Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nasale methicillineresistente Staphylococcus (namen): een prospectieve studie om de impact van antibioticatherapie op de neuskolonisatie te beoordelen met methicillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) Inhospitalized Children (NAMES)

6 maart 2025 bijgewerkt door: Alessandra Ricciardi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Nasale methicillineresistente Staphylococcus (namen): een prospectieve studie om de impact van antibioticatherapie op de neuskolonisatie te beoordelen met methicillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) bij in het ziekenhuis opgenomen kinderen

Antimicrobiële weerstand (AMR) wordt erkend als een van de grootste bedreigingen voor de wereldwijde gezondheid [1], waardoor elk jaar tot 25.000 doden in de Europese Unie worden veroorzaakt, langere ziekenhuisopnames en verhoogde zorgkosten. Het is bekend dat antimicrobieel gebruik de belangrijkste drijvende kracht is naar AMR en tot 50% van de antimicrobiële recepten zijn ongepast of onnodig [2]. Het is dan belangrijk om te begrijpen hoe het antimicrobieel gebruik kan worden geoptimaliseerd, niet alleen bij volwassenen, maar ook bij zuigelingen, omdat ze verschillende resistentiepatronen vertonen en eigenaardige kenmerken hebben die kunnen leiden tot onjuiste toediening en wijziging van de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van het medicijn [3]. Antimicrobiële middelen zijn de meest voorgeschreven medicijnen bij kinderen [4] [5] en dit overmatige gebruik is niet alleen geregistreerd in ontwikkelde landen, maar ook in lage inkomens- en middeninkomens [6]. In Europa rapporteerde Italië een van de hoogste voorschriften, vier keer hoger dan het VK en zes keer hoger dan Nederland [7] [8]. 84% van de Italiaanse baby's in de gemeenschap heeft op 2 -jarige leeftijd al ten minste één antibiotica ontvangen [9]. Een Point-Prevalence Survey (PPS) toonde aan dat 38,9% van de in het ziekenhuis opgenomen Italiaanse zuigelingen ten minste één antibioticum voorgeschreven ontving, zowel voor behandeling als profylaxe; Bij kinderen waren de meest gebruikte antibiotica-klassen derde generatie cephalosporines en penicillines plus enzymremmers, met een hoge voorgeschreven tarieven van carbapenems en quinolonen, vaak off-label [10]. Om misbruik en overmatig gebruik van antibiotica bij kinderen te beperken, stelt het gezamenlijke positie van de positie van Shea-Idsa-Pids het belang van de introductie van antimicrobiële rentmeesterschapsprogramma's (ASP's) in alle instellingen in de gezondheidszorg [11].

Antimicrobieel rentmeesterschap is gedefinieerd als "de optimale selectie, dosering en duur van antimicrobiële therapie die resulteert in de beste klinische uitkomst voor de behandeling of preventie van infectie, met minimale toxiciteit voor de patiënt en minimale impact op de daaropvolgende resistentie" [12]. Tot nu toe is er weinig vooruitgang geboekt met het ontwikkelen van pediatrische ASP's, vooral buiten het gezondheidszorgsysteem van de Verenigde Staten.

Een van de belangrijkste studies die op dit gebied in Europa zijn uitgevoerd, het ARPEC -project, is ontworpen als een PPS: dit type strategie is zeer nuttig als het regelmatig wordt herhaald, omdat het in de loop van de tijd de voorgeschreven trends toestaat en het probleem van ongepast antibioticagebruik te identificeren [13]. Er is echter aangetoond dat PPS's op zichzelf niet voldoende zijn om de klinische praktijk te veranderen als ze niet worden gecombineerd met andere methoden [14], zoals autorisatie vóór de voorschriften, potentiële audit en feedback, educatieve en trainingsprogramma's of technologische middelen van ondersteuning. In de VS veroorzaakt methicillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) bij kinderen voornamelijk huid- en zachte weefselinfecties, maar invasieve ziekten werden steeds vaker gerapporteerd in 1995-2010 [15]. Studies over MRSA -vervoer bij gezonde kinderen toonden grote geografische variatie (van minder dan 1% in België tot 15% in Taiwan) die afhankelijk zijn van veel lokale verschillen [16]. Desalniettemin zijn zeer weinig studies uitgevoerd naar de invloed van antibioticarecept bij de verwerving van resistent micro -organismen, dergelijke MRSA bij pediatrische bevolking.

Het doel van deze studie is om de incidentie van MRSA -neuskolonisatie en invasieve ziekten te schatten en de impact van antibioticabehandeling tijdens ziekenhuisopname te onderzoeken op de verwerving van MRSA -neuskolonisatie bij kinderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie die in dit onderzoek is ingeschreven, omvat alle patiënten die zijn opgenomen in de pediatrische eenheid van de betrokken ziekenhuizen tijdens de studieperiode die de inclusie- en uitsluitingscriteria respecteren

Beschrijving

Inclusiecriteria: · Alle in het ziekenhuis opgenomen kinderen, tussen 1 en 16 jaar oud.

  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door ouders of juridische docenten

Uitsluitingscriteria: · Alle in het ziekenhuis opgenomen kinderen die zijn toegelaten tot de eenheid van oncologische/hematologische ziekte of kinderen die getroffen zijn met een hematologische ziekte, ook indien opgenomen op de algemene pediatrische afdeling.

  • Alle in het ziekenhuis opgenomen kinderen opgenomen op de pediatrische intensive care (PICU)
  • Alle in het ziekenhuis opgenomen kinderen van <1 jaar oud
  • Kinderen met ouders of juridische tutor die uiteindelijk weigeren het onderzoeksformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schatting van de cumulatieve incidentie van nieuwe MRSA -neuskolonisatie bij in het ziekenhuis opgenomen pediatrische patiënt.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de cumulatieve incidentie van nieuwe MRSA -nasale kolonisatie tussen pediatrische patiënten die een antibioticabehandeling kregen en degenen die deze niet hebben ontvangen tijdens ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schatting van de cumulatieve incidentie van MRSA -invasieve infectie bij ziekenhuisopname pediatrische patiënt.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Vergelijking van MRSA -neuskolonisatie tussen de toediening van verschillende antibioticaglassen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Schatting van de prevalentie van MRSA -kolonisatie op het moment van toelating
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

19 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren