die klinische Praxis zu ändern, wenn sie nicht mit anderen Methoden kombiniert wird [14], wie z. In den USA verursacht Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA) bei Kindern hauptsächlich Haut- und Weichgewebeinfektionen, aber in 1995-2010 wurden zunehmend invasive Krankheiten berichtet [15]. Studien zur MRSA -Beförderung bei gesunden Kindern zeigten eine große geografische Variation (von weniger als 1% in Belgien bis 15% in Taiwan), die von vielen lokalen Unterschieden abhängen [16]. Trotzdem wurden nur sehr wenige Studien zum Einfluss der Antibiotika -Rezept auf den Erwerb des resistenten Mikroorganismus wie MRSA in der pädiatrischen Bevölkerung durchgeführt.

Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von MRSA -Nasenkolonisation und invasive Erkrankung zu schätzen und die Auswirkungen der Antibiotika -Behandlung während des Krankenhausaufenthalts auf den Erwerb von MRSA -Nasenbesiedlung bei Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die in dieser Studie eingeschriebene Bevölkerung wird alle Patienten in die pädiatrische Einheit der beteiligten Krankenhäuser während des Studienzeitraums einschließen, in dem die Einschluss- und Ausschlusskriterien respektieren

Beschreibung

Einschlusskriterien: · Alle Krankenhauskinder im Alter zwischen 1 und 16 Jahren.

  • Einverständige Einverständnis, die von Eltern oder Recht Tutoren unterzeichnet wurde

Ausschlusskriterien: · Alle Krankenhauskinder, die in die Einheit der onkologischen/hämatologischen Erkrankung oder Kinder, die von einer hämatologischen Erkrankung betroffen sind, aufgenommen haben, wenn sie in die allgemeine pädiatrische Station aufgenommen wurden.

  • Alle Kinder im Krankenhaus, die in die pädiatrische Intensivstation (PICU) eingeliefert wurden.
  • Alle Kinder im Krankenhaus im Alter von <1 Jahre alt
  • Kinder mit Eltern oder Recht Tutor, die sich schließlich weigern, das Einverständniserklärungsformular für Studien zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzung der kumulativen Inzidenz neuer MRSA -Nasenbesiedlung bei pädiatrischen Patienten im Krankenhaus.
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der kumulativen Inzidenz neuer MRSA -Nasenbesiedlung zwischen pädiatrischen Patienten, die eine Antibiotika -Behandlung erhielten, und denen, die sie während des Krankenhausaufenthalts nicht erhielten.
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzung der kumulativen Inzidenz von invasiven Infektionen von MRSA bei pädiatrischer Patienten im Krankenhaus.
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Vergleich der MRSA -Nasenbesiedlung zwischen der Verabreichung verschiedener Antibiotika -Klassen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Abschätzung der Prävalenz der MRSA -Kolonisierung zum Zeitpunkt der Zulassung
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

19. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nasales Methicillin-resistenter Staphylokokken

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