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Staphylococcus (nomes) resistente à meticilina nasal: um estudo prospectivo para avaliar o impacto da antibioticoterapia na colonização nasal com Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) inospitalizada para crianças (NAMES)

6 de março de 2025 atualizado por: Alessandra Ricciardi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Staphylococcus (nomes) resistente à meticilina nasal: um estudo prospectivo para avaliar o impacto da antibioticoterapia na colonização nasal com Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) em crianças hospitalizadas

A resistência antimicrobiana (AMR) é reconhecida como uma das principais ameaças à saúde global [1], causando até 25.000 mortes na União Europeia todos os anos, hospitalizações mais longas e aumento dos custos de saúde. É sabido que o uso antimicrobiano é a principal força motriz em direção à AMR e até 50% das prescrições antimicrobianas são inadequadas ou desnecessárias [2]. É então importante entender como otimizar o uso antimicrobiano não apenas em adultos, mas também em bebês, pois mostram diferentes padrões de resistência e têm características peculiares que podem levar à administração e alteração incorretas das propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas do medicamento [3]. Os antimicrobianos são os medicamentos mais prescritos em crianças [4] [5] e esse uso excessivo foi registrado não apenas em países desenvolvidos, mas também em renda de baixa e média renda [6]. Na Europa, a Itália relatou uma das maiores taxas de prescrições, quatro vezes maiores que o Reino Unido e seis vezes maiores que a Holanda [7] [8]. 84% dos bebês italianos da comunidade já receberam pelo menos um curso de antibióticos aos 2 anos de idade [9]. Uma pesquisa de prevalência pontual (PPS) mostrou que 38,9% dos bebês italianos hospitalizados receberam pelo menos uma prescrição de antibióticos para tratamento e profilaxia; Nas crianças, as classes de antibióticos mais usados ​​foram cefalosporinas de terceira geração e penicilinas mais inibidores de enzimas, com altas taxas de prescrição de carbapenêmicos e quinolonas também, geralmente fora do rótulo [10]. Para limitar o uso indevido e o uso excessivo de antibióticos em crianças, o artigo conjunto da Shea-Idsa-Pids afirma a importância da introdução de programas de administração antimicrobiana (ASPs) em todas as instituições de saúde [11].

A administração antimicrobiana foi definida como "a seleção, dosagem e duração ideais da terapia antimicrobiana que resulta no melhor resultado clínico para o tratamento ou prevenção da infecção, com toxicidade mínima para o paciente e impacto mínimo na resistência subsequente" [12]. Até agora, pouco progresso foi feito com o desenvolvimento de ASPs pediátricos, especialmente fora do sistema de saúde dos Estados Unidos.

Um dos estudos mais importantes realizados na Europa nesse campo, o projeto ARPEC, foi projetado como um PPS: esse tipo de estratégia é muito útil se repetido regularmente, pois permite monitorar as tendências de prescrição ao longo do tempo e identificar o problema do uso inadequado de antibióticos [13]. No entanto, foi demonstrado que os PPSs não são suficientes para alterar a prática clínica se não forem combinados com outros métodos [14], como autorização de pré-prescrição, auditoria prospectiva e feedback, programas educacionais e de treinamento ou meios tecnológicos de apoio. Nos EUA, Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) em crianças causa principalmente infecções por pele e tecidos moles, mas doenças invasivas foram cada vez mais relatadas em 1995-2010 [15]. Estudos sobre transporte de MRSA em crianças saudáveis ​​mostraram grande variação geográfica (de menos de 1% na Bélgica a 15% em Taiwan) que dependem de muitas diferenças locais [16]. No entanto, muito poucos estudos foram realizados sobre a influência da prescrição de antibióticos na aquisição de microorganismos resistentes como o MRSA na população pediátrica.

O objetivo deste estudo é estimar a incidência de colonização nasal de MRSA e doença invasiva e investigar o impacto do tratamento com antibióticos durante a hospitalização na aquisição da colonização nasal de MRSA em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Pavia, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população matriculada neste estudo incluirá todos os pacientes admitidos na unidade pediátrica dos hospitais envolvidos durante o período do estudo que respeita os critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critérios de inclusão: · Todas as crianças hospitalizadas, com idades entre 1 e 16 anos.

  • Consentimento informado assinado por pais ou tutores legais

Critérios de exclusão: · Todas as crianças hospitalizadas admitidas na unidade de doença oncológica/hematológica ou crianças afetadas com uma doença hematológica também se admitidas na enfermaria pediátrica geral.

  • Todas as crianças hospitalizadas admitidas na unidade de terapia intensiva pediátrica (UPU)
  • Todas as crianças hospitalizadas com idade <1 ano
  • Crianças com pais ou tutor legal que eventualmente se recusam a assinar o formulário de consentimento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimativa da incidência cumulativa de nova colonização nasal de MRSA em pacientes pediátricos hospitalizados.
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação da incidência cumulativa de nova colonização nasal de MRSA entre pacientes pediátricos que receberam um tratamento antibiótico e aqueles que não a receberam durante a hospitalização.
Prazo: 30 dias
30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Estimativa da incidência cumulativa de infecção invasiva de MRSA em pacientes pediátricos hospitalizados.
Prazo: 30 dias
30 dias
Comparação da colonização nasal MRSA entre a administração de diferentes classes de antibióticas
Prazo: 30 dias
30 dias
Estimativa da prevalência de colonização do MRSA no momento da admissão
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NAMES

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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