原始天然三尖瓣病变（狭窄或降低或降低的不足或不足）对替代三尖瓣后植入后结构生物假体变性的影响。 (DURABLE-TRIC)
原始天然三尖瓣病变（狭窄或降低或降低性与不足）对植入后结构生物假体性变性后三尖瓣替代后植入式生物假体变性 - 耐用注册表
研究概览
详细说明
目前尚不清楚导致天然瓣膜化的同一生化，血液动力学和免疫学机制是否会导致生物假体SVD。 我们假设保护天然瓣膜免受钙化不足疾病的钙化的机制随后还可能保护生物假体瓣膜免受钙化SVD的侵害。 在这种情况下，考虑假体不匹配患者的发病率降低，据说与SVD的风险增加有关，生物假体瓣膜使用的适应症可能会扩大。 由于生物假体植入的需求不断增长，尽管BHV的预期耐用性增加了几年，尽管仅限于确定的患者人群，但也会产生非常相关的临床影响。
我们的目标是进行回顾性，多中心的观察性研究。 从2000年到2020年，所有符合研究标准（在专用部分中进行了描述）的患者将纳入研究。 这些患者将作为常规护理的一部分进行跟进，并提供有关临床状况，NYHA功能类别，可能的再培育性，可能的心血管事件和术后超声心动图的信息。 一旦给予同意，如果需要地方治理，则将在专用，结构化的数据库中收集术前，术中和术后数据。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Maastricht、荷兰
- Cardio-Thoracic Surgery Department - Heart & Vascular Centre - Maastricht University Medical Centre (MUMC+)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁； 6
- 经过隔离三尖瓣替代的患者，以进行狭窄，反流或steno-Regurgitation
- 已签署的知情同意书，包括在地方治理要求的情况下释放医疗信息。
排除标准：
- 与其他外科手术（CABG或其他）相关的三尖阀替换
任何类型的心脏手术；
- 急性心内膜炎的手术
- 参与另一个可能干扰本研究终点的临床试验。
- 筛查时怀孕或母乳喂养。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术三尖瓣生物植物
从2000年到2020年，所有接受选择性三尖瓣替代的患者。 所有患者均使用了通过中位纵向胸腔切开术，迷你术或迷你胸腔切开术进行所有操作。 动脉插管是中心的，右心房中有一个共同的两阶段套管实现静脉插管。 左心室通过右上肺静脉排气。在微创手术中，经过静脉插管。 通过治疗外科医生的酌情（间接或选择性）或逆行方式，通过施用冷结晶或血液心脏方面的冷晶或血液心脏来实现心肌保护。 可以在不使用主动脉夹的情况下执行跳动心脏手术。 假体用2-0 U形缝合线植入。 |
所有患者均使用所有操作通过中位纵向胸腔切开术或迷你术或术中术中术中术中术中的术中术中术中术中超声心动图（TOE）进行。 动脉插管是中心的，并在右心庭中使用一个常见的两阶段套管或外围通道实现静脉插管。 左心室通过右上肺静脉排气。 在最小的侵入性手术中，经常实现静脉插管。 通过治疗外科医生的酌情（间接或选择性）或逆行方式，通过给予冷晶或血液心脏的冷晶或血液心脏方面来实现心肌保护。 所有假体都用上跨技术和2-0 U形的底漆植入。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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长期耐用性
大体时间：20年
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在结构瓣膜恶化或 /和相关并发症方面，三尖瓣生物植被的长期耐用性。 将使用超声心动图参数。 将暗示连续变量。 |
20年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期生存
大体时间：20年
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长期生存，自由生存，免于重新工作和住院的自由。
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20年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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