Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Staphylococcus oporne na nosa (nazwy): Badanie prospektywne w celu oceny wpływu antybiotykoterapii na kolonizację nosa za pomocą światło gronkowce oporne na metycylinę (MRSA) (NAMES)

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Alessandra Ricciardi, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Staphylococcus oporne na nosa (nazwy): Badanie prospektywne w celu oceny wpływu antybiotykoterapii na kolonizację nosa oporną na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) u hospitalizowanych dzieci

Odporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) jest uznawane za jedno z głównych zagrożeń dla globalnego zdrowia [1], powodując do 25 000 zgonów w Unii Europejskiej każdego roku, dłuższe hospitalizacje i zwiększone koszty opieki zdrowotnej. Powszechnie wiadomo, że stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych jest główną siłą napędową w kierunku AMR, a do 50% recept przeciwdrobnoustrojowych jest niewłaściwe lub niepotrzebne [2]. W związku z tym ważne jest, aby zrozumieć, jak zoptymalizować użycie przeciwdrobnoustrojowe nie tylko u dorosłych, ale także u niemowląt, ponieważ wykazują one różne wzorce oporności i mają szczególne cechy, które mogą prowadzić do niepoprawnego podawania i zmiany właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych leku [3]. Przebieżności przeciwdrobnoustrojowe są najczęściej przepisywanymi lekami u dzieci [4] [5], a to nadmierne użycie zostało zarejestrowane nie tylko w krajach rozwiniętych, ale także w niskich dochodach i średnich dochodach [6]. W Europie Włochy zgłosiły jeden z najwyższych wskaźników recept, cztery razy wyższy niż Wielka Brytania i sześć razy wyższy niż Holandia [7] [8]. 84% włoskich niemowląt w społeczności otrzymało już co najmniej jeden kurs antybiotyków w wieku 2 lat [9]. Badanie punktów punktowych (PPS) wykazało, że 38,9% hospitalizowanych włoskich niemowląt otrzymało co najmniej jedną receptę antybiotykową zarówno na leczenie, jak i profilaktykę; U dzieci najczęściej stosowanymi klasami antybiotyków były cefalosporyny i penicyliny z trzeciej generacji plus inhibitory enzymów, z wysokim wskaźnikiem recepty karbapenemy i chinolonów, często poza znakiem [10]. W celu ograniczenia niewłaściwego wykorzystania i nadużywania antybiotyków u dzieci, artykuł wspólnej pozycji Shea-IDSA-PIDS stwierdza znaczenie wprowadzenia programów zarządzania przeciwdrobnoustrojowego (ASP) we wszystkich instytucjach opieki zdrowotnej [11].

Zarządzanie przeciwdrobnoustrojowe zostało zdefiniowane jako „optymalny selekcja, dawka i czas trwania leczenia przeciwdrobnoustrojowego, który powoduje najlepszy wynik kliniczny w leczeniu lub zapobieganiu zakażeniu, z minimalną toksycznością pacjenta i minimalnym wpływem na kolejną oporność” [12]. Do tej pory poczyniono niewielkie postępy w opracowywaniu ASP pediatrycznych, szczególnie poza systemem opieki zdrowotnej Stanów Zjednoczonych.

Jedno z najważniejszych badań przeprowadzonych w Europie w tej dziedzinie, projekt ARPEC, został zaprojektowany jako PPS: Ten rodzaj strategii jest bardzo przydatny, jeśli powtarzany jest regularnie, ponieważ pozwala monitorować trendy na receptę w czasie i zidentyfikować problem niewłaściwego wykorzystania antybiotyków [13]. Wykazano jednak, że PPSS same nie są wystarczające, aby zmienić praktykę kliniczną, jeśli nie są w połączeniu z innymi metodami [14], takimi jak upoważnienie wstępne, prospektywne audyt i informacje zwrotne, programy edukacyjne i szkoleniowe lub technologiczne środki wsparcia. W USA oporne na metycylinę Staphylococcus aureus (MRSA) u dzieci powoduje głównie infekcje skóry i tkanek miękkich, ale choroby inwazyjne były coraz częściej zgłaszane w latach 1995-2010 [15]. Badania nad przewozem MRSA u zdrowych dzieci wykazały duże zmienność geograficzną (od mniej niż 1% w Belgii do 15% na Tajwanie), które zależą od wielu różnic lokalnych [16]. Niemniej jednak przeprowadzono bardzo niewiele badań na temat wpływu recepty na antybiotyki w pozyskiwaniu opornego mikroorganizmu, takich jak MRSA w populacji pediatrycznej.

Celem tego badania jest oszacowanie występowania kolonizacji nosa MRSA i choroby inwazyjnej oraz zbadanie wpływu leczenia antybiotykami podczas hospitalizacji na nabycie kolonizacji nosa MRSA u dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Malattie Infettive 1
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja włączona do tego badania obejmie wszystkich pacjentów przyjętych na jednostkę pediatryczną zaangażowanych szpitali w okresie badań, które szanują kryteria włączenia i wykluczenia

Opis

Kryteria włączenia: · Wszystkie hospitalizowane dzieci w wieku od 1 do 16 lat.

  • Świadoma zgoda podpisana przez rodziców lub tutorów prawnych

Kryteria wykluczenia: · Wszystkie hospitalizowane dzieci przyjęte do jednostki choroby onkologicznej/hematologicznej lub dzieci dotkniętych chorobą hematologiczną również, jeśli zostaną przyjęte na ogólny oddział pediatryczny.

  • Wszystkie hospitalizowane dzieci przyjęte na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU)
  • Wszystkie hospitalizowane dzieci w wieku <1 lat
  • Dzieci z rodzicami lub nauczycielem prawnym, które ostatecznie odmawiają podpisania formularza zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacowanie skumulowanej występowania nowej kolonizacji nosa MRSA u hospitalizowanego pacjenta pediatrycznego.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie skumulowanej występowania nowej kolonizacji nosowej MRSA między pacjentami pediatrycznymi, którzy otrzymali antybiotyki, a tymi, którzy nie otrzymali go podczas hospitalizacji.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacowanie skumulowanej występowania inwazyjnej infekcji MRSA u hospitalizowanego pacjenta pediatrycznego.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Porównanie kolonizacji nosowej MRSA między podawaniem różnych klas antybiotyków
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Oszacowanie rozpowszechnienia kolonizacji MRSA w momencie przyjęcia
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAMES

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj