Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nazális meticillin-rezisztens Staphylococcus (nevek): Prospektív tanulmány az antibiotikum-kezelés hatásainak felmérésére a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) orszális kolonizációra (NAMES)

2025. március 6. frissítette: Alessandra Ricciardi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Nazális meticillin-rezisztens Staphylococcus (Név): Prospektív tanulmány az antibiotikum-kezelés hatásainak felmérésére a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) nazális kolonizációjára a kórházba került gyermekekben

Az antimikrobiális rezisztenciát (AMR) a globális egészség egyik fő veszélyének tekintik [1], évente akár 25 000 halálesetet okozva az Európai Unióban, hosszabb kórházi ápolásokat és megnövekedett egészségügyi költségeket. Közismert, hogy az antimikrobiális felhasználás az AMR felé vezető fő hajtóerő, és az antimikrobiális receptek akár 50% -a nem megfelelő vagy felesleges [2]. Ezután fontos megérteni, hogyan lehet optimalizálni az antimikrobiális felhasználást nemcsak felnőtteknél, hanem csecsemőknél is, mivel eltérő ellenállási mintákat mutatnak, és olyan sajátos tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek helytelen beadást és megváltoztatást eredményezhetnek a gyógyszer farmakokinetikai és farmakodinamikai tulajdonságainak [3]. Az antimikrobiális szerek a legelterjedtebb gyógyszerek a gyermekeknél [4] [5], és ezt a túlzott felhasználást nemcsak a fejlett országokban, hanem az alacsony jövedelmű és a közepes jövedelműeknél is rögzítették [6]. Európában Olaszország beszámolt az egyik legmagasabb vényköteles arányról, négyszer magasabb, mint az Egyesült Királyság, és hatszor magasabb, mint Hollandia [7] [8]. A közösség olasz csecsemőinek 84% -a már legalább egy antibiotikumot kapott 2 éves korban [9]. A pont-prémenencia-felmérés (PPS) kimutatta, hogy a kórházba került olasz csecsemők 38,9% -a kapott legalább egy antibiotikum-receptet mind kezelésre, mind profilaxisra; A gyermekeknél a leggyakrabban alkalmazott antibiotikumok osztályok a harmadik generációs cefalosporinok és penicillinek, valamint az enzimgátlók voltak, magas vényköteles karbapenemek és kinolonok is, gyakran a címkén kívüli [10]. Annak érdekében, hogy korlátozzák az antibiotikumok visszaélését és túlhasználatát a gyermekeknél, a közös Shea-IDSA-PIDS pozíciós dokumentum kimondja az antimikrobiális gazdálkodási programok (ASPS) bevezetésének fontosságát az összes egészségügyi intézményben [11].

Az antimikrobiális irányítást úgy definiálták, mint "az antimikrobiális terápia optimális szelekciója, adagolása és időtartama, amely a legjobb klinikai eredményt eredményezi a fertőzés kezelésére vagy megelőzésére, minimális toxicitással a betegre és minimális hatással a későbbi rezisztenciára" [12]. Eddig kevés előrelépés történt a gyermekgyógyászati ​​ASPS fejlesztése során, különösen az Egyesült Államok egészségügyi rendszerén kívül.

Az egyik legfontosabb tanulmány, amelyet Európában végeztek ezen a területen, az ARPEC projektet PPS -ként tervezték: ez a típusú stratégia nagyon hasznos, ha rendszeresen megismétlődik, mivel lehetővé teszi a vényköteles trendek időbeli nyomon követését és a nem megfelelő antibiotikumok használatának azonosítását [13]. Kimutatták azonban, hogy a PPS-ek önmagukban nem elegendőek a klinikai gyakorlat megváltoztatásához, ha nem más módszerekkel kombinálva [14], például a vétszak előtti engedélyezés, a leendő ellenőrzés és a visszajelzés, az oktatási és képzési programok, vagy a támogatási technológiai eszközök. Az USA-ban a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) gyermekeknél elsősorban a bőr- és lágyszöveti fertőzéseket okozza, de az invazív betegségeket egyre inkább beszámoltak 1995-2010-ben [15]. Az egészséges gyermekek MRSA -kocsival kapcsolatos tanulmányok nagy földrajzi variációt mutattak (a Belgiumban kevesebb, mint 1% -ról 15% -ra Tajvanon), amely sok helyi különbségetől függ [16]. Ennek ellenére nagyon kevés tanulmányt végeztek az antibiotikum -vényköteles hatásokról a rezisztens mikroorganizmus, például az MRSA gyermekorvosi populációban történő megszerzésében.

Ennek a tanulmánynak a célja az MRSA orr kolonizációjának és invazív betegségének előfordulásának becslése, valamint az antibiotikum -kezelésnek a kórházi ápolás során bekövetkező hatásainak vizsgálata az MRSA nazális kolonizációjának megszerzésére a gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

76

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmányba beiratkozott populáció magában foglalja az összes olyan beteget, akit az érintett kórházak gyermekgyógyászati ​​egységébe fogadtak a vizsgálati időszakban, amely tiszteletben tartja a befogadási és kizárási kritériumokat

Leírás

Befogadási kritériumok: · Az összes kórházi ápolású gyermek, 1 és 16 év közötti.

  • A szülők vagy a jogi oktatók által aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok: · Az összes kórházi ápolásban részesülő gyermek az onkológiai/hematológiai betegség vagy a hematológiai betegségben szenvedő gyermekek egységébe is beutazott, ha az általános gyermekkori osztályba engedik.

  • Az összes kórházi gyermek befogadott a gyermekorvosi intenzív osztályba (PICU)
  • Az összes kórházi gyermeknél fiatalabb gyermekek
  • Gyerekek szülőkkel vagy jogi oktatóval, akik végül megtagadják a tanulmányi hozzájárulási űrlap aláírását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az új MRSA orr kolonizációjának kumulatív előfordulási gyakoriságának becslése kórházi gyermekkori betegeknél.
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az új MRSA orr kolonizációjának kumulatív előfordulási gyakorisága összehasonlítása az antibiotikumkezelésben részesülő gyermekkori betegek és azok között, akik a kórházi ápolás során nem kapták meg.
Időkeret: 30 nap
30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az MRSA invazív fertőzés kumulatív előfordulásának becslése kórházi gyermekkori betegeknél.
Időkeret: 30 nap
30 nap
Az MRSA orr kolonizációjának összehasonlítása a különböző antibiotikumok beadása között
Időkeret: 30 nap
30 nap
Az MRSA kolonizációjának prevalenciájának becslése a befogadáskor
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel