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Reduzierung des sitzenden Verhaltens bei Patienten mit schwerer COPD: Eine Machbarkeitsstudie zur von Krankenschwestern geführten Motivationsinterventionen

20. März 2025 aktualisiert von: Zealand University Hospital

Reduzierung des sitzenden Verhaltens bei Patienten mit schwerer COPD: eine von der Krankenschwester geführte Motivationsintervention

Diese Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, die Praktikabilität und Akzeptanz einer von Krankenschwestern geführten Interviewinterventionen zu bewerten, die das sesshafte Verhalten bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) verringern soll. Die Studie wird den Rekrutierungsprozess, die Einhaltung der Patienten und die Verwendbarkeit von Beschleunigungsmesser für die objektive Messung der sitzenden Zeit bewerten.

Insgesamt 10 bis 12 Patienten mit schwerer COPD werden rekrutiert und erhalten individuelle Motivationsinterviews, die von geschulten Krankenschwestern in ihren Häusern geführt werden. Die Intervention basiert auf motivierenden Interviews (MI) und CBTISISISCHEN Verhaltenstherapie (CBT) -Prinzipien und konzentriert sich darauf, Patienten dabei zu helfen, Barrieren zu identifizieren und realistische Ziele festzulegen, um die körperliche Aktivität zu erhöhen.

Die Studie wird feststellen, ob Patienten sieben Tage lang zu verschiedenen Zeitpunkten Beschleunigungsmesser tolerieren und ob die Intervention sowohl für Patienten als auch für Krankenschwestern akzeptabel ist. Aus dieser Machbarkeitsstudie gewonnene Erkenntnisse werden Verfeinerungen der Intervention vor der Einführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) leiten, um ihre Wirksamkeit in größerem Maßstab zu testen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Machbarkeitsstudie soll beurteilen, ob eine von Krankenschwestern geführte Interviewintervention im Interview effektiv umgesetzt werden kann, um das sitzende Verhalten bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu verringern. Eine schwere COPD ist mit Atemnot und funktionellen Einschränkungen verbunden, die häufig zu einer längeren sitzenden Zeit führen, wodurch das Risiko für das Fortschreiten der Krankheiten und eine verringerte Lebensqualität erhöht wird. Obwohl Lungenrehabilitationsprogramme existieren, haben viele Patienten aufgrund körperlicher Beschwerden, mangelnder Motivation oder Angst vor einer Verschlechterung ihrer Symptome mit der Teilnahme zu kämpfen. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob eine Intervention, die sich auf Verhaltensänderungen und Motivation konzentriert, Patienten helfen kann, sich auf eine geringe, aber sinnvolle Verringerung der sitzenden Zeit zu beteiligen.

In der Machbarkeitsstudie werden 10 Patienten mit schwerer COPD aus lungenen ambulanten Kliniken rekrutiert. Jeder Teilnehmer erhält zwei bis drei Motivationsinterviews, die über einen Zeitraum von drei Monaten von einer ausgebildeten Krankenschwester in ihrem Haus geführt werden. Die Intervention basiert auf motivierenden Interviews (MI) und kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) -Prinzipien, die beide Wirksamkeit bei der Unterstützung des Verhaltensänderung gezeigt haben. Während dieser Sitzungen hilft die Krankenschwester dem Patienten dabei, ihr aktuelles Maß an sesshaften Verhalten zu ermitteln, ihre persönlichen Motivationen für Veränderungen zu erforschen und zusammenzuarbeiten, um erreichbare, realistische Strategien zu entwickeln, um die körperliche Aktivität im täglichen Leben zu erhöhen. Die Intervention konzentriert sich auf kleine, individuelle Ziele wie das Aufstehen in Fernsehwerbung, die Einbeziehung von kurzen Spaziergängen oder das Eingehen leichter Haushaltsaktivitäten, um diese Veränderungen nachhaltig vorzunehmen.

Ein kritischer Aspekt der Studie besteht darin, zu beurteilen, ob Patienten bereit und in der Lage sind, Beschleunigungsmesser zu tragen, um ihre sitzende Zeit objektiv zu messen. Jeder Teilnehmer trägt sieben aufeinanderfolgende Tage vor der Intervention ein Beschleunigungsmesser, sodass die Forscher bewerten können, ob das Gerät toleriert wird und ob es zuverlässige Daten zu Aktivitätsniveaus liefert. Zusätzlich zu den Beschleunigungsmesserdaten geben die Teilnehmer Feedback zu ihren Erfahrungen mit der Intervention, einschließlich, wie einfach oder schwierig es war, vorgeschlagene Änderungen umzusetzen, unabhängig davon, ob sie die Motivationsinterviews hilfreich fanden und ob sie auf Hindernisse stießen. Krankenschwestern, die die Intervention liefern, werden auch Feedback zu der Praktikabilität der Sitzungen, dem Grad des Patientenbetriebs und aller Änderungen geben, die möglicherweise erforderlich sind, um die Intervention zu verbessern, bevor Sie auf einen größeren Versuch skalieren.

Die Studie wird auch untersuchen, wie gut Patienten an der Intervention festhalten und verfolgen, wie viele alle geplanten Sitzungen abgeschlossen sind und ob sie angeben, Änderungen an ihren täglichen Aktivitätsmustern vorzunehmen. Durch die Bewertung des Rekrutierungserfolgs, die Adhärenzraten, die Zufriedenheit der Patienten und die Verwendbarkeit von Beschleunigungsmesser-Basismessungen wird in der Studie festgestellt, ob die Intervention sowohl für Patienten als auch für Gesundheitsdienstleister machbar und akzeptabel ist. Wenn Herausforderungen auftreten, werden Anpassungen vorgenommen, um den Rekrutierungsprozess, die Sitzungsstruktur oder die Messmethoden zu verfeinern, bevor sie zu einer vollständigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) fortfahren.

Die Ergebnisse dieser Machbarkeitsstudie werden verwendet, um das Interventions- und Studiendesign zu optimieren, um sicherzustellen, dass eine zukünftige groß angelegte Studie reibungslos und effektiv durchgeführt werden kann. Bei erfolgreichem Ansatz von Krankenschwestern könnte dieser Ansatz von Krankenschwestern zu einem wertvollen Bestandteil der COPD-Versorgung werden und Patienten dabei helfen, eine sinnvolle, nachhaltige Verringerung des sitzenden Verhaltens zu erzielen und ihre allgemeine Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Zealand University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von schwerer COPD, die von einem Gesundheitsdienstleister bestätigt wurde.
  • Alter 65 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Selbstberichtete sitzendes Verhalten von mindestens 5 Stunden pro Tag.
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen und an einem Interview zu Hause beteiligt zu sein.
  • Derzeit nicht in einem strukturierten Lungenrehabilitationsprogramm eingeschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die eine sinnvolle Teilnahme am Motivationsinterview verhindert.
  • Körperliche Behinderung, die die Bewegung vollständig verhindert und Empfehlungen für körperliche Aktivität irrelevant macht.
  • Schwere Komorbiditäten mit einer Lebenserwartung von weniger als sechs Monaten.
  • Unfähigkeit, auf Dänisch zu verstehen oder zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Durchführbarkeit

Diese Machbarkeitsstudie beinhaltet eine Intervention mit einer Waffen, bei der Patienten mit schwerer COPD von Krankenschwester geführte Motivationsinterviews erhalten, um das sitzende Verhalten zu verringern. Die Teilnehmer erhalten eine 60 -minütige Intervention, die sich auf die Identifizierung von Hindernissen, die Festlegung kleiner Aktivitätsziele und den Aufbau der Motivation mithilfe von motivierenden Interviews (MI) und kognitiven Verhaltenstherapien (CBT) konzentrieren.

Die Teilnehmer tragen sieben Tage lang Beschleunigungsmesser vor der Intervention, um Änderungen der sitzenden Zeit zu messen. Die Studie bewertet die Rekrutierungs Durchführbarkeit, Einhaltung und Akzeptanz von Patienten und informiert Verfeinerungen vor einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT).

Diese Intervention besteht aus einem einzigen von Krankenschwestern geführten Motivationsinterview, das darauf abzielt, das sitzende Verhalten bei Patienten mit schwerer COPD zu verringern. Die Sitzung, die im Haus des Patienten durchgeführt wird, dauert ungefähr 60 Minuten und konzentriert sich darauf, persönliche Hindernisse zu identifizieren, die Motivation zu erforschen und kleine, realistische Ziele zu setzen, um die sitzende Zeit zu verkürzen.

Im Gegensatz zur herkömmlichen Lungenrehabilitation beinhaltet diese Intervention keine strukturierte Übung, sondern verwendet stattdessen Motivationsinterviewtechniken (MISIONIERUNGSVERVIEWN), um eine allmähliche Verhaltensänderung bei den täglichen Routinen zu fördern. Vor der Intervention tragen Patienten sieben Tage lang ein Beschleunigungsmesser, um die sitzende Basiszeit objektiv zu messen. Die Studie bewertet die Durchführbarkeit, das Engagement der Patienten und die Einhaltung, um festzustellen, ob der Ansatz für eine größere randomisierte kontrollierte Studie (RCT) geeignet ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Woche nach der Intervention
Gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention erfolgreich abschließen.
Von der Einschreibung bis zur Woche nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Woche nach der Intervention
Gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die den bereitgestellten Fragebogen SF-12 erfolgreich ausfüllen
Von der Einschreibung bis zur Woche nach der Intervention
Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Woche nach der Intervention
Gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die den bereitgestellten Fragebogen CRQ erfolgreich ausfüllen
Von der Einschreibung bis zur Woche nach der Intervention
Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Woche nach der Intervention
Gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die den bereitgestellten Fragebogen erfolgreich ausfüllen.
Von der Einschreibung bis zur Woche nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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