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减少严重COPD患者的久坐行为:对护士主导的动机干预的可行性研究

2025年3月20日 更新者:Zealand University Hospital

减少严重COPD患者的久坐行为:由护士主导的动机干预

这项可行性研究旨在评估由护士领导的动机访谈干预措施的实用性和可接受性,旨在减少严重的慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者的久坐行为。 该研究将评估招聘过程,患者的依从性以及加速度计客观测量久坐时间的可用性。

总共将招募10-12名严重COPD患者,并接受由训练有素的护士在其家中进行的个人动机访谈。 干预措施将基于动机访谈(MI)和认知行为疗法(CBT)原则,重点是帮助患者识别障碍,并设定现实的目标以增加体育锻炼。

该研究将确定患者是否在不同时间点耐受佩戴加速度计,以及患者和护士都可以接受干预措施。 从这项可行性研究中获得的洞察力将指导干预措施的细化,然后再启动随机对照试验(RCT)以在更大范围内测试其有效性。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

这项可行性研究旨在评估是否可以有效实施由护士领导的动机访谈干预措施,以减少严重的慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的久坐行为。 严重的COPD与呼吸困难和功能局限性有关,这通常会导致久坐的久坐时间,从而增加了疾病进展的风险和生活质量的降低。 尽管存在肺部康复计划,但许多患者由于身体不适,缺乏动力或害怕加剧症状而挣扎。 这项研究旨在评估关注行为改变和动机的干预措施是否可以帮助患者减少久坐的时间小但有意义的减少。

可行性研究将招募10名来自肺门诊诊所的严重COPD患者。 每个参与者将在三个月的时间内接受训练有素的护士在家中进行的两到三场励志采访。 该干预措施基于动机访谈(MI)和认知行为疗法(CBT)原则,两者都显示出在支持行为改变方面的有效性。 在这些课程中,护士将帮助患者确定他们目前的久坐行为,探索他们的个人变革动机,并共同努力,以制定可实现的,现实的策略,以增加日常生活中的体育锻炼。 干预措施将集中在小型的个性化目标上,例如在电视广告中站起来,合并短暂的散步或从事轻型家庭活动,以使这些更改可持续。

该研究的一个关键方面是评估患者是否愿意并且能够佩戴加速度计,以客观地测量其久坐的时间。 每个参与者将在干预前连续七天内穿上加速度计,使研究人员能够评估该设备是否被耐受性以及是否提供有关活动水平的可靠数据。 除了加速度计数据外,参与者还将提供有关其干预经验的反馈,包括实施建议更改的容易或困难,是否发现动机访谈有帮助,以及是否遇到任何障碍。 提供干预的护士还将提供有关课程实用性,患者参与度以及可能需要改善干预措施的任何修改的反馈,然后再进行更大的试验。

该研究还将检查患者遵守干预措施的能力,跟踪有多少完整的计划课程以及他们是否报告对日常活动模式进行更改。 通过评估招聘成功,依从率,患者满意度以及基于加速度计的测量的可用性,该研究将确定干预措施是否可行且可用于患者和医疗保健提供者。 如果出现挑战,将进行调整,以完善招聘过程,会话结构或测量方法,然后再进行完整的随机对照试验(RCT)。

这项可行性研究的发现将用于优化干预和研究设计,以确保可以平稳有效地进行未来的大规模试验。 如果成功的话,这种由护士领导的动机访谈方法可能会成为COPD护理的宝贵组成部分,帮助患者久坐不动,可持续减少久坐行为,改善其整体健康和福祉。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Roskilde、丹麦、4000
        • Zealand University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 由医疗保健提供者确认被诊断出患有严重COPD。
  • 入学时年龄65岁或以上。
  • 自我报告的久坐行为每天至少5个小时。
  • 能够提供知情同意并参加家庭面试。
  • 目前尚未参加结构化肺部康复计划。

排除标准:

  • 严重的认知障碍阻碍了有意义的参与动机访谈。
  • 身体残疾完全阻止运动并使体育锻炼建议无关。
  • 严重的合并症,预期寿命不到六个月。
  • 无法在丹麦理解或交流。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:可行性

这项可行性研究涉及一项单臂干预,患有严重COPD的患者接受护士主导的动机访谈以减少久坐的行为。 参与者获得了一项60分钟的干预,专注于确定障碍,设定小型活动目标以及使用动机访谈(MI)和认知行为疗法(CBT)技术来建立动力。

参与者在干预前七天佩戴加速度计,以测量久坐时间的变化。 该研究评估了招聘可行性,依从性和患者的可接受性,并在未来的随机对照试验(RCT)之前告知改进。

该干预措施由一次护士领导的动机访谈组成,旨在减少严重COPD患者的久坐行为。 该课程在患者的家中进行,持续约60分钟,并着重于确定个人障碍,探索动机,并设定小小的,现实的目标以减少久坐的时间。

与传统的肺部康复不同,这种干预不涉及结构化运动,而是使用动机访谈(MI)技术来鼓励日常工作中的逐渐行为改变。 在干预之前,患者穿上加速度计7天,以客观地测量基线久坐时间。 该研究评估了可行性,患者参与度和依从性,以确定该方法是否适合更大的随机对照试验(RCT)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可行性和可接受性
大体时间:干预后从入学到一周
通过成功完成干预的参与者人数来衡量。
干预后从入学到一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
问卷
大体时间:干预后从入学到一周
通过成功完成提供的调查表SF-12的参与者数量来衡量
干预后从入学到一周
问卷
大体时间:干预后从入学到一周
通过成功完成提供的问卷CRQ的参与者数量来衡量
干预后从入学到一周
问卷
大体时间:干预后从入学到一周
由成功完成提供的问卷调查的参与者数量来衡量。
干预后从入学到一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月19日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月18日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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